• -Excipients: Alcohol isopropylicus; Conserv.: E 216, E 218; Excipiens ad emulsionem hydrophilicum.
• +Excipients: Alcohol isopropylicus; Conserv.: E 216,
• +E 218; Excipiens ad emulsionem hydrophilicum.
• -Selon l'étendue de la zone douloureuse à traiter, faire pénétrer par massage léger 2–4 g de DicloZ gel émulsionné (le volume d'une cerise ou d'une noix suffit pour le traitement d'une surface de 400 à 800 cm²) 3 à 4×/jour.
• -La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse obtenue. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se sont pas améliorés. DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours. Se laver soigneusement les mains après l'emploi (sauf lors du traitement de l'arthrose des doigts).
• +Selon l'étendue de la zone douloureuse à traiter, faire pénétrer par massage léger 2–4 g de DicloZ gel émulsionné (le volume d'une cerise ou d'une noix suffit pour le traitement d'une surface de 400 à 800 cm²) 3 à 4 fois par jour.
• +La durée du traitement dépend de l'indication et de la réponse obtenue. Il est recommandé de réévaluer le traitement après 2 semaines si les symptômes ne se sont pas améliorés. DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé pendant plus de 14 jours. Se laver soigneusement les mains après l'utilisation (sauf lors du traitement de l'arthrose des doigts).
• -L'emploi et la sécurité de DicloZ gel émulsionné chez l'enfant et l'adolescent de moins de 12 ans n'ont jusqu'à présent pas fait l'objet d'études systématiques.
• +L'emploi et la sécurité de DicloZ gel émulsionné chez l'enfant de moins de 12 ans n'ont jusqu'à présent pas fait l'objet d'études systématiques et son utilisation n'est donc pas recommandée chez ce groupe d'âge.
• -DicloZ gel émulsionné est contre-indiqué chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• -DicloZ gel émulsionné est contre-indiqué pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• +Chez les patients qui réagissent à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens comme par ex. l'ibuprofène par des crises asthmatiques, de l'urticaire ou une rhinite aiguë.
• +Pendant le troisième trimestre de la grossesse (voir la remarque dans la rubrique «Grossesse/Allaitement»).
• -DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques et occlusifs.
• +Arrêter immédiatement le traitement, si une éruption cutanée apparait après l'utilisation.
• +En raison des ingrédients contenus dans DicloZ gel émulsionné, des irritations cutanées légères et localisées peuvent apparaître chez certains patients.
• +DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé avec des pansements hermétiques, occlusifs.
• -Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. En conséquence, DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. DicloZ gel émulsionné est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal et d'une inhibition possible des contractions utérines.
• +Aucune étude contrôlée chez la femme enceinte n'est disponible. En conséquence, DicloZ gel émulsionné ne doit pas être utilisé chez la femme enceinte. DicloZ gel émulsionné est contre-indiqué pendant le 3e trimestre de la grossesse en raison du risque possible de fermeture prématurée du canal artériel de Botal, d'une inhibition possible des contractions utérines, ainsi que des troubles possibles de la fonction rénale du fœtus qui peuvent évoluer vers une insuffisance rénale avec oligohydramnios.
• +Les effets indésirables sont listés par classes de systèmes d'organes et par fréquence.
• +Dans chaque groupe de fréquence, les effets indésirables sont classés selon le degré de sévérité décroissant.
• -Troubles du système immunitaire
• +Affections du système immunitaire
• -Organes respiratoires
• +Affections des voies respiratoires, thoraciques et médiastinales
• -Troubles cutanés et des tissus sous-cutanés
• +Affections cutanés et des tissus sous-cutanés
• -Code ATC: M02AA15
• +ATC-Code: M02AA15
• -Dans les inflammations d'origine traumatique ou rhumatismale, DicloZ gel émulsionné soulage la douleur et réduit l'oedème.
• -La quantité de diclofénac absorbée par la peau est proportionnelle à la durée pendant laquelle DicloZ gel émulsionné est en contact avec la peau et à la surface traitée; elle dépend aussi de la dose totale appliquée et de l'hydratation de la peau. L'absorption atteint environ 6% de la dose de diclofénac après application topique de 2,5 g de DicloZ gel émulsionné pour 500 cm² de surface cutanée, calculés par rapport à l'élimination rénale totale comparée à celle obtenue avec un comprimé de diclofénac. L'absorption du diclofénac est multipliée par trois si la zone traitée est couverte par un pansement occlusif pendant 10 heures.
• +La quantité de diclofénac absorbée par la peau est proportionnelle à la durée pendant laquelle DicloZ gel émulsionné est en contact avec la peau et à la surface traitée; elle dépend aussi de la dose totale appliquée et de l'hydratation de la peau. L'absorption atteint environ 6% de la dose de diclofénac après application topique de 2,5 g de DicloZ gel émulsionné pour 500 cm² de surface cutanée, calculés par rapport à l'élimination rénale totale comparée à celle obtenue avec une comprimé de diclofénac. L'absorption du diclofénac est multipliée par trois si la zone traitée est couverte par un pansement occlusif pendant 10 heures.
• -Des taux mesurables de diclofénac ont été retrouvés dans le plasma, la synoviale et le liquide synovial après application topique de diclofénac gel émulsionné sur les articulations des mains et sur le genou. Les concentrations plasmatiques maximales de diclofénac obtenues après l'application topique de DicloZ gel émulsionné sont environ 100 fois plus faibles que celles obtenues avec un comprimé de diclofénac. 99,7% du diclofénac sont liés aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%).
• +Des taux mesurables de diclofénac ont été retrouvés dans le plasma, le tissu synovial et le liquide synovial après application topique de diclofénac gel émulsionné sur les articulations des mains et sur le genou. Les concentrations plasmatiques maximales de diclofénac obtenues après l'application topique de DicloZ gel émulsionné sont environ 100 fois plus faibles que celles obtenues avec une comprimé de diclofénac. 99,7% du diclofénac sont liés aux protéines sériques, principalement à l'albumine (99,4%).
• -Helvepharm SA, 8500 Frauenfeld.
• +Helvepharm AG, Frauenfeld.
• -Avril 2012.
• +Novembre 2016.