| 10 Changements de l'information professionelle Coop Vitality Diphenhydramin |
-En présence de troubles aigus du sommeil, le traitement sera limité dans la mesure du possible à des prises uniques. En cas de troubles du sommeil de longue durée, il conviendra de consulter un médecin après deux semaines de prise quotidienne.
- +Les comprimés présentent une rainure décorative. Ils peuvent être divisés pour faciliter la prise, mais non pour administrer une demi-dose.
- +En présence de troubles aigus du sommeil, le traitement sera limité dans la mesure du possible à cette dose quotidienne unique. En cas de troubles du sommeil de longue durée, il conviendra de consulter un médecin après deux semaines de prise quotidienne.
-Coop Vitality Diphénhydramine est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent être avisées de renoncer à la préparation si elles pensent être enceintes ou souhaitent le devenir. Au cours d'une étude cas-témoin, 599 couples mère-enfant on été examinés. Une association positive entre la prise de chlorhydrate de diphénhydramine et l'incidence de fente palatine a été constatée. Sur 599 grossesses durant lesquelles les mères avaient pris du chlorhydrate de diphénhydramine durant les quatre premiers mois, 49 enfants sont nés avec des malformations. Le nombre de malformations graves (25) était légèrement supérieur au nombre attendu (18,7), ce qui exprime un risque relatif standardisé de 1,33. Il existe des indices montrant qu'une prise simultanée de chlorhydrate de diphénhydramine et de benzodiazépines (témazépam) peut être foetolétale.
- +Coop Vitality Diphénhydramine est contre-indiqué pendant la grossesse et l'allaitement. Les femmes en âge de procréer doivent être avisées de renoncer à la préparation si elles pensent être enceintes ou souhaitent le devenir. Au cours d'une étude cas-témoin, 599 couples mère-enfant ont été examinés. Une association positive entre la prise de chlorhydrate de diphénhydramine et l'incidence de fente palatine a été constatée. Sur 599 grossesses durant lesquelles les mères avaient pris du chlorhydrate de diphénhydramine durant les quatre premiers mois, 49 enfants sont nés avec des malformations. Le nombre de malformations graves (25) était légèrement supérieur au nombre attendu (18,7), ce qui exprime un risque relatif standardisé de 1,33. Il existe des indices montrant qu'une prise simultanée de chlorhydrate de diphénhydramine et de benzodiazépines (témazépam) peut être fœtolétale.
-Le taux de fixation protéique est élevée, dépassant les 98%. La diphénhydramine est sécrétée dans le LCR.
- +Le taux de fixation protéique est élevé, dépassant les 98%. La diphénhydramine est sécrétée dans le LCR.
-Des données de reproduction réalisées chez le rat et le lapin après un surdosage d'un facteur cinq n'ont donné aucun indice en faveur de lésions chez les foetus ni en faveur d'une diminution de la fertilité. A ce jour, aucune étude pertinente de longue durée sur la mutagenèse ou la carcinogenèse n'a été réalisée.
- +Des données de reproduction réalisées chez le rat et le lapin après un surdosage d'un facteur cinq n'ont donné aucun indice en faveur de lésions chez les fœtus ni en faveur d'une diminution de la fertilité. A ce jour, aucune étude pertinente de longue durée sur la mutagenèse ou la carcinogenèse n'a été réalisée.
-Septembre 2010.
- +Mai 2018.
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