• +Investigations
• +Occasionnel: Baisse du débit de filtration glomérulaire1, augmentation de la créatinine sanguine1.
• +Augmentation de la créatinine sanguine et baisse du débit de filtration glomérulaire
• +La fréquence globale des patients présentant une augmentation de la créatinine sanguine et une baisse du débit de filtration glomérulaire a été comparable sous empagliflozine et placebo en thérapie adjuvante à la metformine (augmentation de la créatinine sanguine: empagliflozine 10 mg 0,5%, empagliflozine 25 mg 0,1%, placebo 0,4%; baisse du débit de filtration glomérulaire: empagliflozine 10 mg 0,1%, empagliflozine 25 mg 0%, placebo 0,2%).
• +Dans ces études en double aveugle contrôlées par placebo menées sur une période allant jusqu’à 76 semaines, des augmentations initiales temporaires de la créatinine sanguine (variation moyenne par rapport à la valeur initiale à la semaine 12: empagliflozine 10 mg 0,02 mg/dl, empagliflozine 25 mg 0,02 mg/dl) ainsi que des baisses initiales temporaires du débit de filtration glomérulaire estimé (variation moyenne par rapport à la valeur initiale à la semaine 12: empagliflozine 10 mg -1,46 ml/min/1,73 m2, empagliflozine 25 mg -2,05 ml/min/1,73 m2) ont été observées. Ces variations étaient généralement réversibles en cas de poursuite du traitement ou après arrêt de la médication.
• -Juillet 2016.
• +Octobre 2016.