• -Sans avis médical, ne pas administrer le spray Nicorette à des sujets âgés de moins de 18 ans. Aucune donnée d'études contrôlées ne soutient le traitement des adolescents de moins de 18 ans avec le spray (voir section «Contre-indications»).
• +Sans avis médical, ne pas administrer le spray Nicorette à des sujets âgés de moins de 18 ans. Les données issues des études contrôlées sont insuffisantes pour recommander le traitement par le spray Nicorette des adolescents de moins de 18 ans (voir section «Contre-indications»).
• -Grossesse/allaitement.
• -Fumeurs dépendants juste après (<4 semaines) un infarctus du myocarde, avec une angine de poitrine instable ou qui s'aggrave, y compris angor de Prinzmetal, avec troubles du rythme cardiaque sévères, hypertension non contrôlée ou attaque cérébrale récente, doivent impérativement arrêter de fumer sans aide médicamenteuse (par ex. avec l'aide d'un conseil). Si cela échoue, l'utilisation du spray Nicorette peut être envisagée. Les données relatives à la sécurité étant limitées pour ce groupe de patients, l'utilisation exige une surveillance médicale stricte.
• -Les patients atteints de maladies cardiovasculaires stables (par ex. angine de poitrine stable, infarctus du myocarde plus ancien, pontage coronarien ou angioplastie, insuffisance cérébrovasculaire, insuffisance cardiaque, hypertension, artériopathie) ne peuvent utiliser Nicorette que sur consultation d'un médecin.
• -
• +Maladies cardiaques: Fumeurs dépendants juste après (<4 semaines) un infarctus du myocarde, avec une angine de poitrine instable ou qui s'aggrave, y compris angor de Prinzmetal, avec troubles du rythme cardiaque sévères, hypertension non contrôlée ou attaque cérébrale récente, doivent impérativement arrêter de fumer sans aide médicamenteuse (par ex. avec l'aide d'un conseil). Si cela échoue, l'utilisation du spray Nicorette peut être envisagée. Les données relatives à la sécurité étant limitées pour ce groupe de patients, l'utilisation exige une surveillance médicale stricte.
• -Maladies du tractus gastro-intestinal: la nicotine peut aggraver les symptômes des patients atteints d'œsophagite, d'ulcère de l'estomac et d'ulcère peptique et de maladies chroniques de la gorge. Nicorette Solution doit être utilisé avec précautions en présence de ces maladies.
• +Maladies du tractus gastro-intestinal: la nicotine peut aggraver les symptômes des patients atteints d'œsophagite, d'ulcère de l'estomac et d'ulcère gastroduodénal peptique et de maladies chroniques de la gorge. Nicorette Solution doit être utilisé avec précautions en présence de ces maladies.
• -Le taux plasmatique de la caféine peut également augmenter.
• -Les concentrations plasmatiques d'autres médicaments, partiellement métabolisés par CYP1A2, par ex. imipramine, olanzapine, clomipramine et fluvoxamine, peuvent également augmenter lors du sevrage tabagique, bien que les données de base manquent et que la pertinence clinique de cet effet pour les substances citées ne soit pas connue.
• -Les données limitées indiquent que le métabolisme de la flécaïnide et de la pentazocine peut aussi être induit par le tabagisme.
• -Fécondité
• +Fertilité
• -Les fumeuses enceintes doivent suivre une cure de sevrage, si possible sans substitut nicotinique pharmacologique. L'utilisation de Nicorette Solution pendant la grossesse peut uniquement être envisagée par le médecin si la probabilité d'une cure de sevrage réussie justifie le risque d'une exposition à la nicotine et si la patiente fumerait sans cela.
• +Les fumeuses enceintes doivent suivre une cure de sevrage, si possible sans substitut nicotinique pharmacologique. L'utilisation de Nicorette Solution pendant la grossesse peut uniquement être envisagée par le médecin, pharmacien ou droguiste si la probabilité d'une cure de sevrage réussie justifie le risque d'une exposition à la nicotine et si la patiente fumerait sans cela.
• -L'utilisation de Nicorette Solution n'a pas été étudiée pendant l'allaitement. La nicotine passe dans le lait maternel dans de petites quantités nocives pour le nourrisson même à une dose thérapeutique de Nicorette Solution. C'est pourquoi il faut éviter d'utiliser Nicorette pendant l'allaitement. Si une substitution nicotinique est nécessaire pendant l'allaitement, le nourrisson doit passer à une alimentation au biberon.
• +L'utilisation de Nicorette Solution n'a pas été étudiée pendant l'allaitement. La nicotine passe dans le lait maternel dans de petites quantités nocives pour le nourrisson même à une dose thérapeutique de Nicorette Solution. C'est pourquoi il faut éviter d'utiliser Nicorette pendant l'allaitement.Si le sevrage tabagique n'est pas atteint, les femmes qui allaitent doivent impérativement consulter un médecin, pharmacien ou droguiste avant d'utiliser Nicorette Solution. Si une substitution nicotinique est nécessaire pendant l'allaitement, Nicorette Solution doit être utilisé directement après l'allaitement, et le plus de temps possible avant le prochain allaitement (au moins 2 heures).
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de la portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15-25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Avril 2019.
• +Octobre 2019.