| 12 Changements de l'information professionelle CANDESARTAN CHEPLAPHARM 4 mg |
-ts (âgés de 6 à 17 une fois par jour>50 kg: ou répartition de la dose sur la journée>50 kg:
- +ts (âgés de 6 à 17 une fois par jour >50 kg: ou répartition de la dose sur la journée >50 kg:
-Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les patients présentant une diminutionlégère à modérée de la fonction rénale (c.-à-d. une clearance de la créatinine de 30-89 ml/min/1.73 m² de surface corporelle). L’expérience clinique est limitée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (c.-à-d. clearance de la créatinine <30 ml/min/1.73 m² de surface corporelle). La dose initiale est de 4 mg (voir "Mises en garde et précautions" ).
- +Aucun ajustement de la dose initiale n’est nécessaire chez les patients présentant une diminution légère à modérée de la fonction rénale (c.-à-d. une clearance de la créatinine de 30-89 ml/min/1.73 m² de surface corporelle). L’expérience clinique est limitée chez les patients atteints d’insuffisance rénale sévère (c.-à-d. clearance de la créatinine <30 ml/min/1.73 m² de surface corporelle). La dose initiale est de 4 mg (voir "Mises en garde et précautions" ).
-Très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1'000); rares (<1/1'000, ≥1/10'000); très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut êtreestimée sur la base des données disponibles).
- +Très fréquents (≥1/10); fréquents (<1/10, ≥1/100); occasionnels (<1/100, ≥1/1'000); rares (<1/1'000, ≥1/10'000); très rares (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Les autres effets indésirables observés pendant les études cliniques de l’hypertension sont les suivants(fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)): douleurs thoraciques, albuminurie, fièvre, paresthésies, tachycardie, palpitations, augmentation du taux de créatine-phosphokinase, hyperglycémie, hypertriglycéridémie, hyperuricémie, épistaxis, anxiété, dépression, dyspnée, hématurie, angine de poitrine, œdèmes et infarctus du myocarde. Un lien de causalité entre ces effets indésirables et le candésartan cilexétil n’est pas élucidé.
- +Les autres effets indésirables observés pendant les études cliniques de l’hypertension sont les suivants (fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles)): douleurs thoraciques, albuminurie, fièvre, paresthésies, tachycardie, palpitations, augmentation du taux de créatine-phosphokinase, hyperglycémie, hypertriglycéridémie, hyperuricémie, épistaxis, anxiété, dépression, dyspnée, hématurie, angine de poitrine, œdèmes et infarctus du myocarde. Un lien de causalité entre ces effets indésirables et le candésartan cilexétil n’est pas élucidé.
- Nombres de patients
- + Nombres de patients
-La suspension buvable de Blopress peut être préparée à des concentrations de 0.1 à 2.0 mg/ml. Une concentration de 1 mg/ml est généralement suffisante pour la dose prescrite. Tous les dosages des comprimés de Blopress comprimés peuvent être utilisés pour la préparation de la suspension, à condition de tenir compte que la somme totale des principes actifs et le volume du liquide utilisé pour la préparation de la suspension (par exemple *Ora-Plus®, *Ora-Sweet SF® ou *Ora-Blend SF®) aient été calculés correctement pour la concentration souhaitée.
- +La suspension buvable de Blopress peut être préparée à des concentrations de 0.1 à 2.0 mg/ml. Une concentration de 1 mg/ml est généralement suffisante pour la dose prescrite. Tous les dosages des comprimés de Blopress comprimés peuvent être utilisés pour la préparation de la suspension, à condition de tenir compte que la somme totale des principes actifs et le volume du liquide utilisé pour la préparation de la suspension (par exemple *Ora-Plus, *Ora-Sweet SF ou *Ora-Blend SF) aient été calculés correctement pour la concentration souhaitée.
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