• -Les Bisoprolol-Mepha 2,5 mg comprimés sont blancs, oblongs, sécables (avec rainure de fragmentation). 1 comprimé contient 2,5 mg de Bisoprolol fumaras.
• -Les Bisoprolol-Mepha 5 mg comprimés sont jaunes clair et mouchetés, ronds, sécables (avec rainure de fragmentation). 1 comprimé contient 5 mg de Bisoprolol fumaras.
• -Les Bisoprolol-Mepha 10 mg comprimés sont beiges et mouchetés, ronds, sécables (avec rainure de fragmentation). 1 comprimé contient 10 mg de Bisoprolol fumaras.
• +Les comprimés Bisoprolol-Mepha 2,5 mg sont blancs, oblongs, sécables (avec rainure de fragmentation). 1 comprimé contient 2,5 mg de fumarate de bisoprolol.
• +Les comprimés Bisoprolol-Mepha 5 mg sont jaune clair et mouchetés, ronds, sécables (avec rainure de fragmentation). 1 comprimé contient 5 mg de de fumarate de bisoprolol.
• +Les comprimés Bisoprolol-Mepha 10 mg sont beiges et mouchetés, ronds, sécables (avec rainure de fragmentation). 1 comprimé contient 10 mg de fumarate de bisoprolol.
• -Instructions spéciales de dosage
• -Thérapie de l'hypertension essentielle, de l'angine de poitrine en cas de cardiopathie coronaire et du syndrome cardiaque hypercinétique
• +Instructions spéciales pour la posologie
• +Thérapie de l'hypertension essentielle, de l'angine de poitrine en cas de cardiopathie coronaire et du syndrome cardiaque hypercinétique:
• -Thérapie de l'insuffisance cardiaque chronique stable
• +Thérapie de l'insuffisance cardiaque chronique stable:
• -Insuffisance rénale ou hépatique
• -Traitement d'une hypertension essentielle ou d'une angine de poitrine
• +Insuffisance rénale ou hépatique:
• +Traitement d'une hypertension essentielle ou d'une angine de poitrine:
• -Enfants et adolescents
• +Enfants et adolescents:
• -·Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable doit être instauré progressivement (voir «Instructions spéciales de dosage»).
• +·Le traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable doit être instauré progressivement (voir «Instructions spéciales pour la posologie»).
• -Bisoprolol-Mepha ne doit être administré qu'avec prudence dans les cas suivants
• +Bisoprolol-Mepha ne doit être administré qu'avec prudence dans les cas suivants:
• -·Bronchopneumopathie chronique obstructive (BPCO): en raison de sa sélectivité relative à β1, Bisoprolol-Mepha peut être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de BPCO si ceci est nécessaire du point de vue clinique. Dans ce cas, le traitement doit être instauré avec la dose Bisoprolol-Mepha la plus faible possible. Un traitement bronchodilatateur doit être co-administré;
• +·Bronchopathie chronique obstructive (BPCO): en raison de sa sélectivité relative à β1, Bisoprolol-Mepha peut être utilisé avec précaution chez les patients souffrant de BPCO si ceci est nécessaire du point de vue clinique. Dans ce cas, le traitement doit être instauré avec la dose Bisoprolol-Mepha la plus faible possible. Un traitement bronchodilatateur doit être co-administré;
• -Le début du traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par Bisoprolol-Mepha nécessite une surveillance régulière (voir «Instructions spéciales de dosage»).
• +Le début du traitement de l'insuffisance cardiaque chronique stable par Bisoprolol-Mepha nécessite une surveillance régulière (voir «Instructions spéciales pour la posologie»).
• -Le traitement par le Bisoprolol-Mepha ne doit pas être interrompu brutalement, car l'insuffisance cardiaque risque de s'aggraver transitoirement ou l'état du patient peut s'aggraver brusquement notamment chez les sujets présentant une cardiopathie coronaire. Si le traitement doit être arrêté, il faut réduire la dose progressivement (p.ex. réduire la dose de moitié à intervalle d'une semaine).
• +Le traitement par Bisoprolol-Mepha ne doit pas être interrompu brutalement, car l'insuffisance cardiaque risque de s'aggraver transitoirement ou l'état du patient peut s'aggraver brusquement notamment chez les sujets présentant une cardiopathie coronaire. Si le traitement doit être arrêté, il faut réduire la dose progressivement (p.ex. réduire la dose de moitié à intervalle d'une semaine).
• -Troubles métaboliques et nutritionnels
• +Troubles du métabolisme et de la nutrition
• -Troubles psychiques
• +Troubles psychiatriques
• -Troubles cardiovasculaires
• +Troubles cardio-vasculaires
• -Troubles hépatiques
• +Troubles hépato-biliaires
• -Troubles au niveau de la peau et des tissus sous-cutanés
• +Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Troubles de l'appareil moteur, du tissu conjonctif et des os
• +Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• -Troubles des voies urogénitales
• +Troubles des organes de reproduction et des seins
• -En cas d'insuffisance rénale et de cirrhose du foie de tous les stades, la demi-vie d'élimination du bisoprolol a augmenté d'un facteur 2 au maximum. Un ajustement de la dose de bisoprolol est donc uniquement recommandé au stade terminal d'une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <20 ml/min) ou hépatique. Chez ces patients, la dose ne devrait pas dépasser 10 mg/d.
• +En cas d'insuffisance rénale et de cirrhose du foie de tous les stades, la demi-vie d'élimination du bisoprolol a augmenté d'un facteur 2 au maximum. Un ajustement de la dose de bisoprolol est donc uniquement recommandé au stade terminal d'une insuffisance rénale (clairance de la créatinine <20 ml/min) ou hépatique. Chez ces patients, la dose ne devrait pas dépasser 10 mg/jour.
• -Ne pas conserver au-dessus de 30 °C, conserver dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 30 °C. Conserver dans l'emballage original et hors de portée des enfants.
• -Avril 2015.
• -Numéro de version interne: 4.2
• +Août 2018.
• +Numéro de version interne: 5.1