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Accueil - Information professionnelle sur Forxiga 5 mg - Changements - 02.02.2026
60 Changements de l'information professionelle Forxiga 5 mg
  • -≥60 Traitement du diabète sucré:La dose initiale recommandée en vue d'améliorer
  • +≥60 Traitement du diabète sucré: La dose initiale recommandée en vue d'améliorer
  • - par jour pour obtenir un contrôle glycémique supplémentaire.Les patients
  • + par jour pour obtenir un contrôle glycémique supplémentaire. Les patients
  • - métabolisme.Traitement de l'insuffisance cardiaque ou de l'insuffisance
  • - rénale:La dose recommandée est de 10 mg administrés par voie orale une fois
  • + métabolisme. Traitement de l'insuffisance cardiaque ou de l'insuffisance
  • + rénale: La dose recommandée est de 10 mg administrés par voie orale une fois
  • -45 à <60 Traitement du diabète sucré:La dose initiale recommandée est de 10 mg
  • - administrés par voie orale une fois par jour‡.Traitement de l'insuffisance
  • - cardiaque ou de l'insuffisance rénale:La dose recommandée est de 10 mg
  • +45 à <60 Traitement du diabète sucré: La dose initiale recommandée est de 10 mg
  • + administrés par voie orale une fois par jour‡. Traitement de l'insuffisance
  • + cardiaque ou de l'insuffisance rénale: La dose recommandée est de 10 mg
  • -25 à <45 Traitement du diabète sucré:L'utilisation de Forxiga n'est pas recommandée en
  • - vue d'améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de diabète
  • - sucré de type 2 dont le DFGe est constamment inférieur à 45 ml/min/1,73 m2,
  • - étant donné que l'efficacité hypoglycémiante de la dapagliflozine dépend de
  • - la fonction rénale*.Traitement de l'insuffisance cardiaque ou de
  • - l'insuffisance rénale:La dose recommandée est de 10 mg administrés par voie
  • - orale une fois par jour*.
  • +25 à <45 Traitement du diabète sucré: L'utilisation de Forxiga n'est pas recommandée
  • + en vue d'améliorer le contrôle glycémique chez les adultes atteints de
  • + diabète sucré de type 2 dont le DFGe est constamment inférieur à 45
  • + ml/min/1,73 m2, étant donné que l'efficacité hypoglycémiante de la
  • + dapagliflozine dépend de la fonction rénale*. Traitement de l'insuffisance
  • + cardiaque ou de l'insuffisance rénale: La dose recommandée est de 10 mg
  • + administrés par voie orale une fois par jour*.
  • - chez ces patients.Un traitement en cours par Forxiga à raison de 10 mg
  • - administrés par voie orale une fois par jour peut toutefois être
  • - poursuivi†.Le traitement par Forxiga doit être arrêté avant une dialyse ou
  • - une transplantation rénale.
  • + chez ces patients. Un traitement en cours par Forxiga à raison de 10 mg
  • + administrés par voie orale une fois par jour peut toutefois être poursuivi†.
  • + Le traitement par Forxiga doit être arrêté avant une dialyse ou une
  • + transplantation rénale.
  • - Monothérapie
  • - Dapagliflozine10 mg Dapagliflozine5 mg Placebo
  • -Nb 70 64 75
  • + Monothérapie
  • + Dapagliflozine10 mg Dapagliflozine5 mg Placebo
  • +Nb 70 64 75
  • -Valeur initiale moyenne 8,01 7,83 7,79
  • -Variation par rapport à la valeur initialec -0,89 -0,77 -0,23
  • -Différence par rapport au placeboc (IC 95%) -0,66* (-0,96; -0,36) -0,54* (-0,84; -0,24)
  • +Valeur initiale moyenne 8,01 7,83 7,79
  • +Variation par rapport à la -0,89 -0,77 -0,23
  • +valeur initialec
  • +Différence par rapport au -0,66* (-0,96; -0,54* (-0,84;
  • +placeboc (IC 95%) -0,36) -0,24)
  • -Valeur initiale moyenne 94,13 87,17 88,77
  • -Variation par rapport à la valeur initialec -3,16 -2,83 -2,19
  • -Différence par rapport au placeboc (IC 95%) -0,97(-2,20; 0,25) -0,65(-1,90; 0,61)
  • +Valeur initiale moyenne 94,13 87,17 88,77
  • +Variation par rapport à la -3,16 -2,83 -2,19
  • +valeur initialec
  • +Différence par rapport au -0,97 (-2,20; 0,25) -0,65 (-1,90; 0,61)
  • +placeboc (IC 95%)
  • -Paramètres Dapagliflozine + Glipizide + metformi
  • - metformine ne
  • -Nb 400 401
  • +Paramètres Dapagliflozine + Glipizide + metformi
  • + metformine ne
  • +Nb 400 401
  • -Valeur initiale moyenne 7,69 7,74
  • -Variation par rapport à la valeur initialec -0,52 -0,52
  • -Différence par rapport au glipizide + 0,00d(-0,11; 0,11)
  • -metforminec(IC 95%)
  • +Valeur initiale moyenne 7,69 7,74
  • +Variation par rapport à la valeur initialec -0,52 -0,52
  • +Différence par rapport au glipizide + metforminec 0,00d (-0,11; 0,11)
  • +(IC 95%)
  • -Valeur initiale moyenne 88,44 87,60
  • -Variation par rapport à la valeur initialec -3,22 1,44
  • -Différence par rapport au glipizide + -4,65*(-5,14; -4,17)
  • -metforminec(IC 95%)
  • +Valeur initiale moyenne 88,44 87,60
  • +Variation par rapport à la valeur initialec -3,22 1,44
  • +Différence par rapport au glipizide + metforminec -4,65* (-5,14; -4,17)
  • +(IC 95%)
  • -Différence par rapport au -0,54*(-0,74; -0,34) -0,41*(-0,61; -0,21)
  • -placeboc(IC 95%)
  • +Différence par rapport au -0,54* (-0,74; -0,41* (-0,61;
  • +placeboc (IC 95%) -0,34) -0,21)
  • -<7%Données ajustées sur la valeur
  • -initiale
  • +<7% Données ajustées sur la
  • +valeur initiale
  • -Différence par rapport au -1,97*(-2,63; -1,31) -2,16*(-2,81; -1,50)
  • -placeboc(IC 95%)
  • +Différence par rapport au -1,97* (-2,63; -2,16* (-2,81;
  • +placeboc (IC 95%) -1,31) -1,50)
  • - Sulfonylurée(glimépi
  • - ride1)
  • + Sulfonylurée (glimép
  • + iride1)
  • -Différence par rapport au -0,68*(-0,86; -0,51) -0,49*(-0,67; -0,32)
  • -placeboc(IC 95%)
  • +Différence par rapport au -0,68* (-0,86; -0,49* (-0,67;
  • +placeboc (IC 95%) -0,51) -0,32)
  • -<7%Données ajustées sur la valeur
  • -initiale
  • +<7% Données ajustées sur la
  • +valeur initiale
  • -Différence par rapport au -1,54*(-2,17; -0,92) -0,84*(-1,47; -0,21)
  • -placeboc(IC 95%)
  • +Différence par rapport au -1,54* (-2,17; -0,84* (-1,47;
  • +placeboc (IC 95%) -0,92) -0,21)
  • -Différence par rapport au placeboc(IC -0,48*(-0,62; -0,34)
  • -95%)
  • +Différence par rapport au placeboc -0,48* (-0,62; -0,34)
  • +(IC 95%)
  • -Différence par rapport au placeboc(IC -1,89*(-2,37; -1,40)
  • -95%)
  • +Différence par rapport au placeboc -1,89* (-2,37; -1,40)
  • +(IC 95%)
  • -Différence par -0,60*(-0,74; -0,45) -0,52*(-0,66; -0,38)
  • -rapport au placeboc(I
  • -C 95%)
  • +Différence par -0,60* (-0,74; -0,45) -0,52* (-0,66; -0,38)
  • +rapport au placeboc
  • +(IC 95%)
  • -Différence par -1,68*(-2,19; -1,18) -1,00*(-1,50; -0,50)
  • -rapport au placeboc(I
  • -C 95%)
  • +Différence par -1,68* (-2,19; -1,18) -1,00* (-1,50; -0,50)
  • +rapport au placeboc
  • +(IC 95%)
  • -Différence par -6,23*(-8,84; -3,63) -5,69*(-8,25; -3,13)
  • -rapport au placeboc(I
  • -C 95%)
  • +Différence par -6,23* (-8,84; -3,63) -5,69* (-8,25; -3,13)
  • +rapport au placeboc
  • +(IC 95%)
  • -Paramètres Dapagliflozine 10 mg Dapagliflozine 10 Exénatide à libératio
  • - QD+Exénatide à libération mg QD+placebo QW n prolongée 2 mg
  • - prolongée 2 mg QW QW+placebo QD
  • -Nc 228 230 227
  • +Paramètres Dapagliflozine 10 mg QD + Dapagliflozine 10 Exénatide à libération
  • + Exénatide à libération mg QD + placebo QW prolongée 2 mg QW +
  • + prolongée 2 mg QW placebo QD
  • +Nc 228 230 227
  • -Valeur initiale moyenne 9,29 9,25 9,26
  • -Variation par rapport à -1,98 -1,39 -1,60
  • -la valeur initialea
  • -Différence par rapport au -0,59*(-0,84, -0,34)
  • -placebo (IC 95%)
  • -Différence par rapport à -0,38§(-0,63, -0,13)
  • -l'exénatide à libération
  • -prolongée QW (IC 95%)
  • -Proportion de patients 44,7% 19,1% 26,9%
  • -ayant atteint uneHbA1c
  • -<7,0%b
  • +Valeur initiale moyenne 9,29 9,25 9,26
  • +Variation par rapport à -1,98 -1,39 -1,60
  • +la valeur initialea
  • +Différence par rapport au -0,59* (-0,84, -0,34)
  • +placebo (IC 95%)
  • +Différence par rapport à -0,38§ (-0,63, -0,13)
  • +l'exénatide à libération
  • +prolongée QW (IC 95%)
  • +Proportion de patients 44,7% 19,1% 26,9%
  • +ayant atteint une HbA1c
  • +<7,0%b
  • -Différence par -0,86§(-1,11,-0,62) -0,53§(-0,74, -0,32)
  • -rapport à la dapagli
  • +Différence par -0,86§ (-1,11,-0,62) -0,53§ (-0,74,
  • +rapport à la dapagli -0,32)
  • -Différence par -0,70§(-0,94,-0,45) -0,54§(-0,75, -0,33) -0,01¶(-0,22, 0,20)
  • -rapport à la metform
  • +Différence par -0,70§ (-0,94,-0,45) -0,54§ (-0,75, -0,01¶ (-0,22, 0,20)
  • +rapport à la metform -0,33)
  • -Différence par -1,34§(-1,72, -0,96) -0,45#(-0,81, -0,09)
  • -rapport à la dapagli
  • +Différence par -1,34§ (-1,72, -0,45# (-0,81,
  • +rapport à la dapagli -0,96) -0,09)
  • -Différence par -1,19§(-1,57, -0,82) -0,53(-0,89, -0,18)
  • -rapport à la metform
  • +Différence par -1,19§ (-1,57, -0,53 (-0,89, -0,18)
  • +rapport à la metform -0,82)
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