• +Afin de garantir la traçabilité des médicaments fabriqués par des procédés biotechnologiques, il est recommandé de documenter le nom commercial et le numéro de lot pour chaque traitement.
• -Parmi les 2'403 patients inclus dans les études contrôlées contre placebo, 79% n'avaient jamais été traités par biothérapie; 45% étaient en échec d'un traitement non biologique, 8% en échec d'une biothérapie, 6% en échec d'un traitement anti-TNF et 2% en échec d'un traitement antip40 (anti-IL-12/IL-23). Les caractéristiques de la maladie par rapport à la valeur initiale étaient généralement similaires sur l'ensemble des groupes de traitement. La valeur moyenne du score «Psoriasis Area and Severity Index» (PASI) par rapport à la valeur initiale variait entre 19 et 20, le score de l'évaluation globale du médecin (IGA 0/1 mod 2011) par rapport au moment de la valeur initiale se situait entre «modéré» (62%) et «sévère» (38%), la valeur moyenne de la surface corporelle atteinte (SCA) était ≥27 à la valeur initiale et la valeur moyenne de l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) était comprise entre 10 et 12. Environ 15 à 25% des patients inclus dans les études de phase III étaient atteints d'une arthrite psoriasique (AP) à l'inclusion.
• +Parmi les 2'403 patients inclus dans les études contrôlées contre placebo, 79% n'avaient jamais été traités par biothérapie; 45% étaient en échec d'un traitement non biologique, 8% en échec d'une biothérapie, 6% en échec d'un traitement anti-TNF et 2% en échec d'un traitement anti-p40 (anti-IL-12/IL-23). Les caractéristiques de la maladie par rapport à la valeur initiale étaient généralement similaires sur l'ensemble des groupes de traitement. La valeur moyenne du score «Psoriasis Area and Severity Index» (PASI) par rapport à la valeur initiale variait entre 19 et 20, le score de l'évaluation globale du médecin (IGA 0/1 mod 2011) par rapport au moment de la valeur initiale se situait entre «modéré» (62%) et «sévère» (38%), la valeur moyenne de la surface corporelle atteinte (SCA) était ≥27 à la valeur initiale et la valeur moyenne de l'indice de qualité de vie en dermatologie (DLQI) était comprise entre 10 et 12. Environ 15 à 25% des patients inclus dans les études de phase III étaient atteints d'une arthrite psoriasique (AP) à l'inclusion.
• -Seulement pour la seringue préremplie et le stylo prérempli: Ne pas congeler.
• +Seulement pour la seringue préremplie et le stylo prérempli:
• +Ne pas congeler.
• +Si nécessaire, Cosentyx/- SensoReady peut être stocké non réfrigéré à température ambiante pendant une période unique de 4 jours maximum (pas au-dessus de 30 °C). S'ils ne sont pas conservés au frais, la seringue préremplie et le stylo prérempli doivent être éliminés au bout de 4 jours.
• +
• -Octobre 2017.
• +Janvier 2018.