• -Il n'existe aucune donnée concernant l'utilisation de Kengrexal chez les enfants de moins de 18 ans.
• +La sécurité et l'efficacité du cangrélor chez les enfants de moins de 18 ans n'ont pas encore été établies. Les données actuellement disponibles sont décrites à la rubrique «Propriétés/Effets» et «Pharmacocinétique» mais aucune recommandation sur la posologie ne peut être donnée.
• -Fréquent: hématocrite diminué**, hémoglobine diminuée.
• +Fréquent: hématocrite diminué, hémoglobine diminuée**.
• -IDR 28 (0,5) 38 (0,7) 0,74 (0,45; 1,2) 0,227
• +IDR 28 (0,5) 38 (0,7) 0,74 (0,45; 1,2) 0,217
• +Enfants et adolescents
• +Dans une étude prospective de phase I, multicentrique, ouverte, avec un seul groupe, le cangrélor a été évalué à 2 niveaux de dose, de 0,5 et 0,25 microgrammes/kg/min, chez 15 nouveau-nés âgés de ≤28 jours qui présentaient une cardiopathie congénitale nécessitant une intervention palliative avec création d'un shunt systémico-pulmonaire, d'un shunt entre le ventricule droit et l'artère pulmonaire ou avec pose d'un stent dans le canal artériel (voir rubrique «Posologie/Mode d'emploi»). L'inhibition de l'agrégation plaquettaire a été évaluée au moyen de l'agrégométrie par transmission lumineuse (LTA) en réponse à la stimulation par 20 et 5 μM d'ADP. Le pourcentage d'inhibition de l'agrégation maximale 45 minutes après le début de la perfusion de cangrélor et le nombre de sujets ayant obtenu > 90 % d'inhibition de l'agrégation plaquettaire maximale sont récapitulés dans le tableau ci-dessous.
• + Cangrélor 0,25 μg/kg/min N = 7 Cangrélor 0,5 μg/kg/min N = 8
• +Méthode LTA avec ADP à 20 μM avec ADP à 5 μM avec ADP à 20 μM avec ADP à 5 μM
• +N 7 5 6 5
• +% d'inhibition de l'agrégation maximale 45 minutes après le début de la perfusion,
• +moyenne (ET) 76,3 (16,89) 88,2 (13,49) 89,0 (11,42) 93,7 (6,45)
• +médiane (min; max) 69,6 (53,2; 98,3) 96,0 (68,1; 100,0) 91,2 (69,0; 100,0) 92,9 (84,8; 100,0)
• +Sujets ayant obtenu > 90% d'inhibition de l'agrégation plaquettaire maximale, n (%) 2 (28,6) 3 (60) 3 (50) 4 (80)
• +
• -Kengrexal n'a pas fait l'objet d'études portant sur les enfants et les adolescents.
• +La perfusion de cangrélor a été évaluée chez des nouveaunés (entre la naissance et l'âge de 28 jours) à un niveau de dose de 0,25 et 0,5 microgrammes/kg/min. Les concentrations maximales observées environ 45 minutes après le début de la perfusion, ont été, respectivement, de 19 ng/mL et 60 ng/mL. Chez les nouveaunés, le cangrélor est rapidement métabolisé pour former son principal métabolite, l'AR-C69712XX. Des taux très faibles ou indétectables de cangrélor ont été observés 5 à 10 minutes après la perfusion et des taux relativement élevés du principal métabolite ont été détectés.
• -Juillet 2020.
• +Décembre 2022.