• +Angiœdème: rare.
• +Quelques cas d’angiœdème ont été rapportés dans le cadre de la surveillance post-commercialisation de Harvoni. La catégorie de fréquence a été estimée à l’aide de calculs statistiques basés sur le nombre total de patients infectés par le VHC qui ont été traités avec Harvoni dans le cadre des études cliniques randomisées et contrôlées de phases 2 et 3. Un cas d’angiœdème (1/5’988 effets indésirables survenus au cours du traitement) a été observé dans ces études.
• -Septembre 2017.
• +Novembre 2017.