| 12 Changements de l'information professionelle Xigduo XR 5 mg / 500 mg |
-Taux de vitamine B12
-Une réduction de l'absorption de la vitamine B12, entraînant une réduction des concentrations sanguines de cette vitamine, a été observée dans le cadre du traitement au long cours par metformine (voir «Effets indésirables»).
- +Diminution de la vitamine B12/Carence en vitamine B12
- +Chlorhydrate de metformine
- +La metformine peut induire une diminution des taux sériques de vitamine B12. Le risque de diminution des taux de vitamine B12 augmente avec l'élévation de la dose de metformine, avec la prolongation de la durée du traitement et/ou chez les patients présentant des facteurs de risque connus de développement d'une carence en vitamine B12. En cas de suspicion de carence en vitamine B12 (par exemple en cas de survenue d'une anémie ou d'une neuropathie), le taux de vitamine B12 doit être surveillé. Des contrôles réguliers du taux de vitamine B12 peuvent être nécessaires chez les patients présentant des facteurs de risque de carence en vitamine B12. Le traitement par la metformine doit être poursuivi aussi longtemps qu'il est toléré et qu'il n'est pas contre-indiqué; en outre, un traitement correcteur adapté de la carence en vitamine B12 correspondant aux directives cliniques actuelles doit être doit être mis en œuvre.
-Fréquent: augmentation de l'hématocrite.
- +Fréquents: augmentation de l'hématocrite.
-Fréquent: dyslipidémie.
- +Fréquents: diminution de la vitamine B12/carence en vitamine B12, dyslipidémie.
-Très rares: acidose lactique§, carence en vitamine B12,§.
- +Très rares: acidose lactique§.
-Fréquent: douleurs dorsales.
- +Fréquents: douleurs dorsales.
-Septembre 2022
- +Mai 2023
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