• +Pneumopathie interstitielle (PI)
• +Des cas de PI sont survenus au cours du traitement par IMBRUVICA. Les patients doivent être surveillés afin de déceler tout symptôme pulmonaire évoquant une PI. En cas de survenue de tels symptômes, il convient d'interrompre l'administration d'IMBRUVICA et de traiter la PI de manière appropriée. En cas de persistance des symptômes, il convient d'évaluer le rapport bénéfice-risque du traitement par IMBRUVICA et de suivre les directives relatives à l'ajustement posologique.
• -Tumeurs malignes secondaires
• -D'autres tumeurs malignes, le plus souvent cutanées, sont survenues chez des patients traités par IMBRUVICA.
• +Cancer cutané non mélanomateux
• +Des formes non mélanomateuses de cancer cutané sont survenues au cours du traitement par IMBRUVICA. Les patients doivent être surveillés afin de déceler la survenue d'un cancer cutané non mélanomateux.
• -Les effets indésirables liés au traitement en cas de LCM, de LLC ou de MW sont listés ci-dessous par classe de système d'organes et par fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), très rares (<1/10'000). Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
• +Les effets indésirables liés au traitement en cas de LCM, de LLC ou de MW sont listés ci-dessous par classe de système d'organes et par fréquence: très fréquents (≥1/10), fréquents (<1/10, ≥1/100), occasionnels (<1/100, ≥1/1000), rares (<1/1000, ≥1/10'000), très rares (<1/10'000). Dans chaque catégorie de fréquence, les effets indésirables sont présentés par ordre de gravité décroissant.
• +Tumeurs bénignes, malignes et non précisées (incl. kystes et polypes).
• +Fréquents: cancer cutané non mélanomateux*, carcinome basocellulaire, carcinome spinocellulaire.
• +Affections du système immunitaire
• +Fréquents: pneumopathie interstitielle* a.
• +
• -Mai 2016.
• +Août 2016.