• -La fréquence et la gravité des effets indésirables d’Isoniazid Labatec dépendent en grande partie des doses administrées.
• -Circulation sanguine et lymphatique
• +La fréquence et la gravité des effets indésirables d'Isoniazid Labatec dépendent en grande partie des doses administrées.
• +Affections hématologiques et du système lymphatique
• -Système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Rares: induction ou aggravation d’une porphyrie, pellagre.
• -Troubles psychiatriques
• +Rares: induction ou aggravation d'une porphyrie, pellagre.
• +Affections psychiatriques
• -Système nerveux
• -Très fréquents: dans 20% des cas une polynévrite secondaire à la prise d’isoniazide sans adjonction de vitamine B6 (se manifestant par des paresthésies, une faiblesse musculaire, une abolition des réflexes ostéo-tendineux, des vertiges, une sensation d’engourdissement, des céphalées. etc.). La fréquence en est plus élevée chez les acétyleurs lents. D’autres réactions neurotoxiques, qui n’apparaissent normalement pas lors de posologies usuelles, sont: convulsions, encéphalopathie toxique, névrite et atrophie du nerf optique et troubles de la mémoire.
• -Chez les patients en mauvais état général, chez ceux présentant des troubles du métabolisme tels qu’un diabète ou une hyperthyroïdie ainsi que chez les alcooliques et les épileptiques, des états psychotiques peuvent apparaître.
• -Troubles oculaires
• -Voir «Système nerveux».
• -Troubles gastro-intestinaux
• +Affections du système nerveux
• +Très fréquents: dans 20% des cas une polynévrite secondaire à la prise d'isoniazide sans adjonction de vitamine B6 (se manifestant par des paresthésies, une faiblesse musculaire, une abolition des réflexes ostéo-tendineux, des vertiges, une sensation d'engourdissement, des céphalées. etc.). La fréquence en est plus élevée chez les acétyleurs lents. D'autres réactions neurotoxiques, qui n'apparaissent normalement pas lors de posologies usuelles, sont: convulsions, encéphalopathie toxique, névrite et atrophie du nerf optique et troubles de la mémoire.
• +Chez les patients en mauvais état général, chez ceux présentant des troubles du métabolisme tels qu'un diabète ou une hyperthyroïdie ainsi que chez les alcooliques et les épileptiques, des états psychotiques peuvent apparaître.
• +Affections oculaires
• +Voir «Affections du système nerveux».
• +Affections gastro-intestinales
• -Troubles hépato-biliaires
• +Affections hépatobiliaires
• -Fréquent: Le risque d’hépatite augmente avec l’âge (environ 3/1000 patients entre 20 et 43 ans, jusqu’à environ 23/1000 entre 50 et 64 ans) et avec la consommation d’alcool.
• -Occasionnel: des cas d’ictère et d’hépatite. Ils surviennent le plus souvent 4–8 semaines après le début du traitement et peuvent même survenir plusieurs mois après la fin de ce dernier. Ils sont généralement réversibles en quelques mois, même en cas de poursuite du traitement.
• -Troubles cutanés
• -Fréquents: érythème facial et prurit avec ou sans éruption cutanée et rougeurs des yeux, qui sont de nature bénigne et autolimitée, et ne reposent vraisemblablement pas sur des réactions d’hypersensibilité, acné.
• +Fréquent: Le risque d'hépatite augmente avec l'âge (environ 3/1000 patients entre 20 et 43 ans, jusqu'à environ 23/1000 entre 50 et 64 ans) et avec la consommation d'alcool.
• +Occasionnel: des cas d'ictère et d'hépatite. Ils surviennent le plus souvent 4–8 semaines après le début du traitement et peuvent même survenir plusieurs mois après la fin de ce dernier. Ils sont généralement réversibles en quelques mois, même en cas de poursuite du traitement.
• +Affections de la peau et du tissu sous-cutané
• +Fréquents: érythème facial et prurit avec ou sans éruption cutanée et rougeurs des yeux, qui sont de nature bénigne et autolimitée, et ne reposent vraisemblablement pas sur des réactions d'hypersensibilité, acné.
• -Rares: des réactions d’hypersensibilité sérieuses comme la dermatite exfoliatrice, des réactions emphysoïdes, des érythèmes multiformes, y compris le syndrome de Stevens Johnson, des nécrolyses épidermiques toxiques, pemphigoïde.
• -Troubles musculosquelettiques
• -Voir «Système nerveux».
• -Troubles rénaux et urinaires
• +Rares: des réactions d'hypersensibilité sérieuses comme la dermatite exfoliatrice, des réactions emphysoïdes, des érythèmes multiformes, y compris le syndrome de Stevens Johnson, des nécrolyses épidermiques toxiques, pemphigoïde.
• +Affections musculosquelettiques et du tissu conjonctif
• +Voir «Affections du système nerveux».
• +Affections du rein et des voies urinaires