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Accueil - Information professionnelle sur Xultophy Insulin Degludec 100 E/ml und Liraglutide 3.6 mg/ml - Changements - 02.02.2026
12 Changements de l'information professionelle Xultophy Insulin Degludec 100 E/ml und Liraglutide 3.6 mg/ml
  • -Fréquence inconnue Retard de la vidange gastrique†Obst
  • - ruction intestinale†a
  • +Fréquence inconnue Retard de la vidange gastrique†
  • + Obstruction intestinale†a
  • -* Fréquence basée sur des études contrôlées de phase 3a à long terme avec Victoza®, car aucun rapport d'études contrôlées de phase 3 avec Xultophy n'est disponible.
  • +* Fréquence basée sur des études contrôlées de phase 3a à long terme avec Victoza, car aucun rapport d'études contrôlées de phase 3 avec Xultophy n'est disponible.
  • - Xultophy Basal-bolus(insuline glargine +
  • - insuline asparte)
  • -n 252 254
  • -HbA1c (%)
  • -Valeur initiale → Fin de l'étude 8.2→6.7 8.2→6.7
  • -Changement moyen -1.49 -1.48
  • -Différence estimée -0.02A [-0.16;-0.12]
  • -Patients (%) ayant obtenu une HbA1c <7%
  • -Tous les patients 66.0 67.0
  • -Odds ratio estimé 0.91 [0.62; 1.33]
  • -Patients (%) ayant obtenu une HbA1c <6,5%
  • -Tous les patients 49.6 44.6
  • -Odds ratio estimé 1.26 [0.88; 1.82]
  • -Taux d'hypoglycémies* par patient-année
  • -d'exposition (pourcentage de patients)
  • -Taux estimé 1.07 (19.8%) 8.17 (52.6%)0.11B [0.08; 0.17]
  • -Poids corporel (kg)
  • -Valeur initiale → Fin de l'étude 87.2→85.8 88.2→90.7
  • -Changement moyen -0.9 2.6
  • -Différence estimée -3.57B [-4.19; -2.95]
  • -Glycémie à jeun (mmol/l)
  • -Valeur initiale → Fin de l'étude 8.5→6.1 8.3→6.4
  • -Changement moyen -2.35 -1.88
  • -Différence estimée -0.31 [-0.67; 0.05]
  • -Dose à la fin de l'étude
  • -Insuline dégludec (unités) 40
  • -Liraglutide (mg) 1.4
  • -Insuline glargine (unités) 52
  • -Insuline asparte (unités) 32
  • -Différence estimée, dose totale d'insuline -44.5 [-48.3; -40.7]
  • -Différence estimée, dose d'insuline basale -12.6 [-14.9; -10.3]
  • + Xultophy Basal-bolus (insuline glargine +
  • + insuline asparte)
  • +n 252 254
  • +HbA1c (%)
  • +Valeur initiale → Fin de l'étude 8.2→6.7 8.2→6.7
  • +Changement moyen -1.49 -1.48
  • +Différence estimée -0.02A [-0.16;-0.12]
  • +Patients (%) ayant obtenu une HbA1c <7%
  • +Tous les patients 66.0 67.0
  • +Odds ratio estimé 0.91 [0.62; 1.33]
  • +Patients (%) ayant obtenu une HbA1c <6,5%
  • +Tous les patients 49.6 44.6
  • +Odds ratio estimé 1.26 [0.88; 1.82]
  • +Taux d'hypoglycémies* par patient-année
  • +d'exposition (pourcentage de patients)
  • +Taux estimé 1.07 (19.8%) 8.17 (52.6%)0.11B [0.08; 0.17]
  • +Poids corporel (kg)
  • +Valeur initiale → Fin de l'étude 87.2→85.8 88.2→90.7
  • +Changement moyen -0.9 2.6
  • +Différence estimée -3.57B [-4.19; -2.95]
  • +Glycémie à jeun (mmol/l)
  • +Valeur initiale → Fin de l'étude 8.5→6.1 8.3→6.4
  • +Changement moyen -2.35 -1.88
  • +Différence estimée -0.31 [-0.67; 0.05]
  • +Dose à la fin de l'étude
  • +Insuline dégludec (unités) 40
  • +Liraglutide (mg) 1.4
  • +Insuline glargine (unités) 52
  • +Insuline asparte (unités) 32
  • +Différence estimée, dose totale d'insuline -44.5 [-48.3; -40.7]
  • +Différence estimée, dose d'insuline basale -12.6 [-14.9; -10.3]
  • -Liraglutide (Victoza®)
  • +Liraglutide (Victoza)
  • -Insuline dégludec (Tresiba®)
  • +Insuline dégludec (Tresiba)
  • -Le stylo prérempli Xultophy est conçu pour être administré avec les aiguilles NovoTwist® ou NovoFine® d'une longueur maximale de 8 mm et d'une épaisseur de 32 G au minimum.
  • +Le stylo prérempli Xultophy est conçu pour être administré avec les aiguilles NovoTwist ou NovoFine d'une longueur maximale de 8 mm et d'une épaisseur de 32 G au minimum.
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