• -La majorité des cas de diarrhée observés étaient d’intensité légère (43 %) à modérée (47 %). Une diarrhée sévère est survenue chez 2 % des patients traités. La moitié environ des épisodes diarrhéiques a débuté pendant la première semaine de traitement, avec
• -résolution dans un délai de 7 jours pour environ un tiers des cas de diarrhée ; chez 21 % des patients avec diarrhée, une durée de l’épisode supérieure à 28 jours a été rapportée.
• +La majorité des cas de diarrhée observés étaient d’intensité légère (43 %) à modérée (47 %). Une diarrhée sévère est survenue chez 2 % des patients traités. La moitié environ des épisodes diarrhéiques a débuté pendant la première semaine de traitement. Chez environ un tiers des patients, la diarrhée a disparu en 7 jours. Cependant, 80 patients (50%) ont eu une diarrhée d'une durée de plus de 28 jours (ce qui représente 9,9% de la totalité́ des patients traités par le linaclotide).
• - À l’inclusionmoyenne 12 semainesmoyenne Variation moyenne par rapport à l’inclusion À l’inclusionmoyenne 12 semainesmoyenne Variation moyenne par rapport à l’inclusion Différence des moyennes des LS
• + À l’inclusion moyenne 12 semaines moyenne Variation moyenne par rapport à l’inclusion À l’inclusion moyenne 12 semaines moyenne Variation moyenne par rapport à l’inclusion Différence des moyennes des LS
• -Emballage d’un flacon contenant 10 capsules (B)
• -Emballage d’un flacon contenant 28 capsules (B)
• -Emballage d’un flacon contenant 60 capsules (B)
• -Emballage d’un flacon contenant 90 capsules (B)
• +Emballage d’un flacon contenant 10 capsules (B) (actuellement non commercialisé)
• +Emballage d’un flacon contenant 28 capsules (B) (actuellement non commercialisé)
• +Emballage d’un flacon contenant 60 capsules (B) (actuellement non commercialisé)
• +Emballage d’un flacon contenant 90 capsules (B) (actuellement non commercialisé)
• -Juillet 2014
• +Novembre 2015