| 16 Changements de l'information professionelle Latanoprost-Mepha plus |
-Latanoprostum, Timololum (ut Timololi maleas).
- +Latanoprost, timolol (sous forme de maléate de timolol).
-Conserv.: Benzalkonii chloridum, excipiens ad solutionem.
- +Dihydrogénophosphate de sodium dihydraté, monohydrogénophosphate de sodium dodécahydraté, chlorure de sodium, chlorure de benzalkonium 0,2 mg/ml, hydroxyde de sodium ou acide chlorhydrique pour ajuster le pH, eau purifiée.
- +Teneur en phosphate: 6,31 mg par ml.
-Les substances bêtabloquantes adrénergiques peuvent accentuer l'effet hypoglycémique des médicaments pour le traitement du diabète et masquer les signes et symptômes d'une hypoglycémie. Ils doivent être utilisés uniquement avec prudence chez les patients présentant des hypoglycémies spontanées ou chez les diabétiques (en particulier les patients dont le diabète est mal contrôlé) recevant de l'insuline ou des antidiabétiques oraux.
- +Les substances bêtabloquantes adrénergiques peuvent accentuer l'effet hypoglycémique des médicaments pour le traitement du diabète et masquer les signes et symptômes d'une hypoglycémie.
- +Ils doivent être utilisés uniquement avec prudence chez les patients présentant des hypoglycémies spontanées ou chez les diabétiques (en particulier les patients dont le diabète est mal contrôlé) recevant de l'insuline ou des antidiabétiques oraux.
-Latanoprost-Mepha Plus contient du chlorure de benzalkonium qui peut être absorbé par les lentilles de contact. Il convient de retirer les lentilles de contact avant l'instillation du collyre, et de les remettre au plus tôt 15 minutes après.
- +Latanoprost-Mepha Plus contient du chlorure de benzalkonium.
- +Le chlorure de benzalkonium est connu pour provoquer une irritation des yeux, des symptômes du syndrome de l'œil sec et peut affecter le film lacrymal et la surface de la cornée. Doit être utilisé avec prudence chez les patients atteints d'œil sec et ceux présentant un risque d'endommagement de la cornée. Les patients doivent être surveillés en cas d'utilisation prolongée.
- +Le chlorure de benzalkonium peut être absorbé par les lentilles de contact souples et changer leur couleur. Il convient de retirer les lentilles de contact avant application et d'attendre au moins 15 minutes avant de les remettre.
-Œdème maculaire cystoïde, sensibilité cornéenne diminuée, signes et symptômes d'irritation oculaire (tels que sensation de brûlure, piqûre, démangeaison, élancement, rougeur), blépharite, kératite, vision floue, sécheresse oculaire, érosion de la cornée, décollements de la choroïde après des opérations d'un glaucome avec fistulisation, ptosis, troubles visuels y compris altérations de la réfraction, diplopie.
- +Œdème maculaire cystoïde, sensibilité cornéenne diminuée, signes et symptômes d'irritation oculaire (tels que sensation de brûlure, piqûre, démangeaison, élancement, rougeur), blépharite, kératite, vision floue, sécheresse oculaire, érosion de la cornée, décollements de la choroïde après des opérations d'un glaucome avec fistulisation, ptosis, troubles visuels, y compris altérations de la réfraction, diplopie.
-Non ouvert, Latanoprost-Mepha Plus peut être utilisé jusqu'à la date indiquée sur l'emballage sous la mention «EXP».
-Une fois le flacon compte-gouttes descellé, Latanoprost-Mepha Plus ne doit pas être utilisé pendant plus de 4 semaines.
- +Stabilité après ouverture
- +Après ouverture du flacon compte-gouttes, Latanoprost-Mepha Plus doit être utilisé dans les 4 semaines.
-Conserver l'emballage non ouvert à l'abri de la lumière au réfrigérateur (2–8°C).
-Une fois ouvert, conserver le flacon compte-gouttes de Latanoprost-Mepha Plus à l'abri de la lumière à température ambiante (15–25°C). Tenir hors de portée des enfants.
- +Conserver dans l'emballage d'origine, à l'abri de la lumière et au réfrigérateur (2–8°C). Après l'ouverture conserver le flacon à température ambiante (15–25°C) et utiliser dans les 4 semaines. Conserver hors de la portée des enfants.
-Numéro de version interne: 4.2
- +Numéro de version interne: 4.4
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