• -Les instructions ci-après pour l’injection i.m. doivent être respectées afin d’éviter des lésions de nerfs ou d’autres tissus au site d’injection (celles-ci peuvent provoquer une faiblesse musculaire, des paralysies musculaires ou une hypoesthésie).
• -
• +Les instructions ci-après pour l’injection i.m. doivent être respectées afin d’éviter des lésions de nerfs ou d’autres tissus au site d’injection (celles-ci peuvent provoquer une faiblesse musculaire, des paralysies musculaires, une hypoesthésie et une Embolia Cutis medicamentosa (syndrome de Nicolau).
• +Réactions au site d’injection
• +Des réactions sur le site d’injection, y compris des nécroses sur le site d’injection et une Embolia Cutis medicamentosa, également connue sous le nom de syndrome de Nicolau, ont été rapportées après l’administration intramusculaire de Diclo-Acino (en particulier après une administration sous-cutanée involontaire). La taille de l’aiguille et la technique d’injection doivent être choisies de manière adaptée lors d’une administration intramusculaire de Diclo-Acino (voir «Posologie/Mode d’emploi», Mode d’administration).
• +Effets de Diclo-Acino sur d’autres médicaments
• +Interactions observées devant être prises en considération
• +
• -Comme d’autres AINS, le diclofénac passe en faibles quantités dans le lait maternel. Pour cette raison et par mesure de précaution, le diclofénac ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent. Si le traitement est indispensable, le nourrisson doit être alimenté au biberon avec du lait de formule.
• -La lidocaïne passe également en petites quantités dans le lait maternel, toutefois un risque pour l’enfant est peu probable aux doses thérapeutiques.
• +Comme d’autres AINS, le diclofénac passe en faibles quantités dans le lait maternel. Pour cette raison et par mesure de précaution, le diclofénac ne doit pas être utilisé par les femmes qui allaitent. Si le traitement est indispensable, le nourrisson doit être alimenté au biberon avec du lait de formule. La lidocaïne passe également en petites quantités dans le lait maternel, toutefois un risque pour l’enfant est peu probable aux doses thérapeutiques.
• -Très fréquents (≥1/10)
• -Fréquents (≥1/100 <1/10)
• -Occasionnels (≥1/1'000 <1/100)
• -Rares (≥1/10’000 <1/1’000)
• -Très rares (<1/10’000).
• +«Très fréquents» (≥1/10),
• +«fréquents» (<1/10, ≥1/100),
• +«occasionnels» (1/100, ≥1/1000),
• +«rares» (1/10 000, ≥1/10 000),
• +«très rares» (<1/10 000).
• +Effets indésirables après commercialisation
• +Les effets indésirables suivants ont été rapportés lors de l’utilisation de Diclo-Acino ampoules après la commercialisation. Comme il s’agit de rapports volontaires issus d’une population de taille inconnue, il n’est pas possible d’indiquer une estimation fiable de leur fréquence, c’est pourquoi ils sont classés dans la catégorie «Fréquence non déterminée».
• +Troubles généraux et anomalies au site d’administration
• +Fréquence non déterminée: Embolia Cutis medicamentosa (syndrome de Nicolau).
• +
• -Diclo-Acino 75, solution pour injection i.m. dans des ampoules de 2 ml.
• -Boîtes de 5, 25 et 50 ampoules. [B]
• +Uniquement destiné à la vente à l’étranger.
• -Décembre 2019
• +Décembre 2020