• -Principe actif: Levofloxacinum ut levofloxacinum hemihydricus.
• -Excipients:
• +Principes actifs
• +Levofloxacinum ut levofloxacinum hemihydricus.
• +Excipients
• -Solution pour perfusion: natrii chloridum, natrii hydroxidum, acidum hydrochloridi (q.s. pH 4.8), aqua q.s. ad solutionem pro 50 ml/100 ml.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Comprimé avec sillon de rupture
• -1 comprimé pelliculé contient: levofloxacinum 250 mg ou 500 mg ut levofloxacinum hemihydricus.
• -Solution pour perfusion
• -1 poche de solution pour perfusion contient: levofloxacinum 500 mg ut levofloxacinum hemihydricus pro poche 100 ml.
• -1 flacon de solution pour perfusion contient: levofloxacinum 500 mg ut levofloxacinum hemihydricus pro vitro 100 ml.
• -La solution pour perfusion Levofloxacin Labatec i.v. s'administre en perfusion intraveineuse lente une ou deux fois par jour.
• - 250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h
• - Dose initiale: 250 mg Dose initiale: 500 mg Dose initiale: 500 mg
• +250 mg/24 h 500 mg/24 h 500 mg/12 h
• +Dose initiale: 250 mg Dose initiale: 500 mg Dose initiale: 500 mg
• -19-10 ml/min puis:125 mg/48 h puis: 125 mg/24 h puis: 125 mg/12 h
• +19-10 ml/min puis: 125 mg/48 h puis: 125 mg/24 h puis: 125 mg/12 h
• -Levofloxacin Labatec i.v. est destiné à l'injection intraveineuse lente. La durée de la perfusion doit être de 60 minutes au moins lors de l'administration de 500 mg de lévofloxacine ou de 30 minutes au moins lors de l'administration de 250 mg de lévofloxacine. Les solutions de lévofloxacine sont administrées une ou deux fois par jour. Une fois que l'état du patient s'est amélioré, il est possible de passer de la forme parentérale à la forme orale de ce médicament, aux mêmes doses.
• -La résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones – pathogène le plus fréquemment responsable des infections urinaires – varie au sein de l'Europe donc également en Suisse. Les prescripteurs doivent prendre en considération la prévalence locale de la résistance de E. coli aux fluoroquinolones.
• +La résistance de Escherichia coli aux fluoroquinolones - pathogène le plus fréquemment responsable des infections urinaires - varie au sein de l'Europe donc également en Suisse. Les prescripteurs doivent prendre en considération la prévalence locale de la résistance de E. coli aux fluoroquinolones.
• -Les fluoroquinolones telles que la lévofloxacine peuvent déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. En cas de convulsions, le traitement par Levofloxacin Labatec doit être interrompu.
• -Levofloxacin Labatec est contre-indiqué chez les patients épileptiques.
• +Les fluoroquinolones telles que la lévofloxacine peuvent déclencher des crises convulsives ou abaisser le seuil convulsif. En cas de convulsions, le traitement par Levofloxacin Labatec doit être interrompu. Levofloxacin Labatec est contre-indiqué chez les patients épileptiques.
• -Durée de la perfusion
• -Il faut respecter la durée de perfusion recommandée d'au moins 30 min pour 250 mg de lévofloxacine et d'au moins 60 min pour 500 mg de lévofloxacine. On sait qu'avec l'ofloxacine, des tachycardies et des chutes transitoires de la tension artérielle peuvent survenir pendant la perfusion. Dans de rares cas, un collapsus circulatoire peut se produire suite à une forte chute de la tension artérielle. Il faut immédiatement interrompre la perfusion si une nette chute de la tension artérielle devait se produire pendant la perfusion de lévofloxacine (L-isomère de l'ofloxacine).
• -Troubles de la vision:
• +Troubles de la vision
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Occasionnels (pour solution pour perfusion seulement): phlébite.
• -Fréquents (pour solution pour perfusion seulement): douleur et érythème au site d'injection.
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: J01MA12
• -Mécanisme d'action/pharmacodynamique
• +Code ATC
• +J01MA12
• +Mécanisme d'action/Pharmacodynamique
• -2 Une résistance «Low-level» aux fluoroquinolones (CMI de la ciprofloxacine de 0.125-0.5 mg/l) peut apparaître, mais il n'y a pas de preuve que cette résistance ait une importance clinique dans les infections respiratoires dues à H. influenzae.
• +2 Une résistance «Low-level» aux fluoroquinolones (CMI de la ciprofloxacine de 0,125-0,5 mg/l) peut apparaître, mais il n'y a pas de preuve que cette résistance ait une importance clinique dans les infections respiratoires dues à H. influenzae.
• -Données de résistance aux nouvelles fluoroquinolones concernant la souche S. aureus résistants à la méthicilline en Suisse en 2011 (données provenant du réseau ANRESIS: www.anresis.ch)
• +Données de résistance aux nouvelles fluoroquinolones concernant la souche S. aureus résistants à la méthicilline en Suisse en 2011 (données provenant du réseau ANRESIS: www.anresis.ch):
• -Bactéries aérobies Gram-négatives: Bactéries aérobies Gram-négatives:
• -Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
• -Bactéries Anaerobies Bactéries Anaerobies
• -Peptostreptococcus Bacteroides fragilis
• -Autres
• -Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
• +Bactéries aérobies Gram-négatives: Bactéries aérobies Gram-négatives:
• +Eikenella corrodens Haemophilus influenzae Haemophilus para-influenzae Klebsiella oxytoca Moraxella catarrhalis Pasteurella multocida Proteus vulgaris Providencia rettgeri Acinetobacter baumannii Citrobacter freundii Enterobacter aerogenes Enterobacter cloacae Escherichia coli Klebsiella pneumoniae Morganella morganii Proteus mirabilis Providencia stuartii Pseudomonas aeruginosa Serratia marcescens
• +Bactéries Anaerobies Bactéries Anaerobies
• +Peptostreptococcus Bacteroides fragilis
• +Autres
• +Chlamydophila pneumoniae Chlamydophila psittaci Chlamydia trachomatis Legionella pneumophila Mycoplasma pneumoniae Mycoplasma hominis Ureaplasma urealyticum
• -Efficacité clinique:
• +Efficacité clinique
• -Elimination
• +Élimination
• -Incompatibilités
• -La solution pour perfusion Levofloxacin Labatec i.v. ne doit pas être mélangée à des solutions héparinisées ou alcalines (par ex. bicarbonate de sodium).
• -Levofloxacin Labatec i.v. ne doit être mélangé qu'avec les médicaments mentionnés sous la rubrique «Remarques concernant la manipulation».
• -Remarques
• -Maintenir hors de portée des enfants.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver Levofloxacin Labatec i.v. à l'abri de la lumière (Levofloxacin Labatec i.v. doit rester dans son emballage d'origine jusqu'à son utilisation).
• -Conserver les comprimés pelliculés et la solution pour perfusion à température ambiante (15-25 °C).
• -Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date imprimée après «EXP» sur l'emballage.
• -Remarques concernant la manipulation
• -Levofloxacin Labatec i.v. ne contenant pas d'agents conservateurs, pour des raisons microbiologiques, la solution pour perfusion doit être utilisée immédiatement après sa préparation, à savoir dans les 3 heures suivant la perforation du flacon pour perfusion.
• -Il n'est pas nécessaire de la protéger de la lumière pendant la perfusion.
• -Levofloxacin Labatec i.v. est compatible avec les solutions pour perfusion suivantes:
• -NaCl 0.9%, dextrose 5%, dextrose 2.5% dans Ringer, mélanges pour alimentation parentérale (acides aminés, hydrates de carbone, électrolytes).
• -
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Maintenir hors de portée des enfants. Conserver les comprimés pelliculés à température ambiante (15-25 °C). Ce médicament ne peut être utilisé que jusqu'à la date imprimée après «EXP» sur l'emballage.
• -65120, 65210 (Swissmedic).
• +65120 (Swissmedic).
• -Levofloxacin Labatec i.v. 500 mg: flacon pour perfusion de 100 ml: 1 (A)
• -Levofloxacin Labatec i.v. 500 mg: flacon pour perfusion de 100 ml: 5 (A)
• -Levofloxacin Labatec i.v. 500 mg: poche pour perfusion de 100 ml: 1 (A)