| 8 Changements de l'information professionelle Nitrofurantoin-Acino 100 retard |
-Color.: E 104, Excipiens pro capsula.
- +Hypromellose, lactose monohydraté 20 mg/capsule, cellulose microcristalline, gélatine, jaune de quinoléine (E 104), dioxyde de titane (E 171).
- +Encre d’impression: gomme-laque, oxyde de fer noir (E172), propylène glycol, solution d’ammoniac 28 %.
-La nitrofurantoïne est contre-indiquée:
- +La nitrofurantoïne est contreindiquée:
- +Lactose
- +Les patients atteints d’intolérance au galactose, à un déficit total en lactase ou d’une malabsorption du glucose-galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas utiliser ce médicament.
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-Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10’000, <1/1000), «très rares» (<1/10’000) «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
- +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante: «très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100, <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10 000, <1/1000), «très rares» (<1/10 000) «Fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
-Rares: dermatite exfoliative et érythème polymorphe (syndrome de Stevens-Johnson inclus), nécrolyse épidermique toxique, choc anaphylactique à la nitrofurantoïne, réactions auto-immunes à la nitrofurantoïne, principalement associées à des réactions hépatiques ou pulmonaires chroniques. Réactions cutanées allergiques telles que des éruptions maculo-papuleuse, érythémateuse ou eczémateuse, urticaire, rash, oedème angioneurotique et prurit.
- +Rares: dermatite exfoliative et érythème polymorphe (syndrome de Stevens-Johnson inclus), nécrolyse épidermique toxique, choc anaphylactique à la nitrofurantoïne, réactions auto-immunes à la nitrofurantoïne, principalement associées à des réactions hépatiques ou pulmonaires chroniques. Réactions cutanées allergiques telles que des éruptions maculo-papuleuse, érythémateuse ou eczémateuse, urticaire, rash, œdème angioneurotique et prurit.
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