| 60 Changements de l'information professionelle Forxiga 5 mg |
-≥60 Traitement du diabète sucré:La dose initiale recommandée en vue d'améliorer
- +≥60 Traitement du diabète sucré: La dose initiale recommandée en vue d'améliorer
- par jour pour obtenir un contrôle glycémique supplémentaire.Les patients
- + par jour pour obtenir un contrôle glycémique supplémentaire. Les patients
- métabolisme.Traitement de l'insuffisance cardiaque ou de l'insuffisance
- rénale:La dose recommandée est de 10 mg administrés par voie orale une fois
- + métabolisme. Traitement de l'insuffisance cardiaque ou de l'insuffisance
- + rénale: La dose recommandée est de 10 mg administrés par voie orale une fois
-45 à <60 Traitement du diabète sucré:La dose initiale recommandée est de 10 mg
- administrés par voie orale une fois par jour‡.Traitement de l'insuffisance
- cardiaque ou de l'insuffisance rénale:La dose recommandée est de 10 mg
- +45 à <60 Traitement du diabète sucré: La dose initiale recommandée est de 10 mg
- + administrés par voie orale une fois par jour‡. Traitement de l'insuffisance
- + cardiaque ou de l'insuffisance rénale: La dose recommandée est de 10 mg
-25 à <45 Traitement du diabète sucré:L'utilisation de Forxiga n'est pas recommandée en
- vue d'améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète
- sucré de type 2 dont le DFGe est constamment inférieur à 45 ml/min/1,73 m2,
- étant donné que l'efficacité hypoglycémiante de la dapagliflozine dépend de
- la fonction rénale*.Traitement de l'insuffisance cardiaque ou de
- l'insuffisance rénale:La dose recommandée est de 10 mg administrés par voie
- orale une fois par jour*.
- +25 à <45 Traitement du diabète sucré: L'utilisation de Forxiga n'est pas recommandée
- + en vue d'améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de
- + diabète sucré de type 2 dont le DFGe est constamment inférieur à 45
- + ml/min/1,73 m2, étant donné que l'efficacité hypoglycémiante de la
- + dapagliflozine dépend de la fonction rénale*. Traitement de l'insuffisance
- + cardiaque ou de l'insuffisance rénale: La dose recommandée est de 10 mg
- + administrés par voie orale une fois par jour*.
- chez ces patients.Un traitement en cours par Forxiga à raison de 10 mg
- administrés par voie orale une fois par jour peut toutefois être
- poursuivi†.Le traitement par Forxiga doit être arrêté avant une dialyse ou
- une transplantation rénale.
- + chez ces patients. Un traitement en cours par Forxiga à raison de 10 mg
- + administrés par voie orale une fois par jour peut toutefois être poursuivi†.
- + Le traitement par Forxiga doit être arrêté avant une dialyse ou une
- + transplantation rénale.
- Monothérapie
- Dapagliflozine10 mg Dapagliflozine5 mg Placebo
-Nb 70 64 75
- + Monothérapie
- + Dapagliflozine10 mg Dapagliflozine5 mg Placebo
- +Nb 70 64 75
-Valeur initiale moyenne 8,01 7,83 7,79
-Variation par rapport à la valeur initialec -0,89 -0,77 -0,23
-Différence par rapport au placeboc (IC 95%) -0,66* (-0,96; -0,36) -0,54* (-0,84; -0,24)
- +Valeur initiale moyenne 8,01 7,83 7,79
- +Variation par rapport à la -0,89 -0,77 -0,23
- +valeur initialec
- +Différence par rapport au -0,66* (-0,96; -0,54* (-0,84;
- +placeboc (IC 95%) -0,36) -0,24)
-Valeur initiale moyenne 94,13 87,17 88,77
-Variation par rapport à la valeur initialec -3,16 -2,83 -2,19
-Différence par rapport au placeboc (IC 95%) -0,97(-2,20; 0,25) -0,65(-1,90; 0,61)
- +Valeur initiale moyenne 94,13 87,17 88,77
- +Variation par rapport à la -3,16 -2,83 -2,19
- +valeur initialec
- +Différence par rapport au -0,97 (-2,20; 0,25) -0,65 (-1,90; 0,61)
- +placeboc (IC 95%)
-Paramètres Dapagliflozine + Glipizide + metformi
- metformine ne
-Nb 400 401
- +Paramètres Dapagliflozine + Glipizide + metformi
- + metformine ne
- +Nb 400 401
-Valeur initiale moyenne 7,69 7,74
-Variation par rapport à la valeur initialec -0,52 -0,52
-Différence par rapport au glipizide + 0,00d(-0,11; 0,11)
-metforminec(IC 95%)
- +Valeur initiale moyenne 7,69 7,74
- +Variation par rapport à la valeur initialec -0,52 -0,52
- +Différence par rapport au glipizide + metforminec 0,00d (-0,11; 0,11)
- +(IC 95%)
-Valeur initiale moyenne 88,44 87,60
-Variation par rapport à la valeur initialec -3,22 1,44
-Différence par rapport au glipizide + -4,65*(-5,14; -4,17)
-metforminec(IC 95%)
- +Valeur initiale moyenne 88,44 87,60
- +Variation par rapport à la valeur initialec -3,22 1,44
- +Différence par rapport au glipizide + metforminec -4,65* (-5,14; -4,17)
- +(IC 95%)
-Différence par rapport au -0,54*(-0,74; -0,34) -0,41*(-0,61; -0,21)
-placeboc(IC 95%)
- +Différence par rapport au -0,54* (-0,74; -0,41* (-0,61;
- +placeboc (IC 95%) -0,34) -0,21)
-<7%Données ajustées sur la valeur
-initiale
- +<7% Données ajustées sur la
- +valeur initiale
-Différence par rapport au -1,97*(-2,63; -1,31) -2,16*(-2,81; -1,50)
-placeboc(IC 95%)
- +Différence par rapport au -1,97* (-2,63; -2,16* (-2,81;
- +placeboc (IC 95%) -1,31) -1,50)
- Sulfonylurée(glimépi
- ride1)
- + Sulfonylurée (glimép
- + iride1)
-Différence par rapport au -0,68*(-0,86; -0,51) -0,49*(-0,67; -0,32)
-placeboc(IC 95%)
- +Différence par rapport au -0,68* (-0,86; -0,49* (-0,67;
- +placeboc (IC 95%) -0,51) -0,32)
-<7%Données ajustées sur la valeur
-initiale
- +<7% Données ajustées sur la
- +valeur initiale
-Différence par rapport au -1,54*(-2,17; -0,92) -0,84*(-1,47; -0,21)
-placeboc(IC 95%)
- +Différence par rapport au -1,54* (-2,17; -0,84* (-1,47;
- +placeboc (IC 95%) -0,92) -0,21)
-Différence par rapport au placeboc(IC -0,48*(-0,62; -0,34)
-95%)
- +Différence par rapport au placeboc -0,48* (-0,62; -0,34)
- +(IC 95%)
-Différence par rapport au placeboc(IC -1,89*(-2,37; -1,40)
-95%)
- +Différence par rapport au placeboc -1,89* (-2,37; -1,40)
- +(IC 95%)
-Différence par -0,60*(-0,74; -0,45) -0,52*(-0,66; -0,38)
-rapport au placeboc(I
-C 95%)
- +Différence par -0,60* (-0,74; -0,45) -0,52* (-0,66; -0,38)
- +rapport au placeboc
- +(IC 95%)
-Différence par -1,68*(-2,19; -1,18) -1,00*(-1,50; -0,50)
-rapport au placeboc(I
-C 95%)
- +Différence par -1,68* (-2,19; -1,18) -1,00* (-1,50; -0,50)
- +rapport au placeboc
- +(IC 95%)
-Différence par -6,23*(-8,84; -3,63) -5,69*(-8,25; -3,13)
-rapport au placeboc(I
-C 95%)
- +Différence par -6,23* (-8,84; -3,63) -5,69* (-8,25; -3,13)
- +rapport au placeboc
- +(IC 95%)
-Paramètres Dapagliflozine 10 mg Dapagliflozine 10 Exénatide à libératio
- QD+Exénatide à libération mg QD+placebo QW n prolongée 2 mg
- prolongée 2 mg QW QW+placebo QD
-Nc 228 230 227
- +Paramètres Dapagliflozine 10 mg QD + Dapagliflozine 10 Exénatide à libération
- + Exénatide à libération mg QD + placebo QW prolongée 2 mg QW +
- + prolongée 2 mg QW placebo QD
- +Nc 228 230 227
-Valeur initiale moyenne 9,29 9,25 9,26
-Variation par rapport à -1,98 -1,39 -1,60
-la valeur initialea
-Différence par rapport au -0,59*(-0,84, -0,34)
-placebo (IC 95%)
-Différence par rapport à -0,38§(-0,63, -0,13)
-l'exénatide à libération
-prolongée QW (IC 95%)
-Proportion de patients 44,7% 19,1% 26,9%
-ayant atteint uneHbA1c
-<7,0%b
- +Valeur initiale moyenne 9,29 9,25 9,26
- +Variation par rapport à -1,98 -1,39 -1,60
- +la valeur initialea
- +Différence par rapport au -0,59* (-0,84, -0,34)
- +placebo (IC 95%)
- +Différence par rapport à -0,38§ (-0,63, -0,13)
- +l'exénatide à libération
- +prolongée QW (IC 95%)
- +Proportion de patients 44,7% 19,1% 26,9%
- +ayant atteint une HbA1c
- +<7,0%b
-Différence par -0,86§(-1,11,-0,62) -0,53§(-0,74, -0,32)
-rapport à la dapagli
- +Différence par -0,86§ (-1,11,-0,62) -0,53§ (-0,74,
- +rapport à la dapagli -0,32)
-Différence par -0,70§(-0,94,-0,45) -0,54§(-0,75, -0,33) -0,01¶(-0,22, 0,20)
-rapport à la metform
- +Différence par -0,70§ (-0,94,-0,45) -0,54§ (-0,75, -0,01¶ (-0,22, 0,20)
- +rapport à la metform -0,33)
-Différence par -1,34§(-1,72, -0,96) -0,45#(-0,81, -0,09)
-rapport à la dapagli
- +Différence par -1,34§ (-1,72, -0,45# (-0,81,
- +rapport à la dapagli -0,96) -0,09)
-Différence par -1,19§(-1,57, -0,82) -0,53(-0,89, -0,18)
-rapport à la metform
- +Différence par -1,19§ (-1,57, -0,53 (-0,89, -0,18)
- +rapport à la metform -0,82)
|
|