• -Principes actifs: Xylometazolini hydrochloridum, Dexpanthenolum.
• -Excipients: Excipiens ad solutionem.
• -Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• -Spray nasal pour les adultes et enfants de plus de 6 ans, une nébulisation à 0,1 ml de solution (correspondant à 0,10 g) contient 0,1 mg de chlorhydrate de xylométazoline et 5,0 mg de dexpanthénol en solution aqueuse.
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• +Principes actifs
• +Chlorhydrate de xylométazoline, dexpanthénol.
• +Excipients
• +Phosphate disodique heptahydraté, dihydrogénophosphate de potassium, eau pour préparations injectables.
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• -patients traités par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO) et autres médicaments à effet potentiellement hypertenseur,
• -pression intraoculaire élevée,
• -affections cardiaques et circulatoires sévères (p.ex. cardiopathie coronaire, hypertension),
• -phéochromocytome,
• -hyperthyroïdie,
• -diabète.
• +·patients traités par des inhibiteurs de la monoamine-oxydase (inhibiteurs de la MAO) et autres médicaments à effet potentiellement hypertenseur,
• +·pression intraoculaire élevée,
• +·affections cardiaques et circulatoires sévères (par ex. cardiopathie coronaire, hypertension),
• +·patients atteints du syndrome du QT long et traités par xylométazoline ont un risque accru d'arythmie ventriculaire grave,
• +·phéochromocytome,
• +·hyperthyroïdie,
• +·diabète.
• +Grossesse
• +
• -Affections du système immunitaire
• -Très rares: réactions d'hypersensibilité avec dyspnée et angio-oedème.
• -Affections du système nerveux
• -Rares: céphalée, insomnie ou fatigue.
• -Affections cardiaques
• -L'application topique intranasale peut occasionnellement provoquer des effets sympathomimétiques systémiques, comme p.ex. palpitations cardiaques, accélération cardiaque, élévation tensionnelle.
• +Système nerveux
• +Rare: céphalée, insomnie ou fatigue.
• +Coeur
• +L'application topique intranasale peut occasionnellement provoquer des effets sympathomimétiques systémiques, comme par ex. palpitations cardiaques, accélération cardiaque, élévation tensionnelle.
• +Système immunitaire
• +Très rare: réactions allergiques avec dyspnée et angiooedème.
• +
• -Affections du système immunitaire
• +Système immunitaire
• +L'annonce d'effets secondaires présumés après l'autorisation est d'une grande importance. Elle permet un suivi continu du rapport bénéfice-risque du médicament. Les professionnels de santé sont tenus de déclarer toute suspicion d'effet secondaire nouveau ou grave via le portail d'annonce en ligne ElViS (Electronic Vigilance System). Vous trouverez des informations à ce sujet sur www.swissmedic.ch.
• -Code ATC: R01AB06
• +Code ATC
• +R01AB06
• -Le chlorhydrate de xylométazoline, un dérivé de l'imidazole, est un sympathomimétique αadrénergique. Il a un effet vasoconstricteur qui entraine une décongestion des muqueuses. Le délai d'action est normalement de 5 à 10 minutes; la respiration par le nez est alors facilitée en raison de la décongestion de la muqueuse et d'un meilleur écoulement des sécrétions.
• +Le chlorhydrate de xylométazoline, un dérivé de l'imidazole, est un sympathomimétique αadrénergique. Il a une action vasoconstrictive et décongestionne sur les muqueuses. Le délai d'action est normalement de 5 à 10 minutes; la respiration par le nez est alors facilitée en raison de la décongestion de la muqueuse et d'un meilleur écoulement des sécrétions.
• +L'acide pantothénique ainsi que ses sels sont des vitamines hydrosolubles qui sont impliquées en tant que coenzyme A dans de nombreux processus métaboliques, par ex. pour favoriser la synthèse des protéines et des corticoïdes ainsi que la production d'anticorps. Le coenzyme A est entre autres également essentiel à la formation des lipides, parmi lesquels se trouve la graisse cutanée qui remplit une importante fonction protectrice, ainsi qu'à l'acétylation des sucres aminés qui sont impliqués dans la formation de différents mucopolysaccharides.
• +Chez le rat souffrant d'une carence en dexpanthénol, l'administration de dexpanthénol a permis d'observer une action trophique sur la peau.
• +En application externe, le dexpanthénol/panthénol peut rééquilibrer les besoins accrus en acide pantothénique d'une peau ou muqueuse lésée.
• +
• -L'application intranasale peut occasionnellement donner lieu à la résorption d'une quantité suffisante pour déclencher des effets systémiques, p.ex. au niveau du système nerveux central et du système cardiovasculaire.
• +L'application intranasale peut occasionnellement donner lieu à la résorption d'une quantité suffisante pour déclencher des effets systémiques, par ex. au niveau du système nerveux central et du système cardiovasculaire.
• -Xylo-Mepha Plus se conserve pendant 12 semaines après la première ouverture.
• -Remarques concernant le stockage
• -Conserver dans l'emballage original et à une température ne dépassant 25 °C, ne pas conserver au réfrigérateur, ne pas congeler. Tenir le médicament hors de portée des enfants.
• +Stabilité après ouverture
• +Xylo-Mepha Plus se conserve pendant 12 semaines après la première ouverture.
• +Remarques particulières concernant le stockage
• +Conserver dans l'emballage d'origine et à une température ne dépassant pas 25°C. Ne pas congeler et ne pas conserver au réfrigérateur.
• +Conserver hors de la portée des enfants.
• -Xylo-Mepha Plus spray nasal 10 ml. (D)
• +Xylo-Mepha Plus spray nasal 10 ml. [D]
• -Octobre 2004.
• -Numéro interne de la version: V1.4
• +Mai 2019.
• +Numéro de version interne: 2.1