| 20 Changements de l'information professionelle Coop Vitality Loperamid 2 mg |
- Enfants 6-12 ans Adolescents/Adultes
- + Enfants de 6-12 ans Adolescents/Adultes
-Enfants âgés de moins de 6 ans
-Les enfants âgés de moins de 6 ans ne doivent pas être traités par Coop Vitality Lopéramide.
- +Enfants âgés de moins de 24 mois
- +Les enfants âgés de moins de 24 mois ne doivent pas être traités par Coop Vitality Lopéramide.
- +Les enfants de moins de 24 mois doivent être exclus de tout traitement par le lopéramide, car leur fonction hépatique peut être encore immature.
- +Ne traiter un enfant (de 2 à 5 ans révolus) par lopéramide que sur prescription médicale explicite et sous contrôle médical.
- +
-Il faut supposer que les médicaments aux propriétés pharmacologiques semblables renforcent l'action du lopéramide, alors que les accélérateurs du transit-gastro intestinal la réduisent.
- +Il faut supposer que les médicaments aux propriétés pharmacologiques semblables renforcent l'action du lopéramide, alors que les accélérateurs du transit gastro-intestinal la réduisent.
-Rares: distention abdominale.
- +Rares: distension abdominale.
-Occasionnel: éruption cutanée.
- +Occasionnels: éruption cutanée.
-Un allongement de l'intervalle QT et/ou de graves arythmies ventriculaires sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus.
- +Un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus.
-Le lopéramide n'a pas été génotoxique dans plusieurs études in vivo et in vitro. Aucun potentiel cancérigène n'a été constaté. Lors des études de reproduction chez la rate gravide et/ou allaitante à des doses de lopéramide de 40 mg/kg/jour des manifestations toxiques chez les mères, une baisse de leur fertilité et une survie réduite des foetus/de la progéniture ont été constatées. A des doses de 10 mg/kg, aucun effet sur la santé tant maternelle que foetale et aucune influence sur le développement péri- et postnatal n'ont été observés.
- +Le lopéramide n'a pas été génotoxique dans plusieurs études in vivo et in vitro. Aucun potentiel cancérigène n'a été constaté. Lors des études de reproduction chez la rate gravide et/ou allaitante à des doses de lopéramide de 40 mg/kg/jour, des manifestations toxiques chez les mères, une baisse de leur fertilité et une survie réduite des foetus/de la progéniture ont été constatées. A des doses de 10 mg/kg, aucun effet sur la santé tant maternelle que foetale et aucune influence sur le développement péri- et postnatal n'ont été observés.
-Coop Vitality Lopéramide capsules 20. [C]
- +Coop Vitality Lopéramide capsules 20. (C)
-Coop Vitality Health Care GmbH, 4704 Niederbipp.
- +Coop Vitality Health Care Sàrl, 4704 Niederbipp.
-Juin 2017.
- +Mai 2018.
|
|