• -Le comprimé pelliculé présente une barre de sécabilité et peut être partagé pour faciliter son ingestion, mais pas pour le fractionner en doses partielles.
• +Le comprimé pelliculé présente une sillon de sécabilité et peut être partagé pour faciliter son ingestion, mais pas pour le fractionner en doses partielles.
• -Un comprimé pelliculé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Lercanidipine Sandoz 10 mg ou Lercanidipine Sandoz 20 mg). Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• +Un comprimé pelliculé contient 30 mg ou 60 mg de lactose (Lercanidipine Sandoz 10 mg ou Lercanidipine Sandoz 20 mg).
• +Les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.
• -L'administration concomitante de lercanidipine et de ciclosporine a entraîné une élévation des concentrations plasmatiques des deux principes actifs. Une étude chez des jeunes volontaires sains a montré que les concentrations plasmatiques de lercanidipine restent inchangées lorsque la ciclosporine est administrée 3 heures après la prise de lercanidipine, alors que l'ASC de la ciclosporine augmente de 27%. L'administration concomitante de Lercanidipine Sandoz et de ciclosporine a toutefois entraîné une élévation des concentrations plasmatiques de lercanidipine d'un facteur de 3 et une augmentation de l'ASC de la ciclosporine de 21%. La ciclosporine et lercanidipin ne doivent pas être pris en même temps.
• +L'administration concomitante de lercanidipine et de ciclosporine a entraîné une élévation des concentrations plasmatiques des deux principes actifs. Une étude chez des jeunes volontaires sains a montré que les concentrations plasmatiques de lercanidipine restent inchangées lorsque la ciclosporine est administrée 3 heures après la prise de lercanidipine, alors que l'ASC de la ciclosporine augmente de 27%. L'administration concomitante de Lercanidipine Sandoz et de ciclosporine a toutefois entraîné une élévation des concentrations plasmatiques de lercanidipine d'un facteur de 3 et une augmentation de l'ASC de la ciclosporine de 21%. La ciclosporine et lercanidipine ne doivent pas être pris en même temps.
• -La prudence est de rigueur lors de la co-administration de lercanidipine et d'inducteurs du CYP3A4 comme les anticonvulsivants (p.ex. la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital) et la rifampicine, car l'effet hypotenseur de lercanidipin peut être diminué; la tension artérielle doit être contrôlée plus fréquemment.
• +La prudence est de rigueur lors de la co-administration de lercanidipine et d'inducteurs du CYP3A4 comme les anticonvulsivants (p.ex. la phénytoïne, la carbamazépine, le phénobarbital) et la rifampicine, car l'effet hypotenseur de lercanidipine peut être diminué; la tension artérielle doit être contrôlée plus fréquemment.
• -Rare: hypersensibilité
• +Rare: hypersensibilité.
• -Fréquent: céphalées
• -Occasionnels: sensations vertigineuses
• -Rares: somnolence, syncope
• +Fréquent: céphalées.
• +Occasionnels: sensations vertigineuses.
• +Rares: somnolence, syncope.
• -Fréquents: tachycardie, palpitations
• -Rare: angor
• +Fréquents: tachycardie, palpitations.
• +Rare: angor.
• -Fréquents: bouffées vasomotrices
• -Occasionnel: hypotension
• +Fréquents: bouffées vasomotrices.
• +Occasionnel: hypotension.
• -Occasionnels: dyspepsie, nausées, douleurs abdominales
• -Rares: vomissements, diarrhées
• -Fréquence indéterminée: Hypertrophie gingivale1, liquide de dialyse péritonéal trouble1
• +Occasionnels: dyspepsie, nausées, douleurs abdominales.
• +Rares: vomissements, diarrhées.
• +Fréquence indéterminée: Hypertrophie gingivale1, liquide de dialyse péritonéal trouble1.
• -Fréquence indéterminée: élévation des transaminases sériques1
• +Fréquence indéterminée: élévation des transaminases sériques1.
• -Occasionnels: rougeur, éruption cutanée
• -Rare: urticaire
• -Fréquence indéterminée: œdème de Quincke1
• +Occasionnels: rougeur, éruption cutanée.
• +Rare: urticaire.
• +Fréquence indéterminée: œdème de Quincke1.
• -Occasionnel: myalgie
• +Occasionnel: myalgie.
• -Occasionnel: polyurie
• -Rare: pollakiurie
• +Occasionnel: polyurie.
• +Rare: pollakiurie.
• -Fréquents: œdèmes périphériques
• -Occasionnels: asthénie, fatigue
• -Rare: douleur thoracique
• +Fréquents: œdèmes périphériques.
• +Occasionnels: asthénie, fatigue.
• +Rare: douleur thoracique.
• -Dans les essais cliniques contrôlés versus placebo, l'incidence des œdèmes périphériques était de 0,9% avec la lercanidipine 10–20 mg et de 0,83% avec le placebo. Cette fréquence a atteint 2% dans l'ensemble de la population étudiée, y compris lors des études cliniques à long terme.
• +Dans les essais cliniques contrôlés versus placebo, l'incidence des œdèmes périphériques était de 0,9 % avec la lercanidipine 10–20 mg et de 0,83 % avec le placebo. Cette fréquence a atteint 2 % dans l'ensemble de la population étudiée, y compris lors des études cliniques à long terme.
• -65634 (Swissmedic).
• +65634 (Swissmedic)
• -Lercanidipine Sandoz 10 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés (sécable). [B]
• -Lercanidipine Sandoz 20 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés (sécable). [B]
• +Lercanidipine Sandoz 10 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité). [B]
• +Lercanidipine Sandoz 20 mg: emballages de 28 et 98 comprimés pelliculés (avec sillon de sécabilité). [B]
• -Mai 2020.
• +Mai 2020