• -Ceftarolinum fosamilum ut Ceftarolinum fosamilum monoacetas monohydricum.
• +Ceftarolinum fosamilum (ut Ceftarolini fosamili monoacetas monohydricus).
• -L-arginine.
• +Argininum.
• -Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques menés avec Zinforo et après la commercialisation (indiqués par (*)). Ils sont classés par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les catégories de fréquence se réfèrent aux effets indésirables rapportés dans le cadre des études cumulées de phase III sur les cSSTI et les CAP. Elles sont définies comme suit: très fréquents (≥1/10), fréquents (≥1/100 à <1/10), occasionnels (≥1/1'000 à <1/100), rares (≥1/10'000 à <1/1'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Les effets indésirables suivants ont été observés au cours des essais cliniques menés avec Zinforo et après la commercialisation (indiqués par (*)). Ils sont classés par classe de systèmes d'organes et par fréquence. Les catégories de fréquence se réfèrent aux effets indésirables rapportés dans le cadre des études cumulées de phase III sur les cSSTI et les CAP. Elles sont définies comme suit: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100 à <1/10), «occasionnels» (≥1/1'000 à <1/100), «rares» (≥1/10'000 à <1/1'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Les taux de guérison cliniques lors de la visite de TOC (test of cure, 8 à 15 jours après la dernière dose du médicament à l'étude) étaient respectivement de 87.9% (94/107) sous ceftaroline fosamil et de 88.9% (32/36) pour le produit de comparaison dans la population mITT. La différence entre les traitements était de -1.0 (IC à 95% – 11.5, 14.1).
• +Les taux de guérison cliniques lors de la visite de TOC (test of cure, 8 à 15 jours après la dernière dose du médicament à l'étude) étaient respectivement de 87.9% (94/107) sous ceftaroline fosamil et de 88.9% (32/36) pour le produit de comparaison dans la population mITT. La différence entre les traitements était de -1.0 (IC à 95%–11.5, 14.1).
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C.
• -Conserver dans l'emballage d'origine pour protéger le contenu de la lumière.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C et à conserver dans son emballage d'origine pour le protéger de la lumière.
• -Juillet 2023.
• -LLD V018
• +Août 2025.
• +LLD V020