• -Co-Amoxicilline Axapharm doit être utilisé conformément aux recommandations locales officielles sur l’utilisation d’antibiotiques et compte tenu des données locales de sensibilité.
• -Co-Amoxicilline Axapharm est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (–) sensibles à Co-Amoxicilline Axapharm (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l’amoxicilline, voir «Propriétés/Effets»).
• +Co-Amoxi Axapharm doit être utilisé conformément aux recommandations locales officielles sur l’utilisation d’antibiotiques et compte tenu des données locales de sensibilité.
• +Co-Amoxi Axapharm est indiqué pour les infections dues à des bactéries Gram (+) et Gram (–) sensibles à Co-Amoxi Axapharm (en particulier les germes qui synthétisent de la β-lactamase et sont de ce fait résistants à l’amoxicilline, voir «Propriétés/Effets»).
• -La sensibilité à Co-Amoxicilline Axapharm des agents pathogènes peut varier en fonction de la situation géographique et elle peut changer au cours du temps. Les données locales de sensibilité doivent donc être prises en compte et, en cas de besoin, on effectuera des tests de sensibilité.
• +La sensibilité à Co-Amoxi Axapharm des agents pathogènes peut varier en fonction de la situation géographique et elle peut changer au cours du temps. Les données locales de sensibilité doivent donc être prises en compte et, en cas de besoin, on effectuera des tests de sensibilité.
• -Les comprimés pelliculés de Co-Amoxicilline Axapharm ne conviennent pas pour le traitement des infections de l’enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques des médicaments à base d’amoxicilline/acide clavulanique avec une teneur en principe actif plus faible et des formes galéniques adaptées à l’enfant (suspensions et sachets) sont disponibles.
• +Les comprimés pelliculés de Co-Amoxi Axapharm ne conviennent pas pour le traitement des infections de l’enfant. Pour le traitement des infections pédiatriques des médicaments à base d’amoxicilline/acide clavulanique avec une teneur en principe actif plus faible et des formes galéniques adaptées à l’enfant (suspensions et sachets) sont disponibles.
• -En cas d’insuffisance rénale, l’excrétion de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Co-Amoxicilline Axapharm selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine:
• +En cas d’insuffisance rénale, l’excrétion de l’amoxicilline et de l’acide clavulanique est ralentie. Il faut donc administrer Co-Amoxi Axapharm selon les modalités suivantes, en fonction du degré de sévérité de l’insuffisance rénale, évalué par la valeur de la clairance de la créatinine:
• -Il est recommandé de prendre Co-Amoxicilline Axapharm au début des repas avec au moins un demiverre d’eau, car cela permet d’optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale.
• +Il est recommandé de prendre Co-Amoxi Axapharm au début des repas avec au moins un demiverre d’eau, car cela permet d’optimiser la résorption et la tolérance gastro-intestinale.
• -L’usage de Co-Amoxicilline Axapharm est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant de Co-Amoxicilline Axapharm, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des troubles de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par Co-Amoxicilline Axapharm.
• +L’usage de Co-Amoxi Axapharm est contre-indiqué en cas d’hypersensibilité connue aux pénicillines et céphalosporines ou à un constituant de Co-Amoxi Axapharm, de même que chez les patients qui ont présenté un ictère ou des troubles de la fonction hépatique pendant un traitement antérieur par Co-Amoxi Axapharm.
• -Avant d’entreprendre un traitement par Co-Amoxicilline Axapharm, le médecin doit demander au patient s’il a déjà présenté des réactions d’hypersensibilité aux pénicillines, à l’acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d’autres allergènes.
• +Avant d’entreprendre un traitement par Co-Amoxi Axapharm, le médecin doit demander au patient s’il a déjà présenté des réactions d’hypersensibilité aux pénicillines, à l’acide clavulanique, aux céphalosporines ou à d’autres allergènes.
• +Des réactions d’hypersensibilité graves et occasionnellement d’issue fatale (y compris des réactions anaphylactoïdes et des réactions cutanées indésirables sévères) ont été rapportées chez des patients traités par des pénicillines. En cas d’apparition d’une réaction allergique, il faut arrêter Co-Amoxi Axapharm et instaurer un autre traitement adapté.
• +
• -La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxicilline Axapharm peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxicilline Axapharm doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (par ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• +La survenue d'une diarrhée au cours du ou après le traitement par Co-Amoxi Axapharm peut indiquer une infection par Clostridium difficile, surtout si la diarrhée est sévère, persistante et/ou sanguinolente. L'évolution la plus sévère est la colite pseudo-membraneuse. Si une telle complication est suspectée, le traitement par Co-Amoxi Axapharm doit immédiatement être arrêté et le patient doit être soumis à un examen approfondi en vue d'une éventuelle thérapie antibiotique spécifique (par ex. métronidazole, vancomycine). L'administration de médicaments susceptibles d'inhiber le péristaltisme est contre-indiquée dans cette situation clinique.
• -En cas d’insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-Amoxicilline Axapharm avec prudence.
• -S’il y a des troubles gastro-intestinales graves avec vomissements et diarrhée, la résorption de Co-Amoxicilline Axapharm n’est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
• +En cas d’insuffisance hépatique, il faut utiliser Co-Amoxi Axapharm avec prudence.
• +S’il y a des troubles gastro-intestinales graves avec vomissements et diarrhée, la résorption de Co-Amoxi Axapharm n’est plus garantie. Dans un tel cas, il faut envisager le recours à la voie parentérale.
• -Etant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l’efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d’utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxicilline Axapharm.
• +Etant donné que les antibiotiques administrés par voie orale peuvent diminuer l’efficacité des contraceptifs oraux, il faut indiquer aux patientes d’utiliser des méthodes contraceptives supplémentaires pendant le traitement par Co-Amoxi Axapharm.
• -Le probénécide inhibe l’élimination rénale tubulaire de l’amoxicilline, mais pas celle de l’acide clavulanique. En cas d’utilisation concomitante de probénécide et de Co-Amoxicilline Axapharm, les taux sanguins d’amoxicilline peuvent être augmentés et persister plus longtemps. Cette utilisation concomitante est donc déconseillée.
• +Le probénécide inhibe l’élimination rénale tubulaire de l’amoxicilline, mais pas celle de l’acide clavulanique. En cas d’utilisation concomitante de probénécide et de Co-Amoxi Axapharm, les taux sanguins d’amoxicilline peuvent être augmentés et persister plus longtemps. Cette utilisation concomitante est donc déconseillée.
• -Co-Amoxicilline Axapharm ne devrait donc être utilisé pendant la grossesse qu’en cas de nécessité absolue.
• +Co-Amoxi Axapharm ne devrait donc être utilisé pendant la grossesse qu’en cas de nécessité absolue.
• -Il ne faudrait donc pas allaiter pendant le traitement par Co-Amoxicilline Axapharm.
• +Il ne faudrait donc pas allaiter pendant le traitement par Co-Amoxi Axapharm.
• -Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquents (>1/10); fréquents (>1/100 et <1/10); occasionnels (>1/1’000 et <1/100); rares (>1/10’000 et <1/1’000); très rares (<1/10’000).
• +Pour la classification de la fréquence des effets indésirables, on a utilisé les définitions suivantes: très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1’000); rares (<1/1’000, ≥1/10’000); très rares (<1/10’000).
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique). Une réaction d’Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d’une réaction d’hypersensibilité impose l’arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés»).
• -Troubles du système nerveux
• +Très rares: Réactions anaphylactiques (avec symptômes tels que urticaire, érythème prurigineux, œdème de Quincke; douleurs abdominales, vomissements et autres troubles abdominaux; dyspnée associée à des bronchospasmes ou à un œdème laryngé; symptômes circulatoires tels que hypotension artérielle pouvant aller jusqu’au choc anaphylactique). Une réaction d’Herxheimer est possible lors du traitement de la typhoïde, de la syphilis ou de la leptospirose. La survenue d’une réaction d’hypersensibilité impose l’arrêt immédiat du traitement (voir aussi «Affections de la peau et du tissu sous-cutané»).
• +Affections du système nerveux
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Les nausées sont plus fréquentes avec les doses orales fortes. S’il survient des réactions gastro-intestinales, on peut les atténuer en prenant Co-Amoxicilline Axapharm au début d’un repas.
• +Les nausées sont plus fréquentes avec les doses orales fortes. S’il survient des réactions gastro-intestinales, on peut les atténuer en prenant Co-Amoxi Axapharm au début d’un repas.
• -Troubles hépatobiliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Trouble cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG).
• +Très rares: Syndrome de Stevens-Johnson, épidermolyse toxique, dermatite bulleuse exfoliative, pustulose exanthématique aiguë généralisée (PEAG) et exanthème médicamenteux avec éosinophilie et symptômes systémique (DRESS).
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Co-Amoxicilline Axapharm peut être éliminé de l’organisme par hémodialyse.
• +Co-Amoxi Axapharm peut être éliminé de l’organisme par hémodialyse.
• -Co-Amoxicilline Axapharm est un antibiotique bactéricide. L’amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram (+) et Gram (–). L’effet bactéricide de l’amoxicilline repose sur l’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d’un blocage des transpeptidases. L’amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• +Co-Amoxi Axapharm est un antibiotique bactéricide. L’amoxicilline est une aminopénicilline semi-synthétique qui appartient au groupe des antibiotiques β-lactamines et exerce une activité bactéricide contre des germes Gram (+) et Gram (–). L’effet bactéricide de l’amoxicilline repose sur l’inhibition de la synthèse de la paroi cellulaire bactérienne, par suite d’un blocage des transpeptidases. L’amoxicilline résiste aux acides, mais est sensible aux pénicillinases.
• -62551 (Co-Amoxicilline Axapharm 625 mg) (Swissmedic).
• -62552 (Co-Amoxicilline Axapharm 1000 mg) (Swissmedic).
• +62551 (Co-Amoxi Axapharm 625 mg) (Swissmedic).
• +62552 (Co-Amoxi Axapharm 1000 mg) (Swissmedic).
• -Co-Amoxicilline Axapharm 625 mg (500/125) comprimés pelliculés: 10 et 20 comprimés pelliculés. [A]
• -Co-Amoxicilline Axapharm 1000 mg (875/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): 12 et 20 comprimés pelliculés. [A]
• +Co-Amoxi Axapharm 625 mg (500/125) comprimés pelliculés: 10 et 20 comprimés pelliculés. [A]
• +Co-Amoxi Axapharm 1000 mg (875/125) comprimés pelliculés (avec sillon décoratif): 12 et 20 comprimés pelliculés. [A]
• -Décembre 2016.
• +Janvier 2018.