• +SÉDATIVS/HYPNOTIQUES
• +Midazolam (2,5 mg dose unique)/ Lédipasvir (90 mg dose unique) Observé: Midazolam ↔ Cmax 1,07 (1,00; 1,14) ↔ ASC 0,99 (0,95; 1,04) (Inhibition de la CYP3A) Aucune adaptation posologique d’Harvoni ni de Midazolam n’est nécessaire.
• +Lédipasvir (90 mg une fois par jour) Midazolam ↔ Cmax 0,95 (0,87; 1,04) ↔ ASC 0,89 (0,84; 0,95) (Induction de la CYP3A) Interaction avec Sofosbuvir non étudiée. Prévisible: ↔ Midazolam ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007
• -Emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil(200 mg/25 mg/300 mg une fois par jour)/lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c, d Emtricitabine ↔ Cmax 1,02 (0,98; 1,06) ↔ ASC 1,05 (1,02; 1,08) ↔ Cmin 1,06 (0,97; 1,15) Rilpivirine ↔ Cmax 0,97 (0,88; 1,07) ↔ ASC 1,02 (0,94; 1,11) ↔ Cmin 1,12 (1,03; 1,21) Ténofovir ↔ Cmax 1,32 (1,25; 1,39) ↑ ASC 1,40 (1,31; 1,50) ↑ Cmin 1,91 (1,74; 2,10) Lédipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,95; 1,07) ↔ ASC 1,08 (1,02; 1,15) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1,05 (0,93; 1,20) ↔ ASC 1,10 (1,01; 1,21) GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (1,01; 1,11) ↔ ASC 1,15 (1,11; 1,19) ↔ Cmin 1,18 (1,13; 1,24) En cas de coadministration avec l'emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil, Harvoni entraîne une augmentation de la concentration de ténofovir. Les patients recevant de façon concomitante Harvoni avec l'emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil doivent être surveillés afin de déceler les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil. Pour les recommandations concernant la surveillance de la fonction rénale, voir les informations professionnelles de Viread, Truvada ou Eviplera (voir «Mises en garde et précautions»).
• +Emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil (200 mg/25 mg/300 mg une fois par jour)/lédipasvir (90 mg une fois par jour)c/sofosbuvir (400 mg une fois par jour)c, d Emtricitabine ↔ Cmax 1,02 (0,98; 1,06) ↔ ASC 1,05 (1,02; 1,08) ↔ Cmin 1,06 (0,97; 1,15) Rilpivirine ↔ Cmax 0,97 (0,88; 1,07) ↔ ASC 1,02 (0,94; 1,11) ↔ Cmin 1,12 (1,03; 1,21) Ténofovir ↔ Cmax 1,32 (1,25; 1,39) ↑ ASC 1,40 (1,31; 1,50) ↑ Cmin 1,91 (1,74; 2,10) Lédipasvir ↔ Cmax 1,01 (0,95; 1,07) ↔ ASC 1,08 (1,02; 1,15) ↔ Cmin 1,16 (1,08; 1,25) Sofosbuvir ↔ Cmax 1,05 (0,93; 1,20) ↔ ASC 1,10 (1,01; 1,21) GS-331007 ↔ Cmax 1,06 (1,01; 1,11) ↔ ASC 1,15 (1,11; 1,19) ↔ Cmin 1,18 (1,13; 1,24) En cas de coadministration avec l'emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil, Harvoni entraîne une augmentation de la concentration de ténofovir. Les patients recevant de façon concomitante Harvoni avec l'emtricitabine/rilpivirine/fumarate de ténofovir disoproxil doivent être surveillés afin de déceler les effets indésirables associés au fumarate de ténofovir disoproxil. Pour les recommandations concernant la surveillance de la fonction rénale, voir les informations professionnelles de Viread, Truvada ou Eviplera (voir «Mises en garde et précautions»).
• -Avril 2017.
• +Septembre 2017.