| 32 Changements de l'information professionelle Aripiprazol Sandoz 5 mg |
-Affections hématolog Leucopénie,Neutropén
-iques et du système ie, Thrombocytopénie
-lymphatique
- +Affections hématolog Leucopénie, Neutropé
- +iques et du système nie, Thrombocytopéni
- +lymphatique e
-Affections endocrini Hyperprolactinémie,T Coma diabétique
-ennes aux de prolactine hyperosmolaire,acido
- dans le sang abaissé cétose diabétique
- s
-Troubles du métaboli Diabète sucré,Hyperg
-sme et de la nutriti lycémie,Hyponatrémie
-on ,Anorexie
-Affections psychiatr Insomnies (11%) Anxiété,Agitation Hypersexualité Dépression,Tentative
-iques de suicide,Idées
- suicidaires,Suicide
- accompli (voir
- +Affections endocrini Hyperprolactinémie, Coma diabétique
- +ennes Taux de prolactine hyperosmolaire,
- + dans le sang abaissé acidocétose diabétiq
- + s ue
- +Troubles du métaboli Diabète sucré,
- +sme et de la nutriti Hyperglycémie,
- +on Hyponatrémie,
- + Anorexie
- +Affections psychiatr Insomnies (11%) Anxiété, Agitation Hypersexualité Dépression, Tentativ
- +iques e de suicide, Idées
- + suicidaires, Suicide
- + accompli (voir
- précautions" ),troub
- le du contrôle des
- impulsions (p.ex.
- jeu pathologique,
- achats compulsifs,
- crises de fringale
- ou hyperphagie),Agre
- ssivité,Agitation,Ne
- rvosité
-Affections du Céphalée (15%) Akathisie,Symptômes Dyskinésie tardive*, Syndrome malin des Troubles de l'élocut
-système nerveux extrapyramidaux Crise convulsive* neuroleptiques ion,Crise grand
- (par exemple dystoni (SMN)* mal,Syndrome séroton
- e, parkinsonisme, inergique, Troubles
- dyskinésie)Trembleme de l'attention,
- nt, Etourdissement,S Léthargie,Syndrome
- édation, Somnolence des jambes sans
- repos
-Affections oculaires Vision trouble Vue double,Photophob Crise oculogyre
- ie
- + précautions" ),
- + trouble du contrôle
- + des impulsions
- + (p.ex. jeu pathologi
- + que, achats compulsi
- + fs, crises de
- + fringale ou hyperpha
- + gie), Agressivité,
- + Agitation, Nervosité
- +Affections du Céphalée (15%) Akathisie, Symptômes Dyskinésie tardive*, Syndrome malin des Troubles de l'élocut
- +système nerveux extrapyramidaux Crise convulsive* neuroleptiques ion, Crise grand
- + (par exemple dystoni (SMN)* mal, Syndrome
- + e, parkinsonisme, sérotoninergique,
- + dyskinésie) Tremblem Troubles de l'attent
- + ent, Etourdissement, ion, Léthargie,
- + Sédation, Somnolenc Syndrome des jambes
- + e sans repos
- +Affections oculaires Vision trouble Vue double, Photopho Crise oculogyre
- + bie
-s cause inconnue,Torsa
- des de pointe,Arythm
- ies ventriculaires,A
- rrêt cardiaque,Brady
- cardie
- +s cause inconnue,
- + Torsades de pointe,
- + Arythmies ventricula
- + ires, Arrêt cardiaqu
- + e, Bradycardie
- précautions" ),Synco
- pe,Hypertension
- + précautions" ),
- + Syncope, Hypertensio
- + n
-et médiastinales laryngé,Spasme
- +et médiastinales laryngé, Spasme
-Affections gastro-in Nausées (11%) Constipation, Pancréatite,Dysphagi
-testinales Dyspepsie, Hypersali e,Diarrhée,Salivatio
- vation, Vomissement n accrue,Gêne au
- niveau de l'abdomen,
- +Affections gastro-in Nausées (11%) Constipation, Pancréatite, Dysphag
- +testinales Dyspepsie, Hypersali ie, Diarrhée,
- + vation, Vomissement Salivation accrue,
- l'estomac,Bouche
- sèche
- + l'abdomen, Gêne au
- + niveau de l'estomac,
- + Bouche sèche
-iaires ue, Hépatite,Ictère
- +iaires ue, Hépatite, Ictère
-sous-cutané ,Alopécie,Hyperhidro
- se,Réaction médicame
- nteuse avec éosinoph
- ilie et symptômes
- systémiques (syndrom
- e DRESS)
-Affections musculo-s Rhabdomyolyse,Myalgi
-quelettiques et du e,Raideur
- +sous-cutané , Alopécie, Hyperhid
- + rose, Réaction
- + médicamenteuse avec
- + éosinophilie et
- + symptômes systémique
- + s (syndrome DRESS)
- +Affections musculo-s Rhabdomyolyse,
- +quelettiques et du Myalgie, Raideur
-et des voies urinair e,Rétention urinaire
-es
- +et des voies urinair e, Rétention urinair
- +es e
-et anomalies au ,Troubles de la
- +et anomalies au , Troubles de la
- fièvre),Oedème
- périphérique,Douleur
- s
-Investigations Prise de poids,Perte
- de poids,Elévation
- de l'alanine aminotr
- ansférase (ALAT),
- Elévation de l'aspar
- tate aminotransféras
- e (ASAT), Elévation
- + fièvre), Oedème
- + périphérique,
- + Douleurs
- +Investigations Prise de poids,
- + Perte de poids,
- + Elévation de l'alani
- + ne aminotransférase
- + (ALAT), Elévation
- + de l'aspartate
- + aminotransférase
- + (ASAT), Elévation
- sférase (γ-GT),QT
- prolongé,Augmentatio
- n de la créatine
- phosphokinase,Augmen
- tation de la glycémi
- e,Fluctuation
- glycémiques,Hémoglob
- ine glycosyléeaugmen
- tée
- + sférase (γ-GT), QT
- + prolongé, Augmentati
- + on de la créatine
- + phosphokinase,
- + Augmentation de la
- + glycémie, Fluctuatio
- + n glycémiques,
- + Hémoglobine glycosyl
- + ée augmentée
- n Semaine 4Modificatio n Semaine 4Modificatio
- n moyenne de la n moyenne de la
- valeur Y-MRS(LOCF##) valeur Y-MRS(OC#)
- + n Semaine 4 Modificati n Semaine 4 Modificati
- + on moyenne de la on moyenne de la
- + valeur Y-MRS (LOCF## valeur Y-MRS (OC#)
- + )
- +
- n Semaine 12Modificati n Semaine 12Modificati
- on moyenne de la on moyenne de la
- valeur Y-MRS(LOCF##) valeur Y-MRS(OC#)
- + n Semaine 12 Modificat n Semaine 12 Modificat
- + ion moyenne de la ion moyenne de la
- + valeur Y-MRS (LOCF## valeur Y-MRS (OC#)
- + )
- +
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