• -Tous les degrés de gravité de l'hypertension artérielle essentielle;
• -hypertension rénovasculaire;
• -traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique;
• -traitement de la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique avec une fraction d'éjection inférieure à 35%, et de ce fait, prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
• +·Tous les degrés de gravité de l'hypertension artérielle essentielle;
• +·hypertension rénovasculaire;
• +·traitement de l'insuffisance cardiaque symptomatique;
• +·traitement de la dysfonction ventriculaire gauche asymptomatique avec une fraction d'éjection inférieure à 35%, et de ce fait, prévention de l'insuffisance cardiaque symptomatique.
• -L'association d'Enalapril-Mepha avec l'aliskirène est contre-indiqué chez les patients atteints de diabète sucré (type 1 et type 2), ainsi que chez les patients souffrant d'une insuffisance rénale (DFG <60 ml/min).
• +L'utilisation concomitante d'Enalapril-Mepha avec des médicaments contenant de l'aliskirène est contre-indiquée chez les patients atteints de diabète sucré ou souffrant d'insuffisance rénale (DFG <60 ml/min/1,73 m2).
• -Passage des bêtabloquants à Enalapril-Mepha
• +Changement du traitement des patients sous bêtabloquants
• -Il a été établi que l'association d'Enalapril-Mepha avec des bêtabloquants, la méthyldopa ou des antagonistes de calcium renforce l'action antihypertensive d'Enalapril-Mepha.
• +Il a été établi que l'association d'Enalapril-Mepha avec des bêtabloquants, la méthyldopa ou des antagonistes de calcium renforce l'effet antihypertenseur.
• -Ces médicaments et substances ne seront pris en même temps que Enalapril-Mepha qu'avec prudence et avec des contrôles fréquents de la kaliémie, en particulier chez l'insuffisant rénal (voir également «Mises en garde et précautions» – «Hyperkaliémie»).
• +Ces médicaments et substances ne seront pris en même temps qu'Enalapril-Mepha qu'avec prudence et avec des contrôles fréquents de la kaliémie, en particulier chez l'insuffisant rénal (voir également «Mises en garde et précautions» – «Hyperkaliémie»).
• -«Double blocage» du système rénine-angiotensine-aldostérone (RAA) par un inhibiteur de l'ECA (IECA), un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (ARA II) ou l'aliskirène
• -Par rapport à une monothérapie par l'une de ces substances, le «double blocage» du système RAA par un ARA II, un IECA ou l'aliskirène a augmenté la fréquence des cas d'hypotension, de syncopes, d'hyperkaliémie et de troubles de la fonction rénale (y compris une défaillance rénale aiguë), en particulier en début de traitement chez les patients normotendus ou hypotendus.
• -Un double blocage du système RAA doit se limiter à des patients définis au cas par cas, sous contrôle de la pression artérielle, du potassium sérique, et de la fonction rénale de chaque patient.
• -La prise simultanée d'Enalapril-Mepha et de l'aliskirène n'est pas recommandée. Cette association est contre-indiquée chez certains patients (voir sous «Contre-indications»).
• +Double blocage du système rénine-angiotensine-aldostérone (SRAA)
• +Il existe des données indiquant que l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène augmente le risque d'hypotension, d'hyperkaliémie et de diminution de la fonction rénale (y compris une défaillance rénale aiguë). C'est pour cette raison qu'un double blocage du SRAA par l'utilisation concomitante d'inhibiteurs de l'ECA, d'antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ou de l'aliskirène n'est pas recommandé.
• +Si le traitement par double blocage est considéré comme absolument nécessaire, celui-ci doit avoir lieu exclusivement sous la supervision d'un spécialiste et sous contrôle étroit de la fonction rénale, des valeurs électrolytiques et de la pression artérielle.
• +Les inhibiteurs de l'ECA et les antagonistes des récepteurs de l'angiotensine II ne doivent pas être utilisés simultanément chez des patients souffrant de néphropathie diabétique.
• -Etant donné qu' Enalapril-Mepha passe la barrière placentaire, on a pu, dans certains cas, grâce à la dialyse péritonéale, l'éliminer avec succès du système circulatoire du nouveau-né. Théoriquement ceci pourrait également être réalisé par exsanguino-transfusion.
• +Etant donné qu'Enalapril-Mepha passe la barrière placentaire, on a pu, dans certains cas, grâce à la dialyse péritonéale, l'éliminer avec succès du système circulatoire du nouveau-né. Théoriquement ceci pourrait également être réalisé par exsanguino-transfusion.
• -Troubles de la circulation sanguine et lymphatique
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Troubles endocriniens
• +Affections endocriniennes
• -Troubles du système nerveux et troubles psychiatriques
• +Affections du système nerveux et affections psychiatriques
• -Troubles oculaires
• +Affections oculaires
• -Troubles de l'oreille et du conduit auditif
• +Affections de l'oreille et du labyrinthe
• -Troubles cardio-vasculaires
• +Affections cardio-vasculaires
• -Troubles respiratoires, thoraciques et médiastinaux
• +Affections respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• -Troubles musculosquelettiques, du tissu conjonctif et des os
• +Affections musculo-squelettiques et du tissu conjonctif
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Affections du rein et des voies urinaires
• -Troubles des organes de reproduction et des seins
• +Affections des organes de reproduction et du sein
• -L'énalapril est rapidement absorbé après administration orale, les pics de concentration sérique d'énalapril apparaissant en l'espace d'une heure. Les quantités mises en évidence dans l'urine permettent d'établir que l'absorption de l'énalapril après administration orale de maléate d'énalapril est de l'ordre de 60%. Les pics de concentration sérique de l'énalaprilate sont observés 3 à 4 heures suivant l'administration d'une dose orale d'Enalapril-Mepha. L'absorption d' Enalapril-Mepha au niveau du tractus gastro-intestinal n'est pas influencée par la prise d'aliments. L'absorption de l'énalapril est indépendante de la dose dans les limites des concentrations thérapeutiques recommandées.
• +L'énalapril est rapidement absorbé après administration orale, les pics de concentration sérique d'énalapril apparaissant en l'espace d'une heure. Les quantités mises en évidence dans l'urine permettent d'établir que l'absorption de l'énalapril après administration orale de maléate d'énalapril est de l'ordre de 60%. Les pics de concentration sérique de l'énalaprilate sont observés 3 à 4 heures suivant l'administration d'une dose orale d'Enalapril-Mepha. L'absorption d'Enalapril-Mepha au niveau du tractus gastro-intestinal n'est pas influencée par la prise d'aliments. L'absorption de l'énalapril est indépendante de la dose dans les limites des concentrations thérapeutiques recommandées.
• -Après absorption, Enalapril-Mepha est rapidement et presque complètement hydrolysé en énalaprilate, qui constitue le principe actif à proprement parler. Outre sa biotransformation en énalaprilate, on ne trouve aucun indice d'un métabolisme significatif d' Enalapril-Mepha. L'hydrolyse de l'énalapril est indépendante de la dose dans les limites des concentrations thérapeutiques recommandées.
• +Après absorption, Enalapril-Mepha est rapidement et presque complètement hydrolysé en énalaprilate, qui constitue le principe actif à proprement parler. Outre sa biotransformation en énalaprilate, on ne trouve aucun indice d'un métabolisme significatif d'Enalapril-Mepha. L'hydrolyse de l'énalapril est indépendante de la dose dans les limites des concentrations thérapeutiques recommandées.
• -Juin 2013.
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• +Juin 2015.
• +Numéro de version interne: 2.2
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