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Accueil - Information professionnelle sur Coop Vitality Loperamid 2 mg - Changements - 08.12.2018
20 Changements de l'information professionelle Coop Vitality Loperamid 2 mg
  • - Enfants 6-12 ans Adolescents/Adultes
  • + Enfants de 6-12 ans Adolescents/Adultes
  • -Enfants âgés de moins de 6 ans
  • -Les enfants âgés de moins de 6 ans ne doivent pas être traités par Coop Vitality Lopéramide.
  • +Enfants âgés de moins de 24 mois
  • +Les enfants âgés de moins de 24 mois ne doivent pas être traités par Coop Vitality Lopéramide.
  • +Les enfants de moins de 24 mois doivent être exclus de tout traitement par le lopéramide, car leur fonction hépatique peut être encore immature.
  • +Ne traiter un enfant (de 2 à 5 ans révolus) par lopéramide que sur prescription médicale explicite et sous contrôle médical.
  • +
  • -Il faut supposer que les médicaments aux propriétés pharmacologiques semblables renforcent l'action du lopéramide, alors que les accélérateurs du transit-gastro intestinal la réduisent.
  • +Il faut supposer que les médicaments aux propriétés pharmacologiques semblables renforcent l'action du lopéramide, alors que les accélérateurs du transit gastro-intestinal la réduisent.
  • -Rares: distention abdominale.
  • +Rares: distension abdominale.
  • -Occasionnel: éruption cutanée.
  • +Occasionnels: éruption cutanée.
  • -Un allongement de l'intervalle QT et/ou de graves arythmies ventriculaires sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus.
  • +Un allongement de l'intervalle QT et du complexe QRS et/ou de graves arythmies ventriculaires, y compris des torsades de pointes, sont survenus chez des personnes ayant ingéré intentionnellement une quantité excessive de chlorhydrate de lopéramide (doses allant de 40 mg à 792 mg par jour). Des cas de décès sont également connus.
  • -Le lopéramide n'a pas été génotoxique dans plusieurs études in vivo et in vitro. Aucun potentiel cancérigène n'a été constaté. Lors des études de reproduction chez la rate gravide et/ou allaitante à des doses de lopéramide de 40 mg/kg/jour des manifestations toxiques chez les mères, une baisse de leur fertilité et une survie réduite des foetus/de la progéniture ont été constatées. A des doses de 10 mg/kg, aucun effet sur la santé tant maternelle que foetale et aucune influence sur le développement péri- et postnatal n'ont été observés.
  • +Le lopéramide n'a pas été génotoxique dans plusieurs études in vivo et in vitro. Aucun potentiel cancérigène n'a été constaté. Lors des études de reproduction chez la rate gravide et/ou allaitante à des doses de lopéramide de 40 mg/kg/jour, des manifestations toxiques chez les mères, une baisse de leur fertilité et une survie réduite des foetus/de la progéniture ont été constatées. A des doses de 10 mg/kg, aucun effet sur la santé tant maternelle que foetale et aucune influence sur le développement péri- et postnatal n'ont été observés.
  • -Coop Vitality Lopéramide capsules 20. [C]
  • +Coop Vitality Lopéramide capsules 20. (C)
  • -Coop Vitality Health Care GmbH, 4704 Niederbipp.
  • +Coop Vitality Health Care Sàrl, 4704 Niederbipp.
  • -Juin 2017.
  • +Mai 2018.
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