• -Dans les études cliniques réalisées avec Cafergot® (une association d'ergotamine et de caféine) administré par voie orale une et deux heures après la prise d'élétriptan, une légère élévation additionnelle de la pression artérielle a été observée, prévisible en raison de la pharmacologie des deux médicaments. Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer de médicaments contenant de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergotamine (par ex. dihydroergotamine) dans les 24 heures suivant la prise d'élétriptan. De même, après l'administration d'un médicament contenant de l'ergotamine, il faudra attendre au moins 24 heures avant d'administrer de l'élétriptan.
• +Dans les études cliniques réalisées avec Cafergot (une association d'ergotamine et de caféine) administré par voie orale une et deux heures après la prise d'élétriptan, une légère élévation additionnelle de la pression artérielle a été observée, prévisible en raison de la pharmacologie des deux médicaments. Il est par conséquent recommandé de ne pas administrer de médicaments contenant de l'ergotamine ou des dérivés de l'ergotamine (par ex. dihydroergotamine) dans les 24 heures suivant la prise d'élétriptan. De même, après l'administration d'un médicament contenant de l'ergotamine, il faudra attendre au moins 24 heures avant d'administrer de l'élétriptan.
• - élétriptan (n=6'940) placebo (n=1'054)
• + élétriptan (n=6'940 placebo (n=1'054)
• + )
• +
• -EndormissementSensation de raideurHypoesthésieParesthési 7.2%2.9%1.3%4.6%8.2% 2.8%0.3%0.3%1.3%3.1%
• -esFatigueMyasthénieCéphalée 1.1%2.6% 0.0%2.0%
• +Endormissement Sensation de raideur Hypoesthésie 7.2% 2.9% 1.3% 4.6% 2.8% 0.3% 0.3% 1.3%
• +Paresthésies Fatigue Myasthénie Céphalée 8.2% 1.1% 2.6% 3.1% 0.0% 2.0%
• -Étourdissement/vertiges 1.2% 0.5%
• +Étourdissement/vertiges 1.2% 0.5%
• -PalpitationTachycardie 1.2%1.0% 0.7%0.5%
• +Palpitation Tachycardie 1.2% 1.0% 0.7% 0.5%
• -Sensation de chaud, bouffée congestive 2.9% 1.5%
• +Sensation de chaud, bouffée congestive 2.9% 1.5%
• -PharyngiteSensation de gorge serrée 1.8%3.2% 0.1%0.2%
• +Pharyngite Sensation de gorge serrée 1.8% 3.2% 0.1% 0.2%
• -Bouche sècheDyspepsieNauséesDouleurs abdominales 3.9%1.4%7.2%2.1% 2.4%0.6%3.3%0.7%
• +Bouche sèche Dyspepsie Nausées Douleurs abdominales 3.9% 1.4% 7.2% 2.1% 2.4% 0.6% 3.3% 0.7%
• -Sécrétion de sueur 1.3% 0.4%
• +Sécrétion de sueur 1.3% 0.4%
• -DorsalgieMyalgie 1.5%1.2% 0.0%0.1%
• +Dorsalgie Myalgie 1.5% 1.2% 0.0% 0.1%
• -Asthénie 9.9% 1.9%
• -Symptômes au niveau de la poitrine (douleurs, sensation 4.3% 0.8%
• -de serrement, sensation de pression)
• -Frissons 1.2% 1.0%
• -Douleurs 1.9% 0.2%
• +Asthénie 9.9% 1.9%
• +Symptômes au niveau de la poitrine (douleurs, 4.3% 0.8%
• +sensation de serrement, sensation de pression)
• +Frissons 1.2% 1.0%
• +Douleurs 1.9% 0.2%
• -Dans sept études randomisées, menées contre placebo et en double aveugle, incluant au total 5'992 patients âgés de 17 à 78 ans et en majorité des femmes (85%), Eletriptan a atténué les migraines et les symptômes qui y sont associés. Des médicaments actifs ont été utilisés comme substances témoins dans quatre études: pour trois d'entre elles, il s'agissait du sumatriptan (25 mg, 50 mg et 100 mg) et de Cafergot® dans la dernière.
• +Dans sept études randomisées, menées contre placebo et en double aveugle, incluant au total 5'992 patients âgés de 17 à 78 ans et en majorité des femmes (85%), Eletriptan a atténué les migraines et les symptômes qui y sont associés. Des médicaments actifs ont été utilisés comme substances témoins dans quatre études: pour trois d'entre elles, il s'agissait du sumatriptan (25 mg, 50 mg et 100 mg) et de Cafergot dans la dernière.
• - Placebo Eletriptan40 mg Eletriptan80 mg Sumatriptan25 mg Sumatriptan50 mg Sumatriptan100 mg Cafergot®
• -Étude 1 23.8%(n=126) 65.0%*(n=117) 77.1%*(n=118) --- --- 54.8*(n=115) ---
• -Étude 2 19.0%(n=232) 61.6%*(n=430) 64.6%*(n=446) --- --- --- ---
• -Étude 3 21.7%(n=276) 61.9%*(n=281) 58.6%*(n=290) --- --- --- ---
• -Étude 4 39.5%(n=86) 62.3%*(n=175) 70.0%*,¥,†(n=170) 52.6%(n=171) 56.0%*(n=175) --- ---
• -Étude 5 20.6%(n=102) 53.9%*,¤(n=206) 67.9%*,¤(n=209) --- --- --- 33.0%*(n=197)
• -Étude 6 31.3%(n=80) 63.9%*,†,‡(n=169) 66.9%*,†,‡(n=160) --- 50.0%*(n=176) 53.1%*(n=160) ---
• -Étude 7 29.5%(n=122) 57.5%*(n=492) --- --- --- --- ---
• + Placebo Eletriptan 40 mg Eletriptan 80 mg Sumatriptan 25 mg Sumatriptan 50 mg Sumatriptan 100 mg Cafergot
• +Étude 1 23.8% (n=126) 65.0%* (n=117) 77.1%* (n=118) --- --- 54.8* (n=115) ---
• +Étude 2 19.0% (n=232) 61.6%* (n=430) 64.6%* (n=446) --- --- --- ---
• +Étude 3 21.7% (n=276) 61.9%* (n=281) 58.6%* (n=290) --- --- --- ---
• +Étude 4 39.5% (n=86) 62.3%* (n=175) 70.0%*,¥,† (n=170) 52.6% (n=171) 56.0%* (n=175) --- ---
• +Étude 5 20.6% (n=102) 53.9%*,¤ (n=206) 67.9%*,¤ (n=209) --- --- --- 33.0%* (n=197)
• +Étude 6 31.3% (n=80) 63.9%*,†,‡ (n=169) 66.9%*,†,‡ (n=160) --- 50.0%* (n=176) 53.1%* (n=160) ---
• +Étude 7 29.5% (n=122) 57.5%* (n=492) --- --- --- --- ---
• -¤ résultat statistiquement significatif par rapport à Cafergot®
• +¤ résultat statistiquement significatif par rapport à Cafergot