• - Poids du patient Dose des étapes de
• +Poids du patient Dose des étapes de
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• - Effets indésirables du Entresto 200 mg deux Énalapril 10 mg deux Catégorie de fréquen
• +Effets indésirables du Entresto 200 mg deux Énalapril 10 mg deux Catégorie de fréquen
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• - EntrestoN = 4187# n ÉnalaprilN = 4212# Hazard Ratio (IC à Réduction relative Réduction absolue
• + EntrestoN = 4187# n ÉnalaprilN = 4212# Hazard Ratio (IC à Réduction relative Réduction absolue
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• -Le ratio Mann-Whitney-Odds pour le critère d'évaluation principal "Global Rank" était de 0,907 (p = 0,424) et donc numériquement en faveur du sacubitril/valsartan (voir tableau 4). Le sacubitril/valsartan et l'énalapril ont entraîné des améliorations cliniques pertinentes comparables pour les critères d'évaluation secondaires classe NYHA/ROSS et modification du score PGIS comparativement aux valeurs initiales. À la semaine 52, les modifications de la classe fonctionnelle NYHA/ROSS comparativement aux valeurs initiales étaient les suivantes pour le sacubitril/valsartan et l'énalapril: amélioration chez 37,7% et respectivement 34,0% des patients, absence de modification chez 50,6% et respectivement, 56,6% des patients et dégradation chez 11,7% et respectivement, 9,4% des patients. Les modifications du score PGIS comparativement à l'état initial ont été similaires, comme suit: amélioration chez 35,5% et respectivement 34,8%, absence de modification chez 48,0% et respectivement, 47,5% et dégradation chez 16,5% et respectivement, 17,7% des patients sous sacubitril/valsartan ou énalapril. Le NT-proBNP a été fortement réduit dans les deux groupes de traitement comparativement à la valeur initiale. L'ampleur de la réduction du NT-proBNP a été comparable à celle observée pour les patients adultes avec insuffisance cardiaque de l'étude PARADIGM-HF. Étant donné que le sacubitril/valsartan avait amélioré les résultats du traitement et réduit le NT-proBNP dans l'étude PRADIGM-HF, la réduction du NT-proBNP en lien avec les améliorations symptomatiques et fonctionnelles observées dans l'étude PANORAMA-HF comparativement aux valeurs initiales a été considérée comme un motif raisonnable de déduction d'une utilité clinique pour les patients pédiatriques avec insuffisance cardiaque. Les résultats ont été constants dans toutes les tranches d'âge. Le nombre de patients de moins de 1 an ayant participé à l'étude étant insuffisant, l'efficacité du sacubitril/valsartan n'a pas pu être évaluée pour ce groupe de patients. Les données cliniques pour les patients pédiatriques (étude PANORAMA-HF) n'indiquaient en aucune manière qu'Entresto puisse avoir une influence sur le poids corporel, la taille, le tour de tête et le taux de fractures. La densité osseuse n'a pas été mesurée dans l'étude. Les données à long terme issues de l'étude PANORAMA-HF OLE n'indiquaient en aucune manière, un effet défavorable du sacubitril/valsartan sur la croissance (osseuse) ou le taux de fractures.
• +Le ratio Mann-Whitney-Odds pour le critère d'évaluation principal "Global Rank" était de 0,907 (p = 0,424) et donc numériquement en faveur du sacubitril/valsartan (voir tableau 4). Le sacubitril/valsartan et l'énalapril ont entraîné des améliorations cliniques pertinentes comparables pour les critères d'évaluation secondaires classe NYHA/ROSS et modification du score PGIS comparativement aux valeurs initiales. À la semaine 52, les modifications de la classe fonctionnelle NYHA/ROSS comparativement aux valeurs initiales étaient les suivantes pour le sacubitril/valsartan et l'énalapril: amélioration chez 37,7% et respectivement 34,0% des patients, absence de modification chez 50,6% et respectivement, 56,6% des patients et dégradation chez 11,7% et respectivement, 9,4% des patients. Les modifications du score PGIS comparativement à l'état initial ont été similaires, comme suit: amélioration chez 35,5% et respectivement 34,8%, absence de modification chez 48,0% et respectivement, 47,5% et dégradation chez 16,5% et respectivement, 17,7% des patients sous sacubitril/valsartan ou énalapril. Le NT-proBNP a été fortement réduit dans les deux groupes de traitement comparativement à la valeur initiale. L'ampleur de la réduction du NT-proBNP a été comparable à celle observée pour les patients adultes avec insuffisance cardiaque de l'étude PARADIGM-HF. Étant donné que le sacubitril/valsartan avait amélioré les résultats du traitement et réduit le NT-proBNP dans l'étude PRADIGM-HF, la réduction du NT-proBNP en lien avec les améliorations symptomatiques et fonctionnelles observées dans l'étude PANORAMA-HF comparativement aux valeurs initiales a été considérée comme un motif raisonnable de déduction d'une utilité clinique pour les patients pédiatriques avec insuffisance cardiaque. Les résultats ont été constants dans toutes les tranches d'âge. Le nombre de patients de moins de 1 an ayant participé à l'étude étant insuffisant, l'efficacité du sacubitril/valsartan n'a pas pu être évaluée pour ce groupe de patients. Les données cliniques pour les patients pédiatriques (étude PANORAMA-HF) n'indiquaient en aucune manière qu'Entresto puisse avoir une influence sur le poids corporel, la taille, le tour de tête et le taux de fractures. La densité osseuse n'a pas été mesurée dans l'étude. Les données à long terme issues de l'étude PANORAMA-HF OLE n'indiquaient en aucune manière, un effet défavorable du sacubitril/valsartan sur la croissance (osseuse) ou le taux de fractures.
• - Sacubitril/Valsartan Énalapril N = 188 Effet du traitement
• + Sacubitril/Valsartan Énalapril N = 188 Effet du traitement
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• - Étape 1 -Lavez-vous et séchez-vous les mains.
• +Étape 1 -Lavez-vous et séchez-vous les mains.
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