| 22 Changements de l'information professionelle Macrogol Sandoz |
- +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
- +Poudre pour solution orale.
- +1 sachet contient 13,125 g macrogolum 3350, 178,5 mg natrii hydrogenocarbonas, 350,7 mg natrii chloridum, 46,6 mg kalii chloridum.
-Le contenu d'un sachet doit être pris après dilution dans 125 ml d'eau.
- +Le contenu d'un sachet doit être pris après dilution dans 125 ml d'eau.
-Le traitement pour l'adulte, y compris le patient âgé, comprend l'administration de 8 sachets par jour, pris en l'espace de 6 heures (voir «Mises en garde et précautions»). Le contenu d'un sachet doit être pris après dilution dans 125 ml d'eau. L'alternative consiste à diluer 8 sachets dans 1 litre d'eau, qui sera bu le même jour (en l'espace de 6 heures).
- +Le traitement pour l'adulte, y compris le patient âgé, comprend l'administration de 8 sachets par jour, pris en l'espace de 6 heures (voir "Mises en garde et précautions" ). Le contenu d'un sachet doit être pris après dilution dans 125 ml d'eau. L'alternative consiste à diluer 8 sachets dans 1 litre d'eau, qui sera bu le même jour (en l'espace de 6 heures).
-Des réactions d'intolérance peuvent se manifester (voir «Effets indésirables»).
- +Des réactions d'intolérance peuvent se manifester (voir "Effets indésirables" ).
-Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit transitoirement réduite suite à l'accélération du transit gastro-intestinal induite par Macrogol Sandoz (voir aussi la rubrique «Interactions»).
- +Il est possible que l'absorption d'autres médicaments soit transitoirement réduite suite à l'accélération du transit gastro-intestinal induite par Macrogol Sandoz (voir aussi la rubrique "Interactions" ).
-Il convient de tenir compte des interactions chez les patients présentant des troubles de la déglutition qui ont besoin qu'un agent épaississant soit ajouté aux liquides pour pouvoir les avaler convenablement, voir la rubrique «Interactions».
- +Il convient de tenir compte des interactions chez les patients présentant des troubles de la déglutition qui ont besoin qu'un agent épaississant soit ajouté aux liquides pour pouvoir les avaler convenablement, voir la rubrique "Interactions" .
-Il est possible que la résorption d'autres médicaments soit réduite pendant l'utilisation de Macrogol Sandoz (voir aussi la rubrique «Mises en garde et précautions»). Des cas isolés de diminution de l'efficacité de médicaments administrés simultanément, par exemple des antiépileptiques, de la digoxine, des immunosuppresseurs et des anticoagulants, ont été signalés.
- +Il est possible que la résorption d'autres médicaments soit réduite pendant l'utilisation de Macrogol Sandoz (voir aussi la rubrique "Mises en garde et précautions" ). Des cas isolés de diminution de l'efficacité de médicaments administrés simultanément, par exemple des antiépileptiques, de la digoxine, des immunosuppresseurs et des anticoagulants, ont été signalés.
-Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation du macrogol 3350 par les femmes enceintes sont rares. Des études effectuées sur l'animal ont montré une toxicité indirecte sur le système reproducteur (voir la rubrique «Données précliniques»).
- +Les données disponibles concernant la sécurité de l'utilisation du macrogol 3350 par les femmes enceintes sont rares. Des études effectuées sur l'animal ont montré une toxicité indirecte sur le système reproducteur (voir la rubrique "Données précliniques" ).
-Classe d'organes Effets secondaires
-Affections du système immunitaire Réactions allergiques, incluant réactions anaphylactiques, dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous)
-Troubles du métabolisme et de la nutrition Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper- et hypokaliémie
-Affections du système nerveux Maux de tête
-Affections gastro-intestinales Dyspepsie, flatulences, gêne dans la région ano-rectale
-Affections de la peau et du tissu sous-cutané Réactions allergiques de la peau, y compris angio-œdème, prurit, urticaire, érythème
-Troubles généraux et anomalies au site d'administration Oedèmes périphériques
- +Classe d'organes Effets secondaires
- +Affections du système immunitaire Réactions allergiques, incluant réactions anaphylactiques,
- + dyspnée et réactions cutanées (voir ci-dessous)
- +Troubles du métabolisme et de la Déséquilibres électrolytiques, en particulier hyper- et
- +nutrition hypokaliémie
- +Affections du système nerveux Maux de tête
- +Affections gastro-intestinales Dyspepsie, flatulences, gêne dans la région ano-rectale
- +Affections de la peau et du Réactions allergiques de la peau, y compris angio-œdème,
- +tissu sous-cutané prurit, urticaire, érythème
- +Troubles généraux et anomalies Oedèmes périphériques
- +au site d'administration
- +
-Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
- +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l'emballage.
-Solution buvable: La solution buvable préparée peut être conservée jusqu'à 24 heures au réfrigérateur (2−8°C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
- +Solution buvable: La solution buvable préparée peut être conservée jusqu'à 24 heures au réfrigérateur (2−8°C) dans un récipient propre fermé ou couvert.
|
|