• -Carmellose sodique (E466) (4,77 mg de sodium dans Xigduo XR 5 mg/500 mg et Xigduo XR 10 mg/ 500 mg. 4,75 mg de sodium dans Xigduo XR 5 mg/1000 mg et Xigduo XR 10 mg/1000 mg).
• +Carmellose sodique (E466) (4,77 mg de sodium dans Xigduo XR 5 mg/500 mg et Xigduo XR 10 mg/500 mg. 4,75 mg de sodium dans Xigduo XR 5 mg/1000 mg et Xigduo XR 10 mg/1000 mg).
• -La dose maximale de Xigduo XR est de 10 mg de dapagliflozine/ 2000 mg de metformine XR dans une formulation à libération retardée; dans ce cas, la prise est de 2 comprimés pelliculés de Xigduo XR 5 mg/ 1000 mg 1x par jour.
• +La dose maximale de Xigduo XR est de 10 mg de dapagliflozine/2000 mg de metformine XR dans une formulation à libération retardée; dans ce cas, la prise est de 2 comprimés pelliculés de Xigduo XR 5 mg/1000 mg 1x par jour.
• -Lors d'études d'interactions menées chez des sujets sains, principalement à dose unique, la dapagliflozine n'a pas modifié la pharmacocinétique de la metformine, de la pioglitazone, de la sitagliptine, du glimépiride, de l'hydrochlorothiazide, du bumétanide, du valsartan, de la digoxine (un substrat de la P-gp) ou de la warfarine (S-warfarine, un substrat du CYP2C9), resp. des effets anticoagulants de la warfarine mesurés par l'INR. L'association d'une seule dose de dapagliflozine 20 mg et de simvastatine (un substrat du CYP3A4) a entraîné une augmentation de 19% de l'ASC de la simvastatine et de 31% de l'ASC de la simvastatine acide. L'augmentation de l'exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide n'est pas considérée cliniquement significative
• +Lors d'études d'interactions menées chez des sujets sains, principalement à dose unique, la dapagliflozine n'a pas modifié la pharmacocinétique de la metformine, de la pioglitazone, de la sitagliptine, du glimépiride, de l'hydrochlorothiazide, du bumétanide, du valsartan, de la digoxine (un substrat de la P-gp) ou de la warfarine (S-warfarine, un substrat du CYP2C9), resp. des effets anticoagulants de la warfarine mesurés par l'INR. L'association d'une seule dose de dapagliflozine 20 mg et de simvastatine (un substrat du CYP3A4) a entraîné une augmentation de 19% de l'ASC de la simvastatine et de 31% de l'ASC de la simvastatine acide. L'augmentation de l'exposition à la simvastatine et à la simvastatine acide n'est pas considérée cliniquement significative.
• +Les inhibiteurs du SGLT-2, y compris la dapagliflozine, peuvent augmenter l'excrétion rénale de lithium et diminuer le taux de lithium dans le sang. La concentration sérique de lithium doit être contrôlée plus fréquemment après le début du traitement par dapagliflozine et en cas de modifications de la dose. Pour surveiller la concentration sérique de lithium, le patient doit être adressé au médecin qui lui a prescrit le lithium.
• -Grossesse/Allaitement
• +Grossesse, allaitement
• -Occasionnels: délétion volumiquec , soif, perte de poids.
• +Occasionnels: délétion volumiquec, soif, perte de poids.
• +Très rares: néphrite tubulo-interstitielle.
• +
• -Comprimés pelliculés à 10 mg/ 1000 mg: boîte de 28 et 98 comprimés. [B]
• +Comprimés pelliculés à 10 mg/1000 mg: boîte de 28 et 98 comprimés. [B]
• -Mai 2020
• +Septembre 2022