| 12 Changements de l'information professionelle Celecoxib Viatris 100 mg |
-1er et 2 trimestre: Des études chez l’animal (rats et lapins) ont mis en évidence une toxicité sur les fonctions de reproduction incluant des malformations (voir sous «Données précliniques»). Il n’existe pas de données cliniques pour les femmes enceintes. Le risque potentiel durant la grossesse n’est pas connu pour l’espèce humaine, mais ne peut toutefois pas être exclu.
-3 trimestre: Tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent:
- +1er et 2ème trimestre: Des études chez l’animal (rats et lapins) ont mis en évidence une toxicité sur les fonctions de reproduction incluant des malformations (voir sous «Données précliniques»). Il n’existe pas de données cliniques pour les femmes enceintes. Le risque potentiel durant la grossesse n’est pas connu pour l’espèce humaine, mais ne peut toutefois pas être exclu.
- +3ème trimestre: Tous les inhibiteurs de la synthèse de la prostaglandine peuvent:
-Cmax [ng/ml] Tmax [h] T effectif [h] Vss/F [l] CL/F [l/h]
- +Cmax [ng/ml] Tmax [h] T½ effectif [h] Vss/F [l] CL/F [l/h]
-Chez les adultes sains, l’AUC mesurée après l’administration de célécoxib sous forme de gélule intacte a correspondu à l’AUC mesurée après l’administration du contenu de la gélule sur de la compote de pommes. Aucune modification significative de la Cmax, du Tmax ou du T n’a été observée après l’administration du contenu de la gélule sur de la compote de pommes.
- +Chez les adultes sains, l’AUC mesurée après l’administration de célécoxib sous forme de gélule intacte a correspondu à l’AUC mesurée après l’administration du contenu de la gélule sur de la compote de pommes. Aucune modification significative de la Cmax, du Tmax ou du T½ n’a été observée après l’administration du contenu de la gélule sur de la compote de pommes.
-65095 (Swissmedic)
- +65095 (Swissmedic).
-Pfizer AG, Zürich
- +Pfizer PFE Switzerland GmbH, Zürich.
-LLD V003
- +LLD V004
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