• +·évérolimus, sirolimus, tacrolimus
• +Utilisation en association avec les immunosuppresseurs tacrolimus, sirolimus et évérolimus
• +L’utilisation de Viekirax en association avec le tacrolimus, l’évérolimus ou le sirolimus est contre-indiquée. La co-administration systémique de tacrolimus, de sirolimus ou d’évérolimus avec Viekirax accroît significativement la concentration de l’immunosuppresseur par inhibition du CYP3A (voir «Interactions»). Des effets sérieux et/ou menaçant la vie, y compris un cas de décès, ont été observés lors de l’administration systémique de tacrolimus en association avec Viekirax. Des risques similaires sont à craindre avec le sirolimus ou l’évérolimus.
• -Ciclosporine 30 mg une fois par jour sous forme de dose unique2,3 ↑ Ciclosporine 1,01 (0,85-1,20) 5.82 (4.73, 7.14) 15,8 (13,81-18,1) Au début de la comédication avec Exviera et Viekirax, administrer un cinquième de la dose journalière totale de ciclosporine une fois par jour. Surveiller les concentrations de ciclosporine et adapter les doses ou la fréquence des doses selon besoin. Mécanisme: L'influence sur la ciclosporine est due à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir, tandis que l'augmentation de l'exposition au paritaprévir pourrait être due à l'inhibition de l'OATP1B/BCRP/P-gp par la ciclosporine.
• +Ciclosporine 30 mg une fois par jour sous forme de dose unique2,3,4 ↑ Ciclosporine 1,01 (0,85-1,20) 5.82 (4.73, 7.14) 15,8 (13,81-18,1) Au début de la comédication avec Exviera et Viekirax, administrer un cinquième de la dose journalière totale de ciclosporine une fois par jour. Surveiller les concentrations de ciclosporine et adapter les doses ou la fréquence des doses selon besoin. Mécanisme: L'influence sur la ciclosporine est due à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir, tandis que l'augmentation de l'exposition au paritaprévir pourrait être due à l'inhibition de l'OATP1B/BCRP/P-gp par la ciclosporine.
• -Tacrolimus dose unique de 2 mg3 ↑ Tacrolimus 3,99 (3,21-4,97) 57,1 (45,5-71,7) 16,6 (13,0-21,2) Au début de la comédication par Exviera et Viekirax, administrer 0,5 mg de tacrolimus une fois par semaine. Surveiller les concentrations de tacrolimus et adapter les doses ou la fréquence des doses selon besoin. Mécanisme: Les effets sur le tacrolimus sont dus à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
• +Évérolimus en dose unique de 0,75 mg3,5 ↑ Évérolimus 4,74 (4,29-5,25) 27,12 (24,5-30,1) 16,10 (14,5-17,9) La co-administration d’évérolimus avec Exviera et Viekirax est contre-indiquée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +↔ Paritaprévir 1,22 (1,03-1,43) 1,26 (1,07-1,49) 1,06 (0,97-1,16)
• +↔ Ombitasvir 0,99 (0,95-1,03) 1,02 (0,99-1,05) 1,02 (0,99-1,06)
• +↔ Dasabuvir 1,03 (0,90-1,18) 1,08 (0,98-1,20) 1,14 (1,05-1,23)
• +Sirolimus en dose unique de 0,5 mg3,4 ↑ Sirolimus 6,40 (5,34-7,68) 37,99 (31,5-45,8) 19,55 (16,7-22,9) La co-administration de sirolimus avec Exviera et Viekirax est contre-indiquée (voir «Mises en garde et précautions»).
• +↔ Paritaprévir 1,18 (0,91-1,54) 1,19 (0,97-1,46) 1,16 (1,00-1,34)
• +↔ Ombitasvir 1,03 (0,93-1,15) 1,02 (0,96-1,09) 1,05 (0,98-1,12)
• +↔ Dasabuvir 1,04 (0,89-1,22) 1,07 (0,95-1,22) 1,13 (1,01-1,25)
• +Tacrolimus dose unique de 2 mg3 ↑ Tacrolimus 3,99 (3,21-4,97) 57,1 (45,5-71,7) 16,6 (13,0-21,2) La co-administration de tacrolimus avec Exviera et Viekirax est contre-indiquée (voir «Mises en garde et précautions»). Mécanisme: Les effets sur le tacrolimus sont dus à l'inhibition du CYP3A4 par le ritonavir.
• -3 Des paramètres normalisés par rapport à la dose ont été rapportés pour la ciclosporine, le tacrolimus, la méthadone, la buprénorphine et la naloxone.
• +3 Des paramètres normalisés par rapport à la dose ont été rapportés pour la ciclosporine, l’évérolimus, le sirolimus, le tacrolimus, la méthadone, la buprénorphine et la naloxone.
• +4 C24: concentration 24 h après l’administration d’une dose unique de ciclosporine, de sirolimus ou de tacrolimus.
• +5 C12: concentration12 h après l’administration d’une dose unique d’évérolimus.
• +
• -Septembre 2017.
• +Novembre 2017.