• -La posologie recommandée de Revestive pour les enfants et les adolescents (âgés de 1 à 17 ans) est la même que pour les adultes (0,05 mg/kg de poids corporel par voie sous-cutanée une fois par jour). Le volume à injecter en fonction du poids corporel est indiqué dans le tableau 2 ci-dessous.
• +La posologie recommandée de Revestive pour les enfants et les adolescents (âgés de 1 à 17 ans) est la même que pour les adultes (0,05 mg/kg de poids corporel par voie souscutanée une fois par jour). Le volume à injecter en fonction du poids corporel est indiqué dans le tableau 2 ci-dessous.
• -Occasionnels: polype duodénal
• +Occasionnels: polype de l'intestin grêle***
• -*** Inclut les termes préférentiels suivants: hématome au site d'injection, érythème au site d'injection, douleur au site d'injection, gonflement au site d'injection et hémorragie au site d'injection.
• -**** Une augmentation modérée du taux de protéine C réactive, d'environ 25 mg/ml, a été observée au cours des sept premiers jours de traitement par Revestive; ces taux ont diminué de façon continue avec la poursuite des injections quotidiennes.
• -***** Pourcentage fondé sur 67 participants porteurs d'une stomie.
• +*** Inclut les termes: duodénum, jéjunum et iléon.
• +**** Inclut les termes préférentiels suivants: hématome au site d'injection, érythème au site d'injection, douleur au site d'injection, gonflement au site d'injection et hémorragie au site d'injection, induration au site d'injection, inflammation au site d'injection, démangeaisons au site d'injection, éruption au site d'injection, urticaire au site d'injection et chaleur au site d'injection.
• +***** Une augmentation modérée du taux de protéine C réactive, d'environ 25 mg/ml, a été observée au cours des sept premiers jours de traitement par Revestive; ces taux ont diminué de façon continue avec la poursuite des injections quotidiennes.
• +****** Pourcentage fondé sur 67 participants porteurs d'une stomie.
• -Mai 2024.
• +Juin 2025.