• -Saccharose, polysorbate 80, eau pour préparation injectable q.s. ad solutionem pro 1 ml. De l'hydroxyde de sodium peut avoir été ajouté pour ajuster le pH.
• +Saccharose, polysorbate 80, eau pour préparation injectable q.s. ad solutionem pro 0.5 ml ou 1 ml. De l'hydroxyde de sodium peut avoir été ajouté pour ajuster le pH, correspondant à approximativement 0.0505 mg resp. 0.1010 mg de sodium.
• +Taltz 40 mg solution injectable en seringue préremplie
• +Chaque seringue préremplie contient 40 mg d'ixekizumab dans 0.5 ml (80 mg/ml).
• -Chez les patients pédiatriques auxquels 80 mg sont prescrits, la dose complète peut être utilisée directement à partir de la seringue préremplie ou du stylo prérempli.
• -Les instructions pour la préparation d'une seringue pour injecter des doses de 40 mg de Taltz à partir d'une seringue préremplie de 80 mg se trouvent sous "Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation" .
• +Chez les patients pédiatriques auxquels 80 mg sont prescrits, la dose complète peut être utilisée directement à partir de la seringue préremplie de 80 mg ou du stylo prérempli.
• +Chez les patients pédiatriques à qui l'on a prescrit 40 mg, la dose complète peut être utilisée directement à partir de la seringue préremplie de 40 mg, ou une dose de 40 mg peut être préparée à partir d'une seringue préremplie de 80 mg. Les instructions pour la préparation d'une seringue pour injecter des doses de 40 mg de Taltz à partir d'une seringue préremplie de 80 mg se trouvent sous "Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation" .
• -Chez les patients pédiatriques pesant plus de 50 kg, le personnel soignant peut faire les injections après une formation à la technique d'injection sous-cutanée.
• -Pour les patients pédiatriques pesant entre 25 kg et 50 kg, les doses d'ixekizumab de 40 mg doivent être préparées et administrées par un professionnel de santé qualifié. Utilisez uniquement la seringue préremplie Taltz 80 mg/1 ml disponible dans le commerce lorsque vous préparez les doses pédiatriques prescrites de 40 mg (voir "Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation" ).
• +Chez les patients pédiatriques, le personnel soignant peut faire les injections après une formation à la technique d'injection sous-cutanée avec le stylo prérempli ou les seringues préremplies.
• +Pour les patients pédiatriques pesant entre 25 kg et 50 kg, si les seringues préremplies de 40 mg ne sont pas disponibles, les doses d'ixekizumab de 40 mg doivent être préparées et administrées par un professionnel de santé qualifié. Utilisez uniquement la seringue préremplie Taltz 80 mg/1 ml disponible dans le commerce lorsque vous préparez les doses pédiatriques prescrites de 40 mg (voir "Remarques particulières / Remarques concernant la manipulation" ).
• -Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des infections des voies respiratoires supérieures (y compris la nasopharyngite et la pharyngite) (38.7%)* et des réactions au site d'injection (19.2%)**.. La plupart des réactions étaient d'intensité légère à modérée.
• +Les effets indésirables les plus fréquemment rapportés ont été des infections des voies respiratoires supérieures (y compris la nasopharyngite et la pharyngite) (38.7%)* et des réactions au site d'injection (19.2%)**. La plupart des réactions étaient d'intensité légère à modérée.
• -a À la semaine 0, les patients ont reçu Taltz 80 mg ou 160 mg..
• +a À la semaine 0, les patients ont reçu Taltz 80 mg ou 160 mg.
• -Taltz solution injectable en seringue préremplie: 1 (B)
• -Taltz solution injectable en stylo prérempli: 1 (B)
• +Taltz 80 mg solution injectable en seringue préremplie: 1 (B)
• +Taltz 80 mg solution injectable en stylo prérempli: 1 (B)
• +Taltz 40 mg solution injectable en seringue préremplie: 1 (B)
• +
• -Avril 2025
• +Mai 2025