| 10 Changements de l'information professionelle Cystinol |
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +1 comprimé pelliculé contient:
- +238,7-297,5 mg d'extrait sec de feuilles de busseroles correspondant à 70 mg de dérivés de l'hydroquinone, calculés en arbutine anhydre.
-Cystinol ne devrait pas être pris pendant plus d'une semaine. Il convient de consulter un médecin si les symptômes persistent plus de 4 jours ou s'ils s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, ou que de la fièvre ou une rétention urinaire viennent s'ajouter aux autres symptômes.
- +Cystinol ne devrait pas être pris pendant plus d'une semaine. Il convient de consulter un médecin si les symptômes persistent plus de 4 jours ou s'ils s'aggravent pendant l'utilisation du médicament, ou que de la fièvre ou une rétention urinaire viennent s'ajouter aux autres symptômes.
-Une étude menée chez des volontaires a montré qu'après administration d'une dose courante de Cystinol, les urines testées ne contenaient aucun composé entraînant des effets mutagènes dans le test d'AMES (in vitro) ou dans le test du micronoyau (in vivo).
- +Une étude menée chez des volontaires a montré qu'après administration d'une dose courante de Cystinol, les urines testées ne contenaient aucun composé entraînant des effets mutagènes dans le test d'AMES (in vitro) ou dans le test du micronoyau (in vivo).
-Des tests de toxicité réalisés avec de l'hydroquinone, le produit hydrolytique de l'arbutine, ont mis en évidence des signes en faveur d'une génotoxicité et d'une carcinogénicité. Lors d'une utilisation à court terme, le risque lié à l'absorption d'hydroquinone est considéré comme minime. Aucune étude de toxicologie sur la reproduction n'a été menée.
- +Des tests de toxicité réalisés avec de l'hydroquinone, le produit hydrolytique de l'arbutine, ont mis en évidence des signes en faveur d'une génotoxicité et d'une carcinogénicité. Lors d'une utilisation à court terme, le risque lié à l'absorption d'hydroquinone est considéré comme minime. Aucune étude de toxicologie sur la reproduction n'a été menée.
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
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