• -Brivaracétam
• +Brivaracétam.
• -Solution buvable: Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose. Il est conseillé aux parents ou aux accompagnateurs d'administrer Briviact, solution buvable à l'aide de la mesurette fournie dans la boîte pliante (seringue pour administration orale de 10 ml ou 5 ml).
• +Solution buvable:
• +Le médecin doit prescrire la forme et le dosage les plus adaptés en fonction du poids et de la dose. Il est conseillé aux parents ou aux accompagnateurs d'administrer Briviact, solution buvable à l'aide de la mesurette fournie dans la boîte pliante (seringue pour administration orale de 10 ml ou 5 ml).
• -Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec du liquide sans être croqués. Les patients ne pouvant pas avaler de comprimés entiers ou les patients pour lesquels la dose appropriée ne peut être atteinte avec des comprimés entiers doivent utiliser Briviact 10 mg/ml en solution buvable.
• +Les comprimés pelliculés doivent être avalés avec du liquide sans être croqués.
• +Les patients ne pouvant pas avaler de comprimés entiers ou les patients pour lesquels la dose appropriée ne peut être atteinte avec des comprimés entiers doivent utiliser Briviact 10 mg/ml en solution buvable.
• -Une sonde gastrique ou PEG peut être utilisée pour l'administration de la solution buvable. Briviact, solution buvable est fourni avec une seringue pour administration orale de 5 ml et une seringue de 10 ml et leur adaptateur.
• +Une sonde gastrique ou PEG peut être utilisée pour l'administration de la solution buvable.
• +Briviact, solution buvable est fourni avec une seringue pour administration orale de 5 ml et une seringue de 10 ml et leur adaptateur.
• -On ignore si le brivaracétam passe dans le lait maternel humain. Les études chez le rat ont mis en évidence l'excrétion du brivaracétam dans le lait (voir «Données précliniques»).
• -Comme de nombreux médicaments passent dans le lait maternel humain, la décision concernant l'interruption de l'allaitement ou l'interruption de l'administration de brivaracétam devra être prise en tenant compte des bénéfices du médicament pour la mère.
• +Le brivaracétam est excrété dans le lait maternel humain. Une décision concernant l'interruption de l'allaitement ou l'interruption de l'administration de brivaracétam doit être prise en tenant compte des bénéfices du médicament pour la mère. En cas de co-administration de brivaracétam et de carbamazépine, la quantité d'époxycarbamazépine excrétée dans le lait maternel pourrait augmenter. Les données sont insuffisantes pour déterminer la pertinence clinique.
• -Fréquent: grippe
• +Fréquent: grippe.
• -Peu fréquent: hypersensibilité immédiate (type I)
• +Peu fréquent: hypersensibilité immédiate (type I).
• -Peu fréquent: neutropénie
• +Peu fréquent: neutropénie.
• -Fréquent: diminution de l'appétit
• +Fréquent: diminution de l'appétit.
• -Fréquent: dépression, anxiété, insomnie, irritabilité
• -Peu fréquent: idées suicidaires, agressivité, agitation, troubles psychotiques
• +Fréquent: dépression, anxiété, insomnie, irritabilité.
• +Peu fréquent: idées suicidaires, agressivité, agitation, troubles psychotiques.
• -Très fréquent: sensations vertigineuses, somnolence
• -Fréquent: convulsion, vertiges
• +Très fréquent: sensations vertigineuses, somnolence.
• +Fréquent: convulsion, vertiges.
• -Fréquent: infections des voies respiratoires supérieures, toux
• +Fréquent: infections des voies respiratoires supérieures, toux.
• -Fréquent: nausées, vomissements, constipation
• +Fréquent: nausées, vomissements, constipation.
• -Figure 1: proportion de patients classée par pourcentage de réduction de la fréquence des crises par rapport à la fréquence initiale dans les groupes brivaracétam et placebo pendant 12 semaines issue des trois études cliniques pivots en double aveugle.
• +Figure 1: proportion de patients classée par pourcentage de réduction de la fréquence des crises par rapport à la fréquence initiale dans les groupes brivaracétam et placebo pendant 12 semaines issue des trois études cliniques pivots en double aveugle
• -Février 2023.
• +Avril 2023.