• -Lactab: cellulose microcristalline, lactose monohydrate (66,40 mg par comprimé pelliculé), dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium.
• +Cellulose microcristalline, lactose monohydrate (66,40 mg par Lactab), dioxyde de silicium colloïdal et stéarate de magnésium.
• -Lactab
• -Les patients présentant des problèmes héréditaires rares d'intolérance au galactose, d'un déficit en lactase au Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose, ne doivent pas prendre de Lactab de cétirizine.
• +Les Lactab contiennent du lactose. Les patients présentant une intolérance au galactose, un trouble héréditaire rare, un déficit en lactase de Lapp ou un syndrome de malabsorption du glucose-galactose ne devraient pas prendre ces Lactab.
• -L'administration simultanée de pseudoéphédrine, cimétidine, kétokonazole, érythromycine ou azithromycine n'influence pas les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine. Aucune interaction pharmacodynamique n'a été observée. D'après les essais in vitro, la cétirizine n'influence pas la liaison de la warfarine aux protéines.
• +L'administration simultanée d'azithromycine, cimétidine, érythromycine, kétokonazole ou pseudoéphédrine n'influence pas les paramètres pharmacocinétiques de la cétirizine. Aucune interaction pharmacodynamique n’a été observée. D’après les essais in vitro, la cétirizine n’influence pas la liaison de la warfarine aux protéines.
• -Il n'existe aucune donnée clinique sur l'administration de cétirizine chez la femme enceinte. Les expérimentations animales n'ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
• -Le risque potentiel pour l'être humain n'est pas connu.
• -La prudence est de mise en cas d'emploi pendant la grossesse.
• +Les données cliniques limitées concernant l'emploi de cétirizine chez la femme enceinte (entre 300-1000) ne fournissent aucune indication concrète de malformations ou de toxicité foeto-néonatale en rapport avec la cétirizine.
• +Les expérimentations animales n’ont révélé aucune toxicité directe ni indirecte ayant une incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement fœtal et/ou le développement post-natal.
• +La prudence est de mise en cas d’emploi pendant la grossesse.
• -Troubles psychiatriques
• +Troubles du système nerveux
• -Poumons et voies respiratoires
• +Dysfonctionnement respiratoire, thoracique et médiastinal
• -Tractus gastro-intestinal
• +Troubles gastro-intestinaux
• -Organisme en général
• +Troubles généraux et réactions au site d'application
• -Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'études contrôlées contre placebo comprenant des enfants (dès 6 mois) et des adolescents (jusqu'à 12 ans):
• +Les effets indésirables suivants ont été observés lors d'études contrôlées contre placebo comprenant des enfants (dès 6 mois jusqu'à 12 ans):
• -Poumons et voies respiratoires
• +Dysfonctionnement respiratoire, thoracique et mediastinal
• -Tractus gastro-intestinal
• +Troubles gastro-intestinaux
• -Organisme en général
• +Troubles généraux et réactions au site d'application
• -Très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à<1/10); peu fréquent (de ≥1/1000 à <1/100), rare (de ≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• +Très fréquent (≥1/10), fréquent (de ≥1/100 à <1/10); peu fréquent (de ≥1/1000 à <1/100), rare (de ≥1/10'000 à <1/1000), très rare (<1/10'000), fréquence inconnue (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
• -Système nerveux
• +Troubles du système nerveux
• -Système gastro-intestinal
• +Troubles gastro-intestinaux
• -Troubles généraux
• +Troubles et réactions au site d'application
• -Rare: œdème, prise de poids.
• +Rare: œdème.
• +Examens
• +Rare: prise de poids.
• -Chez l'adulte, la clairance totale après l'administration de 10 mg de substance s'élève à 0,60 ml/min/kg, la demi-vie d'élimination (tβ) à 10 heures environ.
• +Chez l'adulte, la clairance totale après l'administration de 10 mg de substance s'élève à 0,60 ml/min/kg, la demi-vie d'élimination (t½β) à 10 heures environ.
• -Conserver à température ambiante ne pas au-dessous de 25 °C.
• -Conserver le médicament hors de la portée des enfants.
• +Ne pas conserver au-dessus de 25 °C. Conserver dans l'emballage d'origine.
• +Tenir hors de portée des enfants.
• -Aucune précaution particulière n'est à observer.
• +Aucune précaution particulière n’est à observer.
• -Novembre 2012.
• -Numéro de version interne: V1.3
• +Juin 2015.
• +Numéro de version interne: V2.2