• +Un goût amer peut apparaître après une administration intraveineuse.
• -L'hydrolyse du brivaracétam est médiée par des amidases indépendantes des CYP. L'hydroxylation du brivaracétam, principalement médiée par le CYP2C19, semble représenter une voie secondaire d'élimination. L'oxydation médiée par les CYP est responsable d'une proportion limitée de l'élimination du brivaracétam. Pour cette raison, il est peu probable que l'élimination du brivaracétam soit significativement influencée par des inhibiteurs des CYP (p.ex. CYP1A, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4).
• +L'hydrolyse du brivaracétam est médiée par des amidases indépendantes des CYP. L'hydroxylation du brivaracétam, principalement médiée par le CYP2C19, semble représenter une voie secondaire d'élimination. L'oxydation médiée par les CYP est responsable d'une proportion limitée de l'élimination du brivaracétam. Pour cette raison, il est peu probable que l'élimination du brivaracétam soit significativement influencée par des inhibiteurs des CYP (p. ex. CYP1A, 2C8, 2C9, 2C19, 2D6 et 3A4).
• -Il est peu probable que le brivaracétam inhibe la clairance d'autres médicaments métabolisés par des isoformes du CYP450. Les essais in vitro ont montré que le brivaracétam à des concentrations plasmatiques thérapeutiques n'inhibe que peu ou pas les isoformes du CYP450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 3A4).
• +Il est peu probable que le brivaracétam inhibe ou induise la clairance d'autres médicaments métabolisés par des isoformes du CYP450. Les essais in vitro ont montré que le brivaracétam à des concentrations plasmatiques thérapeutiques n'inhibe que peu ou pas les isoformes du CYP450 (CYP1A2, 2A6, 2B6, 2C8, 2C9, 2D6, 3A4).
• -Une étude d'interaction pharmacocinétique et pharmacodynamique entre le brivaracétam 200 mg en dose unique et l'éthanol 0,6 g/l en perfusion continue chez des sujets sains a montré que le brivaracétam a presque doublé l'effet de l'alcool sur les fonctions psychomotrices, l'attention et la mémoire. La prise de brivaracétam avec de l'alcool n'est pas recommandée.
• +Une étude d'interaction pharmacocinétique et pharmacodynamique entre le brivaracétam 200 mg en dose unique et l'éthanol 0,6 g/l en perfusion continue chez des sujets sains a montré que le brivaracétam a presque doublé l'effet de l'alcool sur les fonctions psychomotrices, l'attention et la mémoire. Aucune interaction pharmacocinétique mutuelle n'a été enregistrée. La prise de brivaracétam avec de l'alcool n'est pas recommandée.
• +Affections du système immunitaire
• +Peu fréquent: hypersensibilité immédiate (type I).
• +Des réactions évoquant une hypersensibilité immédiate (type I) ont été rapportées chez un faible nombre de patients traités par brivaracétam (9/3022) au cours du développement clinique.
• +
• -Pourcentage de réduction médian à partir de la valeur initiale (%) 17,8 30,5* (p=0.003) ~ ~
• +Pourcentage de réduction médian à partir de la valeur initiale (%) 17,8 30,5* (p=0,003) ~ ~
• -Pourcentage médian de réduction à partir de la valeur initiale (%) 17,0 26,8 (p=0,092) 32,5(2) (p=0,004) ~
• +Pourcentage de réduction médian à partir de la valeur initiale (%) 17,0 26,8 (p=0,092) 32,5(2) (p=0,004) ~
• -Pourcentage médian de réduction à partir de la valeur initiale (%) 17,6 ~ 37,2* (p<0,001) 35,6* (p<0,001)
• +Pourcentage de réduction médian à partir de la valeur initiale (%) 17,6 ~ 37,2* (p<0,001) 35,6* (p<0,001)
• -Bien que les études réalisées avec le brivaracétam n'ont pas montré de potentiel d'abus, cette possibilité ne peut pas être complètement exclue.
• +Bien que les études réalisées avec le brivaracétam n'aient pas montré de potentiel d'abus, cette possibilité ne peut pas être complètement exclue.
• -Après administration de doses uniques de 10 mg-600 mg, l'AUC du brivaracétam augmente proportionnellement à la dose administrée. L'administration de doses uniques plus élevées entraîne une augmentation légèrement disproportionnée de l'AUC.
• +Après administration de doses uniques de 10 mg à 600 mg, l'AUC du brivaracétam augmente proportionnellement à la dose administrée. L'administration de doses uniques plus élevées entraîne une augmentation légèrement disproportionnée de l'AUC.
• -emballages hospitaliers de 14 comprimés pelliculés individuels à 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg [B]
• +Emballages hospitaliers de 14 comprimés pelliculés individuels à 25 mg, 50 mg, 75 mg et 100 mg [B]
• -emballage de 300 ml de solution (avec seringue pour administration de 10 ml et adaptateur) [B]
• +Emballage de 300 ml de solution (avec seringue pour administration de 10 ml et adaptateur) [B]
• -emballage de 10 flacons de 5 ml [B]
• +Emballage de 10 flacons de 5 ml [B]
• -Mai 2016.
• +Octobre 2017.