• -Zusammensetzung
• -Wirkstoffe: Chlorhexidini gluconas; Retinoli palmitas; Morrhuae oleum; Zinci oxidum.
• -Hilfsstoffe: Propylenglycolum; Adeps lanae; Alcoholes adipis lanae; Antiox.: E 320, Ethylis gallas; Excipiens ad unguentum.
• -Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
• -1 g Salbe enthält: Chlorhexidini gluconas 5,0 mg; Retinoli palmitas 400 IE; Morrhuae oleum 50,0 mg; Zinci oxidum 50 mg sowie Hilfsstoffe.
• -Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
• -Hautverletzungen mit Infektionsgefahr wie: Schürfungen, kleine chirurgische Wunden, Schnitt- und Kratzwunden, leichte Verbrennungen 1. Grades, Wundliegen (Decubitus), kleine Risswunden, Rhagaden, Ulcus cruris.
• -Dosierung/Anwendung
• -Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren
• -Coop Vitality Desinfizierende Wundsalbe in dünner Schicht direkt oder mit Hilfe eines sterilen Tupfers auf die gereinigte Wunde und/oder entzündete Hautstelle auftragen. Die Anwendung zwei- oder dreimal täglich wiederholen.
• -Die Wundbehandlung kann mit oder ohne Verband durchgeführt werden.
• -Bei Kindern unter 2 Jahren darf das Präparat nur nach ärztlicher Verschreibung angewendet werden.
• -Kontraindikationen
• -Bei bekannter Überempfindlichkeit gegenüber einem der Inhaltsstoffe darf Coop Vitality Desinfizierende Wundsalbe nicht angewendet werden.
• -Bei einer Trommelfellperforation darf Coop Vitality Desinfizierende Wundsalbe nicht im Gehörgang appliziert werden.
• -Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
• -Coop Vitality Desinfizierende Wundsalbe brennt in den Augen und auf Schleimhäuten, es soll deswegen vorsichtig in deren Umgebung appliziert werden. Bei Kontakt mit den Augen, mit viel Wasser spülen.
• -Tritt eine lokale Verschlechterung auf oder bleibt eine Heilung innerhalb von 2 bis 3 Wochen aus, ist ein Arzt, ein Apotheker, oder ein Drogist resp. eine Ärztin, Apothekerin oder eine Drogistin aufzusuchen. Verschlechtert sich das Allgemeinbefinden (z.B. Fieber), ist unverzüglich ein Arzt bzw. eine Ärztin zu konsultieren.
• -Interaktionen
• -Chlorhexidin kann durch Seife und andere anionische Detergentien inaktiviert werden.
• -Schwangerschaft/Stillzeit
• -Es liegen keine klinischen Daten mit Anwendung bei Schwangeren sowie keine hinreichenden tierexperimentellen Studien zur Auswirkung auf Schwangerschaft, Embryonalentwicklung, Entwicklung des Föten und/oder die postnatale Entwicklung vor.
• -Das Ausmass der systemischen Resorption ist unbekannt.
• -Bei grossflächiger Anwendung in der Schwangerschaft ist Vorsicht geboten.
• -Wirkung auf die Fahrtüchtigkeit und auf das Bedienen von Maschinen
• -Nicht zutreffend.
• -Unerwünschte Wirkungen
• -In seltenen Fällen können allergische Hautreaktionen sowie ein Brennen nach der Applikation auftreten.
• -Überdosierung
• -Es wurden keine Fälle von Überdosierung berichtet.
• -Eigenschaften/Wirkungen
• -ATC-Code: D08AC52
• -Coop Vitality Desinfizierende Wundsalbe ist eine Wundsalbe, die einerseits einen desinfizierenden, antimikrobiellen Zusatz, andererseits regenerierende und die Wundheilung fördernde Wirkstoffe enthält.
• -Chlorhexidingluconat ist ein kationisches Bisbiguanid-Derivat und ist besonders gegen grampositive, in etwas geringerem Masse gegen gramnegative Keime bakterizid wirksam.
• -Es wirkt jedoch kaum gegen Pilze und nicht gegen Viren. Einige Spezies von Pseudomonas und Proteus sind resistent.
• -Neben dem adstringierenden Effekt ist Zinkoxid auch leicht antimikrobiell wirksam. Zinkoxid lässt Reizungen rasch abklingen und fördert durch das Abdeckvermögen die Wundheilung.
• -Vitamin A regt die Mitosetätigkeit an und fördert zusätzlich die Reepithelisierung.
• -Pharmakokinetik
• -Zinkoxid penetriert nach dermaler Applikation die Haut und verteilt sich in tieferliegenden Zellschichten. Die Permeation ist abhängig von der Barrierefunktion der Hornschicht und bei geschädigter Haut erhöht. Erhöhte Zinkkonzentrationen finden sich rasch (24–48 Std.) nach Applikation in den kutikulären Schichten des Haarschaftes wieder. Abhängig von der Zink-Serum-Konzentration erfolgt die Diffusion in die Blutbahn.
• -Chlorhexidin wird praktisch nicht resorbiert.
• -Die perkutane Absorption der Vitamin-A-Säure führt nach einiger Zeit zu einem örtlichen «steady state», allerdings wird ein grosser Teil der Substanz in der Haut degradiert.
• -Präklinische Daten
• -Es sind keine für die Anwendung relevanten präparatespezifischen präklinischen Daten vorhanden.
• -Sonstige Hinweise
• -Haltbarkeit
• -Das Arzneimittel darf nur bis zu dem auf dem Behälter mit «EXP» bezeichneten Datum verwendet werden.
• -Besondere Lagerungshinweise
• -Bei Raumtemperatur (15–25 °C) und ausser Reichweite von Kindern aufbewahren.
• -Zulassungsnummer
• +Composition
• +Principes actifs: chlorhexidini gluconas; retinoli palmitas; morrhuae oleum; zinci oxidum.
• +Excipients: propylenglycolum; adeps lanae; alcoholes adipis lanae; antiox.: E 320, ethylis gallas; excipiens ad unguentum.
• +Forme galénique et quantité de principe actif par unité
• +1 g de pommade contient: chlorhexidini gluconas 5,0 mg; retinoli palmitas 400 UI; morrhuae oleum 50,0 mg; zinci oxidum 50 mg; excipients.
• +Indications/Possibilités d’emploi
• +Lésions cutanées avec risque d'infection: écorchures, petites plaies chirurgicales, plaies tranchantes et de grattage, brûlures légères du premier degré, escarres de décubitus, petites crevasses, rhagades, ulcère variqueux.
• +Posologie/Mode d’emploi
• +Adultes et enfants dès 2 ans
• +Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante peut être appliqué en couche mince directement ou à l'aide d'un tampon stérile sur la plaie lavée et/ou sur la zone cutanée enflammée.
• +Répéter l'application 2 ou 3 fois par jour. Le traitement peut être complété éventuellement par un pansement.
• +Pour les enfants de moins de 2 ans, le produit ne doit être utilisé que sur prescription médicale.
• +Contre-indications
• +Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante ne doit pas être utilisé en cas d'une hypersensibilité connue à un des constituants.
• +Ne pas appliquer Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante dans le conduit auditif, s'il existe une perforation du tympan.
• +Mises en garde et précautions
• +Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante provoque des brûlures au niveau des yeux et d'autres muqueuses et devra de ce fait être appliqué avec prudence au voisinage de ces régions. En cas de contact avec les yeux, rincer immédiatement avec beaucoup d'eau.
• +Si une aggravation locale est constatée ou si la guérison n'intervient pas dans les 2 à 3 semaines, il faut consulter un médecin ou un pharmacien. Si l'état général s'aggrave (p.ex. fièvre), il est nécessaire de consulter tout de suite un médecin.
• +Interactions
• +La chlorhexidine peut être inactivée par le savon et d'autres détergents anioniques.
• +Grossesse/Allaitement
• +Il n'existe pas de données cliniques concernant l'emploi chez la femme enceinte, ni des expérimentations animales suffisantes concernant l'incidence sur la grossesse, le développement embryonnaire, le développement foetal et/ou le développement post-natal.
• +L'importance de la résorption systémique n'est pas connue.
• +Pendant la grossesse la prudence est de mise en cas d'emploi sur des grandes surfaces.
• +Effet sur l’aptitude à la conduite et l’utilisation de machines
• +Non pertinent.
• +Effets indésirables
• +On peut observer dans des cas rares, des réactions cutanées allergiques et des brûlures après l'application de la pommade.
• +Surdosage
• +Aucun cas de surdosage n'a été rapporté à ce jour.
• +Propriétés/Effets
• +Code ATC: D08AC52
• +Le pommade vulnéraire Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante contient des substances actives possédant d'une part une action désinfectante et antimicrobienne et, d'autre part, un effet régénérant entraînant ainsi la guérison.
• +La gluconate de chlorhexidine est un dérivé biguanide cationique, à action bactéricide particulièrement sur les germes à Gram positif et dans une moindre mesure sur les germes à Gram négatif.
• +Il est peu efficace sur les champignons et inefficace sur les virus. Certaines souches de pseudomonas et de proteus sont résistantes.
• +L'oxyde de zinc a des propriétés astringentes et légèrement antimicrobiennes. Il atténue rapidement l'irritation et facilite la guérison des plaies grâce à sa capacité de recouvrement.
• +La vitamine A stimule la mitose et active la réépithélisation.
• +Pharmacocinétique
• +Après application cutanée, l'oxyde de zinc pénètre dans la peau et se distribue dans les couches profondes du tissu cutané. La pénétration dépend de l'état de la barrière naturelle dermique. Elle est donc augmentée en cas de dommages cutanés. Après application, on retrouve rapidement (24 à 48 heures) des concentrations élevées de zinc dans les couches cuticulaires du systèmes pileux. La diffusion dans la circulation sanguine qui se produit dépend de la concentration sérique en zinc.
• +La chlorhexidine n'est pratiquement pas absorbée.
• +L'absorption percutanée de vitamine A conduit après un certain temps à un «steady state», cependant une grande partie de la substance est dégradée dans la peau.
• +Données précliniques
• +Des données précliniques significatives, spécifiques à la préparation et se rapportant à son utilisation ne sont pas disponibles.
• +Remarques particulières
• +Stabilité
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur le récipient.
• +Remarques concernant le stockage
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et tenir hors de portée des enfants.
• +Numéro d’autorisation
• -Packungen
• -Coop Vitality Desinfizierende Wundsalbe 30 g. (D)
• -Zulassungsinhaberin
• -Coop Vitality Health Care GmbH, 4704 Niederbipp.
• -Stand der Information
• -Juni 2015.
• +Présentation
• +Coop Vitality Pommade vulnéraire désinfectante 30 g. (D)
• +Titulaire de l’autorisation
• +Coop Vitality Health Care S.à.r.l, 4704 Niederbipp.
• +Mise à jour de l’information
• +Juin 2015.