• -Oxycodon-Mepha retard 5 mg comprimés à libération prolongée (bleus):
• +Oxycodon-Mepha retard 5 mg comprimés à libération prolongée (bleus)
• -Enrobage: Poly(alcohol vinylicus), Macrogolum 3350, Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferri oxidum flavum (E172), Indigocarminum (E132)
• -Oxycodon-Mepha retard 10 mg comprimés à libération prolongée (blancs):
• +Enrobage: Poly(alcohol vinylicus), Macrogolum 3350, Talcum, Titanii dioxidum (E171), Ferri oxidum flavum (E172), Indigocarminum (E132).
• +Oxycodon-Mepha retard 10 mg comprimés à libération prolongée (blancs)
• -Oxycodon-Mepha retard 20 mg comprimés à libération prolongée (roses):
• +Oxycodon-Mepha retard 20 mg comprimés à libération prolongée (roses)
• -Oxycodon-Mepha retard 40 mg comprimés à libération prolongée (jaunes):
• +Oxycodon-Mepha retard 40 mg comprimés à libération prolongée (jaunes)
• -Oxycodon-Mepha retard 80 mg comprimés à libération prolongée (verts):
• +Oxycodon-Mepha retard 80 mg comprimés à libération prolongée (verts)
• -Lors d'une administration prolongée, le patient peut développer une tolérance à l'Oxycodon-Mepha retard se manifestant par la nécessité d'augmenter les doses pour maintenir l'effet analgésique souhaité. L'administration chronique d'Oxycodon-Mepha retard peut conduire à une dépendance physique. Un syndrome de sevrage peut apparaître en cas d'arrêt abrupt du traitement. Lorsque le traitement par Oxycodon-Mepha retard n'est plus nécessaire, il est donc conseillé de diminuer progressivement la dose journalière pour éviter l'apparition de symptômes de sevrage.
• +Lors d'une administration prolongée, le patient peut développer une tolérance à l'Oxycodon-Mepha retard se manifestant par la nécessité d'augmenter les doses pour atteindre l'effet analgésique souhaité. L'utilisation chronique d'Oxycodon-Mepha retard peut conduire à une dépendance physique. Un syndrome de sevrage peut apparaître en cas d'arrêt abrupt du traitement. Lorsque le traitement par Oxycodon-Mepha retard n'est plus nécessaire, il est donc conseillé de diminuer progressivement la dose journalière pour éviter l'apparition de symptômes de sevrage.
• -Dépendance psychique (dépendance au médicament) et antécédents d'alcoolisme ou d'usage abusif de drogues ou de médicaments
• -Le principe actif oxycodone présente un potentiel d'abus semblable à celui d'autres puissants agonistes des récepteurs aux opioïdes. Une dépendance psychique (addiction aux médicaments) peut apparaître suite à l'administration d'analgésiques opioïdes comme Oxycodon-Mepha retard. La prudence est de rigueur lors de la prescription d'Oxycodon-Mepha retard chez des patients qui présentent des antécédents d'alcoolisme ou d'abus de drogues ou de médicaments ou des troubles psychiques.
• +Utilisation problématique des opioïdes (abus et dépendance)
• +En cas d'utilisation répétée d'opioïdes comme l'oxycodone, une tolérance et/ou une dépendance psychique peuvent se développer. On peut observer l'apparition d'une dépendance iatrogène après l'usage thérapeutique des opioïdes.
• +L'administration répétée d'Oxycodon-Mepha retard peut entraîner un problème d'utilisation des opioïdes. Des abus ou une utilisation délibérément erronée d' Oxycodon-Mepha retard peut conduire à un surdosage et/ou au décès. Le risque de développement de problèmes d'utilisation des opioïdes est accru chez les patients qui ont des antécédents personnels ou familiaux (parents, frères et sœurs) d'utilisation problématique de substances (y compris l'alcool), chez les fumeurs ou chez les patients présentant d'autres affections psychiques (p.ex. dépression majeure, troubles anxieux et troubles de la personnalité) dans l'anamnèse. Il convient de surveiller les signes d'un comportement addictif (drug-seeking behaviour) (p.ex. demandes anticipées de renouvellement d'ordonnance). Cela inclut également le contrôle de l'utilisation concomitante d'opioïdes et de médicaments psychoactifs (comme les benzodiazépines). Chez les patients présentant des signes et symptômes d'utilisation problématique des opioïdes, la consultation d'un spécialiste des addictions doit être envisagée.
• -Les inhibiteurs du CYP3A4, comme les antibiotiques macrolides (p.ex. la clarithromycine), les agents antifongiques imidazolés (p.ex. le kétoconazole), les inhibiteurs de protéase (p.ex. le ritonavir), la cimétidine et le jus de pamplemousse, peuvent diminuer la clairance de l'oxycodone et ainsi conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de l'oxycodone et à une surproduction de l'oxymorphone (métabolite actif) avec augmentation des effets pharmacodynamiques.
• +Les inhibiteurs du CYP3A4, comme les antibiotiques macrolides (p.ex. la clarithromycine), les agents antifongiques imidazolés (p.ex. le kétoconazole), les inhibiteurs de protéase (p.ex. le ritonavir), la cimétidine et le jus de pamplemousse, peuvent diminuer la clairance de l'oxycodone et ainsi conduire à une augmentation des concentrations plasmatiques de l'oxycodone et à une surproduction d'oxymorphone (métabolite actif) avec augmentation des effets pharmacodynamiques.
• -Fréquence inconnue: hyperalgésie, syndrome d'apnées du sommeil.
• +Fréquence inconnue: hyperalgésie.
• +Fréquence inconnue: syndrome d'apnées centrales du sommeil.
• -Affections des organes de reproduction et du sein
• +Troubles des organes de reproduction et du sein
• -Octobre 2020
• -Numéro de version interne: 7.1
• +Novembre 2022
• +Numéro de version interne: 8.1