• -Les fluoroquinolones peuvent provoquer des réactions dephotosensibilité.
• +Les fluoroquinolones peuvent provoquer des réactions de photosensibilité.
• -Fréquents: surinfections mycotiques (candidose orale, candidose vaginale).
• +Fréquent: surinfections mycotiques (candidose orale, candidose vaginale).
• -Occasionnels: anémie, leucopénie, neutropénie, thrombopénie, thrombocytose, élévation de l'INR/prolongation du temps de prothrombine.
• -Rares: valeurs de la thromboplastine en dehors de la norme, hémolyse.
• -Très rares: élévation du taux de prothrombine/INR réduit, taux de prothrombine/INR en dehors de la norme.
• +Occasionnel: anémie, leucopénie, neutropénie, thrombopénie, thrombocytose, élévation de l'INR/prolongation du temps de prothrombine.
• +Rare: valeurs de la thromboplastine en dehors de la norme, hémolyse.
• +Très rare: élévation du taux de prothrombine/INR réduit, taux de prothrombine/INR en dehors de la norme.
• -Occasionnels: réactions allergiques, urticaire, éosinophilie.
• -Rares: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, œdème allergique/angio-œdème (y compris œdème du larynx; mettant potentiellement en jeu le pronostic vital).
• -Très rares: choc anaphylactique/anaphylactoïde (mettant potentiellement en jeu le pronostic vital).
• +Occasionnel: réactions allergiques, urticaire, éosinophilie.
• +Rare: réactions anaphylactiques/anaphylactoïdes, œdème allergique/angio-œdème (y compris œdème du larynx; mettant potentiellement en jeu le pronostic vital).
• +Très rare: choc anaphylactique/anaphylactoïde (mettant potentiellement en jeu le pronostic vital).
• -Occasionnels: hyperlipidémie, hyperglycémie.
• -Rares: hyperuricémie, hypoglycémie.
• -Très rares: hypernatrémie, hypercalcémie.
• +Occasionnel: hyperlipidémie, hyperglycémie.
• +Rare: hyperuricémie, hypoglycémie.
• +Très rare: hypernatrémie, hypercalcémie.
• -Occasionnels: états anxieux, hyperactivité psychomotrice/agitation, confusion, nervosité.
• -Rares: instabilité émotionnelle, dépressions (dans de très rares cas jusqu'à un comportement dangereux pour la personne comme p.ex. idées suicidaires ou tentatives de suicide), hallucinations, pensées confuses.
• -Très rares: dépersonnalisation, réactions psychotiques (jusqu'à un comportement dangereux pour la personne comme p.ex. idées suicidaires ou tentatives de suicide).
• +Occasionnel: états anxieux, hyperactivité psychomotrice/agitation, confusion, nervosité.
• +Rare: instabilité émotionnelle, dépressions (dans de très rares cas jusqu'à un comportement dangereux pour la personne comme p.ex. idées suicidaires ou tentatives de suicide), hallucinations, pensées confuses.
• +Très rare: dépersonnalisation, réactions psychotiques (jusqu'à un comportement dangereux pour la personne comme p.ex. idées suicidaires ou tentatives de suicide).
• -Fréquents: céphalées, obnubilation.
• -Occasionnels: paresthésies et dysesthésies, troubles du goût (y compris de très rares cas d'agueusie), confusion, troubles de l'orientation, troubles du sommeil, tremblements, vertiges, somnolence.
• -Rares: hypoesthésie, troubles de l'odorat (y compris anosmie), insomnie, rêves anormaux, troubles de la coordination (y compris troubles de la marche à la suite de vertiges et d'obnubilation; dans de très rares cas ceci peut entraîner des chutes avec blessures, particulièrement chez les patients âgés), convulsions de degrés cliniques différents (y compris convulsions tonicocloniques), déficits de l'attention, troubles du langage, amnésie, troubles de l'équilibre y compris ataxie, troubles du goût de longue durée, neuropathie périphérique et polyneuropathie.
• -Très rares: hyperesthésie.
• +Fréquent: céphalées, obnubilation.
• +Occasionnel: paresthésies et dysesthésies, troubles du goût (y compris de très rares cas d'agueusie), confusion, troubles de l'orientation, troubles du sommeil, tremblements, vertiges, somnolence.
• +Rare: hypoesthésie, troubles de l'odorat (y compris anosmie), insomnie, rêves anormaux, troubles de la coordination (y compris troubles de la marche à la suite de vertiges et d'obnubilation; dans de très rares cas ceci peut entraîner des chutes avec blessures, particulièrement chez les patients âgés), convulsions de degrés cliniques différents (y compris convulsions tonicocloniques), déficits de l'attention, troubles du langage, amnésie, troubles de l'équilibre y compris ataxie, troubles du goût de longue durée, neuropathie périphérique et polyneuropathie.
• +Très rare: hyperesthésie.
• -Occasionnels: troubles de la vue (particulièrement en rapport avec des effets indésirables sur le SNC), amblyopie.
• -Très rares: perte transitoire de l'acuité visuelle (notamment en rapport avec des effets indésirables sur le SNC).
• +Occasionnel: troubles de la vue (particulièrement en rapport avec des effets indésirables sur le SNC), amblyopie.
• +Très rare: perte transitoire de l'acuité visuelle (notamment en rapport avec des effets indésirables sur le SNC).
• -Rares: acouphènes, perturbation de l'acuité auditive, y compris surdité (normalement réversible).
• +Rare: acouphènes, perturbation de l'acuité auditive, y compris surdité (normalement réversible).
• -Fréquents: chez les patients souffrant également d'hypokaliémie: allongement de l'intervalle QT.
• -Occasionnels: patients présentant une normokaliémie: allongement de l'intervalle QT, palpitations, tachycardie.
• -Rares: tachyarythmies ventriculaires, syncopes, fibrillation auriculaire, angine de poitrine, arythmie ventriculaire.
• -Très rares: arythmies non spécifiques, torsades de pointes et arrêt cardiaque surtout chez les patients souffrant de maladies primaires sévères prédisposant aux arythmies telles une bradycardie cliniquement significative ou une ischémie myocardique aiguë.
• +Fréquent: chez les patients souffrant également d'hypokaliémie: allongement de l'intervalle QT.
• +Occasionnel: patients présentant une normokaliémie: allongement de l'intervalle QT, palpitations, tachycardie.
• +Rare: tachyarythmies ventriculaires, syncopes, fibrillation auriculaire, angine de poitrine, arythmie ventriculaire.
• +Très rare: arythmies non spécifiques, torsades de pointes et arrêt cardiaque surtout chez les patients souffrant de maladies primaires sévères prédisposant aux arythmies telles une bradycardie cliniquement significative ou une ischémie myocardique aiguë.
• -Occasionnels: vasodilatation, hypertension.
• -Rares: hypotension, œdèmes du visage, œdèmes périphériques, œdèmes.
• +Occasionnel: vasodilatation, hypertension.
• +Rare: hypotension, œdèmes du visage, œdèmes périphériques, œdèmes.
• -Occasionnels: dyspnée (y compris états asthmatiques), douleurs thoraciques.
• -Rares: asthme.
• +Occasionnel: dyspnée (y compris états asthmatiques), douleurs thoraciques.
• +Rare: asthme.
• -Fréquents: nausées, vomissements, douleurs gastro-intestinales et dans le bas ventre, diarrhée, dyspepsie.
• -Occasionnels: diminution de l'appétit et de l'ingestion de nourriture, constipation, flatulence, gastroentérite (y compris gastroentérite érosive), élévation de valeurs des amylases, sécheresse buccale, sensation générale de malaise.
• +Fréquent: nausées, vomissements, douleurs gastro-intestinales et dans le bas ventre, diarrhée, dyspepsie.
• +Occasionnel: diminution de l'appétit et de l'ingestion de nourriture, constipation, flatulence, gastroentérite (y compris gastroentérite érosive), élévation de valeurs des amylases, sécheresse buccale, sensation générale de malaise.
• -Fréquents: élévation des transaminases.
• -Occasionnels: troubles de la fonction hépatique (y compris élévation de LDH), élévation des taux de bilirubine, des GGT, des taux sanguins de la phosphatase alcaline.
• -Rares: ictère, hépatite (principalement cholestatique).
• -Très rares: hépatite fulminante, pouvant potentiellement entraîner une défaillance hépatique pouvant mettre en jeu le pronostic vital (y compris décès, voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Fréquent: élévation des transaminases.
• +Occasionnel: troubles de la fonction hépatique (y compris élévation de LDH), élévation des taux de bilirubine, des GGT, des taux sanguins de la phosphatase alcaline.
• +Rare: ictère, hépatite (principalement cholestatique).
• +Très rare: hépatite fulminante, pouvant potentiellement entraîner une défaillance hépatique pouvant mettre en jeu le pronostic vital (y compris décès, voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Occasionnels: rash, prurit, transpiration.
• -Rares: sécheresse de la peau.
• -Très rares: des réactions cutanées bulleuses du type syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (menaçant éventuellement le pronostic vital, voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Occasionnel: rash, prurit, transpiration.
• +Rare: sécheresse de la peau.
• +Très rare: des réactions cutanées bulleuses du type syndrome de Stevens-Johnson ou nécrolyse épidermique toxique (menaçant éventuellement le pronostic vital, voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Dans de très rares cas, des effets indésirables graves persistants (durant des mois ou des années) altérant la qualité de vie et potentiellement irréversibles ont été rapportés en lien avec l'utilisation de quinolones et de fluoroquinolones. Ces effets indésirables touchaient différents, quelquefois plusieurs, système de classes d'organes et organes sensoriels (comprenant des effets indésirables tels que tendinite, rupture tendineuse, arthralgie, douleurs dans les extrémités, trouble de la marche, neuropathies associées à une paresthésie, dépression, fatigue, diminution de la mémoire, troubles du sommeil et altération de l'acuité auditive, de l'acuité visuelle, du goût et de l'odorat), dans certains cas indépendamment de facteurs de risque préexistants (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• +Dans de très rares cas, des effets indésirables graves persistants (durant des mois ou des années) altérant la qualité de vie et potentiellement irréversibles ont été rapportés en lien avec l'utilisation de quinolones et de fluoroquinolones. Ces effets indésirables touchaient différents, quelquefois plusieurs, système de classes d'organes et organes sensoriels (comprenant des effets indésirables tels que tendinite, rupture tendineuse, arthralgie, douleurs dans les extrémités, trouble de la marche, neuropathies associées à une paresthésie et névralgie, fatigue, symptômes psychiatriques (y compris troubles du sommeil, anxiété, crises de panique, dépression et idées suicidaires), diminution de la mémoire, troubles de la concentration et altération de l'acuité auditive, de l'acuité visuelle, du goût et de l'odorat), dans certains cas indépendamment de facteurs de risque préexistants (voir rubrique «Mises en garde et précautions»).
• -Aucune mesure spécifique n'est recommandée après un surdosage accidentel, toutefois, il faut surveiller l'ECG en raison de la survenue potentielle d'un allongement de l'intervalle QT. Un traitement symptomatique général doit être instauré.
• +Aucune mesure spécifique n'est recommandée après un surdosage accidentel; toutefois, il faut surveiller l'ECG en raison de la survenue potentielle d'un allongement de l'intervalle QT. Un traitement symptomatique général doit être instauré.
• -Micro-organismes aérobies à Gram positif ·Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline/l'ofloxacine)+ ·Staphylocoques coagulase-négatifs (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) souches résistantes à la méthicilline
• +Micro-organismes aérobies à Gram positif ·Staphylococcus aureus (résistant à la méthicilline/l'ofloxacine)+ ·Staphylocoques coagulase-négative (S. cohnii, S. epidermidis, S. haemolyticus, S. hominis, S. saprophyticus, S. simulans) souches résistantes à la méthicilline
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• +Ce médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Octobre 2024.
• -Numéro de version interne: 10.1
• +Mai 2025.
• +Numéro de version interne: 11.1