• -Huile de lavande (Lavandulaangustifolia Mill., aetheroleum)
• +Huile de lavande (Lavandula angustifolia Mill., aetheroleum)
• -Polysuccinatede gélatine, glycérol à 85 %, huile de colza raffinée, sorbitol(E 420) 12,07 mg, cochenille (E 120), colorant bleu patenté V (E 131), dioxyde de titane (E 171)
• +Polysuccinate de gélatine, glycérol à 85 %, huile de colza raffinée, sorbitol (E 420) 12,07 mg, cochenille (E 120), colorant bleu patenté V (E 131), dioxyde de titane (E 171)
• -Laseaest utilisé en cas d’anxiété et d’agitation.
• +Lasea est utilisé en cas d’anxiété et d’agitation.
• -Lasea ne doitpas être administré aux patients présentant des troubles de la fonction hépatique (insuffisance hépatique) (voir également la rubrique Contre-indications).
• +Lasea ne doit pas être administré aux patients présentant des troubles de la fonction hépatique (insuffisance hépatique) (voir également la rubrique Contre-indications).
• -Influence d’autres substances sur la pharmacocinétique duLasea
• +Influence d’autres substances sur la pharmacocinétique du Lasea
• -Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation de l’huile de lavande pendant la grossesse.Des études sur les animaux n’ont pas montré de toxicité directe ou indirecte sur la grossesse, le développement de l’embryon, le développement du fœtus et/ou le développement post-natal. La prise de Lasea pendant la grossesse est donc déconseillée, sauf en cas de nécessité évidente.
• +Il n’existe pas de données cliniques sur l’utilisation de l’huile de lavande pendant la grossesse. Des études sur les animaux n’ont pas montré de toxicité directe ou indirecte sur la grossesse, le développement de l’embryon, le développement du fœtus et/ou le développement post-natal. La prise de Lasea pendant la grossesse est donc déconseillée, sauf en cas de nécessité évidente.
• -L’influence de Lasea sur l’aptitude à la conduite a été évaluée chez des sujets en bonne santé, dans le cadre d’une étude clinique randomisée en double aveugle, en utilisant l’écart-type de la position latérale (SDLP:standard deviation of lane position) comme critère d’évaluation principal. Selon les résultats de cette étude, Lasean’a aucune influence ou a une influence négligeable sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines. Néanmoins, les patients qui sentent leurs capacités diminuées, par exemple en raison d’une fatigue, doivent s’abstenir de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine. Aucune donnée n’est disponible pour les patients âgés de plus de 58 ans.
• +L’influence de Lasea sur l’aptitude à la conduite a été évaluée chez des sujets en bonne santé, dans le cadre d’une étude clinique randomisée en double aveugle, en utilisant l’écart-type de la position latérale (SDLP: standard deviation of lane position) comme critère d’évaluation principal. Selon les résultats de cette étude, Lasea n’a aucune influence ou a une influence négligeable sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines. Néanmoins, les patients qui sentent leurs capacités diminuées, par exemple en raison d’une fatigue, doivent s’abstenir de conduire un véhicule ou d’utiliser une machine. Aucune donnée n’est disponible pour les patients âgés de plus de 58 ans.
• -"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (<1/10à≥1/100), "occasionnels" (<1/100à≥1/1'000), "rares" (<1/1'000à≥1/10'000), "très rares" (<1/10'000).
• +"très fréquents" (≥1/10), "fréquents" (<1/10 à ≥1/100), "occasionnels" (<1/100 à ≥1/1'000), "rares" (<1/1'000 à ≥1/10'000), "très rares" (<1/10'000).
• -La toxicité chronique a été étudiée chez le rat et le chien (30, 100 ou 300 mg/kg de WS® 1265 p.o.) sur une durée de 26 semaines (rat) ou 39 semaines (chien). La DMSENO+ était de 300 mg/kg de poids corporel dans les deux études.
• +La toxicité chronique a été étudiée chez le rat et le chien (30, 100 ou 300 mg/kg de WS 1265 p.o.) sur une durée de 26 semaines (rat) ou 39 semaines (chien). La DMSENO+ était de 300 mg/kg de poids corporel dans les deux études.