• -Pendant le traitement, il est recommandé de surveiller la numération/formule sanguine ainsi que le nombre de thrombocytes. Chez les patients avec leucopénie, neutropénie, anémie et/ou thrombopénie sévères, il est recommandé d'envisager un traitement par des facteurs de croissance hématopoïétiques et/ou une interruption du traitement (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables»).
• +Pendant le traitement, il est recommandé de surveiller la numération/formule sanguine ainsi que le nombre de thrombocytes. Chez les patients avec leucopénie, neutropénie, anémie et/ou thrombopénie sévères, il est recommandé d'envisager un traitement par des facteurs de croissances hématopoïétiques et/ou une interruption du traitement (voir «Posologie/Mode d'emploi» et «Effets indésirables»).
• -Le valganciclovir est un promédicament (prodrug) du ganciclovir; après administration orale, il témoigne d'une bonne absorption dans le tractus gastro-intestinal et est rapidement métabolisé en ganciclovir dans la paroi intestinale et le foie. La biodisponibilité absolue du ganciclovir issu du valganciclovir est d'environ 60%. L'exposition systémique au valganciclovir est passagère et faible, l'AUC24 et la Cmax correspondant respectivement à environ 1% et 3% des valeurs recueillies avec le ganciclovir.
• +Le valganciclovir est un promédicament (prodrug) du ganciclovir; après administration orale, il témoigne d'une bonne absorption dans le tractus gastro-intestinal et est rapidement métabolisé en ganciclovir dans la paroi intestinale et le foie. La biodisponibilité du ganciclovir après administration orale de valganciclovir avec un repas est d'environ 60%. L'exposition systémique au valganciclovir est passagère et faible, l'AUC24 et la Cmax correspondant respectivement à environ 1% et 3% des valeurs recueillies avec le ganciclovir.
• +Patients atteints de mucoviscidose
• +Dans une étude de pharmacocinétique de phase I, l'exposition systémique au ganciclovir à l'état d'équilibre a été évaluée chez des patients ayant bénéficié d'une greffe de poumon, atteints ou non d'une mucoviscidose (FK) (N= 31) et ayant reçu 900 mg de valganciclovir par jour en traitement prophylactique après la transplantation. L'étude a montré que l'exposition n'était pas plus faible chez les 16 patients atteints de FK examinés que chez 15 patients sans FK. L'exposition au ganciclovir chez les patients ayant bénéficié d'une greffe de poumon était comparable aux concentrations qui se sont avérées efficaces dans la prévention des affections à CMV chez les patients ayant bénéficié d'une transplantation d'autres organes solides. Mais l'étude ne permet pas d'exclure totalement l'éventualité d'une plus faible exposition au ganciclovir et d'un risque accru de résistance au ganciclovir chez certains patients atteints de FK (notamment chez les patients présentant une insuffisance pancréatique avancée).
• +
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l'emballage.
• -Octobre 2014.
• +Avril 2016.