| 12 Changements de l'information professionelle Xultophy Insulin Degludec 100 E/ml und Liraglutide 3.6 mg/ml |
-Fréquence inconnue Retard de la vidange gastrique†Obst
- ruction intestinale†a
- +Fréquence inconnue Retard de la vidange gastrique†
- + Obstruction intestinale†a
-* Fréquence basée sur des études contrôlées de phase 3a à long terme avec Victoza®, car aucun rapport d'études contrôlées de phase 3 avec Xultophy n'est disponible.
- +* Fréquence basée sur des études contrôlées de phase 3a à long terme avec Victoza, car aucun rapport d'études contrôlées de phase 3 avec Xultophy n'est disponible.
- Xultophy Basal-bolus(insuline glargine +
- insuline asparte)
-n 252 254
-HbA1c (%)
-Valeur initiale → Fin de l'étude 8.2→6.7 8.2→6.7
-Changement moyen -1.49 -1.48
-Différence estimée -0.02A [-0.16;-0.12]
-Patients (%) ayant obtenu une HbA1c <7%
-Tous les patients 66.0 67.0
-Odds ratio estimé 0.91 [0.62; 1.33]
-Patients (%) ayant obtenu une HbA1c <6,5%
-Tous les patients 49.6 44.6
-Odds ratio estimé 1.26 [0.88; 1.82]
-Taux d'hypoglycémies* par patient-année
-d'exposition (pourcentage de patients)
-Taux estimé 1.07 (19.8%) 8.17 (52.6%)0.11B [0.08; 0.17]
-Poids corporel (kg)
-Valeur initiale → Fin de l'étude 87.2→85.8 88.2→90.7
-Changement moyen -0.9 2.6
-Différence estimée -3.57B [-4.19; -2.95]
-Glycémie à jeun (mmol/l)
-Valeur initiale → Fin de l'étude 8.5→6.1 8.3→6.4
-Changement moyen -2.35 -1.88
-Différence estimée -0.31 [-0.67; 0.05]
-Dose à la fin de l'étude
-Insuline dégludec (unités) 40
-Liraglutide (mg) 1.4
-Insuline glargine (unités) 52
-Insuline asparte (unités) 32
-Différence estimée, dose totale d'insuline -44.5 [-48.3; -40.7]
-Différence estimée, dose d'insuline basale -12.6 [-14.9; -10.3]
- + Xultophy Basal-bolus (insuline glargine +
- + insuline asparte)
- +n 252 254
- +HbA1c (%)
- +Valeur initiale → Fin de l'étude 8.2→6.7 8.2→6.7
- +Changement moyen -1.49 -1.48
- +Différence estimée -0.02A [-0.16;-0.12]
- +Patients (%) ayant obtenu une HbA1c <7%
- +Tous les patients 66.0 67.0
- +Odds ratio estimé 0.91 [0.62; 1.33]
- +Patients (%) ayant obtenu une HbA1c <6,5%
- +Tous les patients 49.6 44.6
- +Odds ratio estimé 1.26 [0.88; 1.82]
- +Taux d'hypoglycémies* par patient-année
- +d'exposition (pourcentage de patients)
- +Taux estimé 1.07 (19.8%) 8.17 (52.6%)0.11B [0.08; 0.17]
- +Poids corporel (kg)
- +Valeur initiale → Fin de l'étude 87.2→85.8 88.2→90.7
- +Changement moyen -0.9 2.6
- +Différence estimée -3.57B [-4.19; -2.95]
- +Glycémie à jeun (mmol/l)
- +Valeur initiale → Fin de l'étude 8.5→6.1 8.3→6.4
- +Changement moyen -2.35 -1.88
- +Différence estimée -0.31 [-0.67; 0.05]
- +Dose à la fin de l'étude
- +Insuline dégludec (unités) 40
- +Liraglutide (mg) 1.4
- +Insuline glargine (unités) 52
- +Insuline asparte (unités) 32
- +Différence estimée, dose totale d'insuline -44.5 [-48.3; -40.7]
- +Différence estimée, dose d'insuline basale -12.6 [-14.9; -10.3]
-Liraglutide (Victoza®)
- +Liraglutide (Victoza)
-Insuline dégludec (Tresiba®)
- +Insuline dégludec (Tresiba)
-Le stylo prérempli Xultophy est conçu pour être administré avec les aiguilles NovoTwist® ou NovoFine® d'une longueur maximale de 8 mm et d'une épaisseur de 32 G au minimum.
- +Le stylo prérempli Xultophy est conçu pour être administré avec les aiguilles NovoTwist ou NovoFine d'une longueur maximale de 8 mm et d'une épaisseur de 32 G au minimum.
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