• -Critère d'évaluation Placebon = 149 Entyvion = 225
• +Critère d'évaluation Placebo n = 149 Entyvio n = 225
• -n (%) 38 (26%) 106 (47%)
• -IC à 95% (19%, 33%) (41%, 54%)
• -Valeur de p p<0,0001
• +n (%) 38 (26%) 106 (47%)
• +IC à 95% (19%, 33%) (41%, 54%)
• +Valeur de p p<0,0001
• -n (%) 8 (5%) 38 (17%)
• -IC à 95% (2%, 9%) (12%, 22%)
• -Valeur de p 0,0009
• +n (%) 8 (5%) 38 (17%)
• +IC à 95% (2%, 9%) (12%, 22%)
• +Valeur de p 0,0009
• -n (%) 37 (25%) 92 (41%)
• -IC à 95% (18%, 32%) (35%, 47%)
• -Valeur de p 0,0012
• +n (%) 37 (25%) 92 (41%)
• +IC à 95% (18%, 32%) (35%, 47%)
• +Valeur de p 0,0012
• -Critère d'évaluation Placebon = 126* Entyviotoutes les 8 Entyviotoutes les 4
• - semainesn = 122 semainesn = 125
• +Critère d'évaluation Placebo n = 126* Entyvio toutes les 8 Entyvio toutes les 4
• + semaines n = 122 semaines n = 125
• -Critère d'évaluation Placebon = 56* Entyvio SC 108 Entyvio IV 300
• - mgtoutes les 2 mgtoutes les 8
• - semainesn = 106 semainesn = 54
• +Critère d'évaluation Placebo n = 56* Entyvio SC 108 mg Entyvio IV 300 mg
• + toutes les 2 semaines toutes les 8 semaines
• + n = 106 n = 54
• -n (%) 8 (14,3%) 49 (46,2%) 23 (42,6%)
• -IC à 95 %** (6,4, 26,2) (36,5, 56,2) (29,2, 56,8)
• -Estimation de la différence - 32,3(19,7, 45,0) 27,9(12,3, 43,5)
• +n (%) 8 (14,3%) 49 (46,2%) 23 (42,6%)
• +IC à 95 %** (6,4, 26,2) (36,5, 56,2) (29,2, 56,8)
• +Estimation de la différence - 32,3 (19,7, 45,0) 27,9 (12,3, 43,5)
• -Valeur p# - <0,001
• +Valeur p# - <0,001
• -n (%) 16 (28,6%) 68 (64,2%) 39 (72,2%)
• -IC à 95%** (17,3, 42,2) (54,3, 73,2) (58,4, 83,5)
• -Estimation de la différence - 36,1(21,2, 50,9) 44,5(28,3, 60,6)
• +n (%) 16 (28,6%) 68 (64,2%) 39 (72,2%)
• +IC à 95%** (17,3, 42,2) (54,3, 73,2) (58,4, 83,5)
• +Estimation de la différence - 36,1 (21,2, 50,9) 44,5 (28,3, 60,6)
• -Valeur p# - <0,001
• +Valeur p# - <0,001
• -n (%) 12 (21,4%) 60 (56,6%) 29 (53,7%)
• -IC à 95%** (11,6, 34,4) (46,6, 66,2) (39,6, 67,4)
• -Estimation de la différence - 35,7(22,1, 49,3) 32,2(15,7, 48,7)
• +n (%) 12 (21,4%) 60 (56,6%) 29 (53,7%)
• +IC à 95%** (11,6, 34,4) (46,6, 66,2) (39,6, 67,4)
• +Estimation de la différence - 35,7 (22,1, 49,3) 32,2 (15,7, 48,7)
• -Valeur p# - <0,001
• +Valeur p# - <0,001
• -n (%) 3 (5,4%) 16 (15,1%) 9 (16,7%)
• -IC à 95%** (1,1, 14,9) (8,9, 23,4) (7,9, 29,3)
• -Estimation de la différence - 9,7(-6,6, 25,7) 11,3(-7,1, 29,9)
• +n (%) 3 (5,4%) 16 (15,1%) 9 (16,7%)
• +IC à 95%** (1,1, 14,9) (8,9, 23,4) (7,9, 29,3)
• +Estimation de la différence - 9,7 (-6,6, 25,7) 11,3 (-7,1, 29,9)
• -Valeur p+ - 0,076 (NS)
• +Valeur p+ - 0,076 (NS)
• -n (%) 2 (8,3%) 13 (28,9%) 6 (28,6%)
• -IC à 95%** (1,0, 27,0) (16,4, 44,3) (11,3, 52,2)
• -Estimation de la différence - 20,6(-4,5, 43,7) 20,2(-9,8, 47,8)
• +n (%) 2 (8,3%) 13 (28,9%) 6 (28,6%)
• +IC à 95%** (1,0, 27,0) (16,4, 44,3) (11,3, 52,2)
• +Estimation de la différence - 20,6 (-4,5, 43,7) 20,2 (-9,8, 47,8)
• -Valeur p+ - 0,067‡‡
• +Valeur p+ - 0,067‡‡
• -Critère d'évaluationÉtude GEMINI II Placebon = 148 Entyvion = 220
• +Critère d'évaluation Étude GEMINI II Placebo n = 148 Entyvio n = 220
• - Placebon = 153* Entyviotoutes les 8 Entyviotoutes les 4
• - semainesn = 154 semainesn = 154
• + Placebo n = 153* Entyvio toutes les 8 Entyvio toutes les 4
• + semaines n = 154 semaines n = 154
• -n (%) 33 (22%) 60 (39%) 56 (36%)
• -IC à 95% (15%, 28%) (31%, 47%) (29%, 44%)
• -Valeur de p 0,0007 0,0042
• +n (%) 33 (22%) 60 (39%) 56 (36%)
• +IC à 95% (15%, 28%) (31%, 47%) (29%, 44%)
• +Valeur de p 0,0007 0,0042
• -n (%) 46 (30%) 67 (44%) 70 (45%)
• -IC à 95% (23%, 38%) (36%, 51%) (38%, 53%)
• -Valeur de p 0,0132 0,0053
• +n (%) 46 (30%) 67 (44%) 70 (45%)
• +IC à 95% (23%, 38%) (36%, 51%) (38%, 53%)
• +Valeur de p 0,0132 0,0053
• -n (%) 13 (16%) 26 (32%) 23 (29%)
• -IC à 95% (8%, 24%) (22%, 42%) (19%, 39%)
• -Valeur de p 0,0154 0,0450
• +n (%) 13 (16%) 26 (32%) 23 (29%)
• +IC à 95% (8%, 24%) (22%, 42%) (19%, 39%)
• +Valeur de p 0,0154 0,0450
• -n (%) 22 (14%) 33 (21%) 25 (16%)
• -IC à 95% (9%, 20%) (15%, 28%) (10%, 22%)
• -Valeur de p 0,1036 0,6413
• +n (%) 22 (14%) 33 (21%) 25 (16%)
• +IC à 95% (9%, 20%) (15%, 28%) (10%, 22%)
• +Valeur de p 0,1036 0,6413
• -Critère d'évaluation Placebon = 134* Entyvio SC 108 mgtoutes les 2
• - semainesn = 275
• +Critère d'évaluation Placebo n = 134* Entyvio SC 108 mg toutes les 2
• + semaines n = 275
• -n (%) 46 (34,3%) 132 (48,0%)
• -IC à 95%** (26,3, 43,0) (42,0, 54,1)
• -Estimation de la différence entre les - 13,7(3,8, 23,7)
• -traitements (IC à 95%), Entyvio vs placebo#
• -Valeur p# - 0,008
• -Amélioration de la réponse clinique (enhanced
• -clinical response)b
• -n (%) 60 (44,8%) 143 (52,0%)
• -IC à 95%** (36,2, 53,6) (45,9, 58,0)
• -Estimation de la différence entre les - 7,3(-3,0, 17,5)
• -traitements (IC à 95%), Entyvio vs placebo#
• -Valeur p# - 0,167 (NS)
• +n (%) 46 (34,3%) 132 (48,0%)
• +IC à 95%** (26,3, 43,0) (42,0, 54,1)
• +Estimation de la différence entre les - 13,7 (3,8, 23,7)
• +traitements (IC à 95%), Entyvio vs placebo#
• +Valeur p# - 0,008
• +Amélioration de la réponse clinique
• +(enhanced clinical response)b
• +n (%) 60 (44,8%) 143 (52,0%)
• +IC à 95%** (36,2, 53,6) (45,9, 58,0)
• +Estimation de la différence entre les - 7,3 (-3,0, 17,5)
• +traitements (IC à 95%), Entyvio vs placebo#
• +Valeur p# - 0,167 (NS)
• -n (%) 8 (18,2%) 43 (45,3%)
• -IC à 95%** (8,2, 32,7) (35,0, 55,8)
• -Estimation de la différence entre les - 27,1 (11,9, 42,3)
• -traitements (IC à 95%), Entyvio vs placebo#
• -Valeur p# - 0,002‡‡
• +n (%) 8 (18,2%) 43 (45,3%)
• +IC à 95%** (8,2, 32,7) (35,0, 55,8)
• +Estimation de la différence entre les - 27,1 (11,9, 42,3)
• +traitements (IC à 95%), Entyvio vs placebo#
• +Valeur p# - 0,002‡‡
• -n (%) 27 (42,9%) 52 (48,6%)
• -IC à 95%** (30,5, 56,0) (38,8, 58,5)
• -Estimation de la différence entre les - 4,3(-11,6, 20,3)
• -traitements (IC à 95%), Entyvio vs placebo#
• -Valeur p# - 0,591‡‡
• +n (%) 27 (42,9%) 52 (48,6%)
• +IC à 95%** (30,5, 56,0) (38,8, 58,5)
• +Estimation de la différence entre les - 4,3 (-11,6, 20,3)
• +traitements (IC à 95%), Entyvio vs placebo#
• +Valeur p# - 0,591‡‡
• -Critère d'évaluation Placebon = 51 Védolizumab IVn = 51 DifférenceVédolizuma
• - b – Placebo (IC 95
• - %)[points de pourcen
• - tage]
• +Critère d'évaluation Placebo n = 51 Védolizumab IV n = Différence Védolizum
• + 51 ab – Placebo (IC 95
• + %) [points de
• + pourcentage]
• -valeur initiale.† p <0,05‡ La
• +valeur initiale. † p <0,05 ‡ La
• -multiples.§ La réponse clinique
• +multiples. § La réponse clinique
• -Critère d'évaluation Placebon = 51 Védolizumab IVn = 51 DifférenceVédolizuma
• - b – Placebo(IC 95
• - %)[Points de pourcen
• - tage]
• +Critère d'évaluation Placebo n = 51 Védolizumab IV n = Différence Védolizum
• + 51 ab – Placebo (IC 95
• + %) [Points de
• + pourcentage]
• -tests multiples.‡ La rémission
• +tests multiples. ‡ La rémission
• -tests multiples.§ La réponse
• +tests multiples. § La réponse