• -En association au rituximab pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) et comorbidité:
• -·ayant reçu au moins un traitement antérieur, ou
• -·chez les patients atteints de LLC à risque élevé (délétion 17p, mutation TP53) et chez lesquels une chimioimmunothérapie n'est pas appropriée.
• +En association au rituximab pour le traitement de patients atteints de leucémie lymphoïde chronique à cellules B (LLC-B) et comorbidité, ayant reçu au moins un traitement antérieur.
• +Neutropénie
• +Le traitement par Zydelig doit être suspendu chez les patients dont le nombre absolu de neutrophiles (NAN) est inférieur à 500 par mm³. Il convient de surveiller le NAN au moins une fois par semaine jusqu'à ce qu'il soit ≥500/mm³; le traitement pourra alors être restauré à une dose de 100 mg deux fois par jour.
• +NAN 1000 à <1500/mm³ NAN 500 à <1000/mm³ NAN <500/mm³
• +Maintenir le traitement par Zydelig. Maintenir le traitement par Zydelig. Surveiller le NAN au moins une fois par semaine. Interrompre le traitement par Zydelig. Surveiller le NAN au moins une fois par semaine jusqu'à ce que le NAN soit ≥500/mm³, puis reprendre le traitement par Zydelig à une dose de 100 mg deux fois par jour.
• +
• +Infections graves
• +Le traitement par Zydelig ne doit pas être instauré chez les patients présentant tout signe d'infection systémique d'origine bactérienne, fongique ou virale.
• +Des infections graves et fatales, dont des infections opportunistes telles que la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PPJ) et des infections à cytomégalovirus (CMV), sont survenues avec l'idelalisib. Il convient par conséquent d'administrer un traitement préventif contre la PPJ à tous les patients tout au long de la période de traitement par Zydelig.
• +Il convient de surveiller les patients pour déceler tous signes et symptômes respiratoires tout au long de la période de traitement ainsi que de leur demander de signaler immédiatement tout nouveau symptôme respiratoire.
• +Il convient de réaliser des examens de dépistage réguliers (cliniques et biologiques) d'une infection à CMV. Le traitement par Zydelig doit être interrompu en présence de preuves d'infection ou de virémie.
• +Neutropénie
• +Des neutropénies de grade 3 ou 4, dont des neutropénies fébriles, liées au traitement sont apparues chez des patients sous idelalisib. Il convient de surveiller la numération globulaire chez tous les patients au moins toutes les 2 semaines pendant les 6 premiers mois de traitement par Zydelig, et au moins une fois par semaine chez les patients présentant un NAN inférieur à 1000 par mm3.
• -Janvier 2016.
• +Mai 2016.