• -Gel avec principes actifs: propylenglycolum (E1520) 420 mg, gelatinum, polyvinylpyrrolidonum, sorbitolum liquidum (E420), kaolinum ponderosum, titanii dioxidum (E171), methyl-parahydroxybenzoas (E218) 14 mg, propyl-parahydroxybenzoas (E216) 7 mg, dinatrii edetas, acidum tartaricum, carmellosum natricum, natrii polyacrylati, aluminii glycinas, 1,3-butylenglycolum, polysorbatum 80, aromatica (contient benzylis salicylas, amylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, alcohol cinnamylicus, isoeugenolum, citronellolum, eugenolum) et aqua purificata.
• +Gel avec principes actifs: propylenglycolum (E1520) 420 mg, gelatinum, polyvinylpyrrolidonum, sorbitolum liquidum (E420), kaolinum ponderosum, titanii dioxidum (E171), methyl-parahydroxybenzoas (E218) 14 mg, propyl-parahydroxybenzoas (E216) 7 mg, dinatrii edetas, acidum tartaricum, carmellosum natricum, natrii polyacrylati, aluminii glycinas, 1,3-butylenglycolum, polysorbatum 80, aromatica (contient benzylis salicylas, amylis cinnamaldehydum, hydroxycitronellalum, alcohol cinnamylicus, isoeugenolum, citronellolum, eugenolum) et aqua purificata.
• -Chaque emplâtre médicamenteux (14 g) contient 181 mg de diclofenacum epolaminum (correspondant à une concentration de 1,3% de diclofenacum epolaminum, resp. 1% de diclofenacum natricum) et 5'600 U.I. d'héparine.
• -Emplâtre médicamenteux flexible, auto-adhésif à appliquer sur la peau, constitué par un support en polymère hydrophile de 14 cm x 10 cm, sur lequel est uniformément répandu un gel adhésif contenant le principe actif.
• +Chaque emplâtre médicamenteux (14 g) contient 181 mg de diclofenacum epolaminum (correspondant à une concentration de 1,3% de diclofenacum epolaminum, resp. 1% de diclofenacum natricum) et 5'600 U.I. d'héparine.
• +Emplâtre médicamenteux flexible, auto-adhésif à appliquer sur la peau, constitué par un support en polymère hydrophile de 14 cm x 10 cm, sur lequel est uniformément répandu un gel adhésif contenant le principe actif.
• -Le traitement consiste en l'application quotidienne d'un emplâtre médicamenteux sur la zone douloureuse.
• +Le traitement consiste en l'application quotidienne d'un emplâtre médicamenteux sur la zone douloureuse.
• -Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir «Effets indésirables»).
• +Hypersensibilité à l'acide acétylsalicylique ou à d'autres anti-inflammatoires non stéroïdiens (voir "Effets indésirables" ).
• -Ce médicament contient 420 mg de propylène glycol par emplâtre médicamenteux. Flector Plus Tissugel contient methyl parahydroxybenzoate (E 218) et propyl parahydroxybenzoate (E 216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• -Flector Plus Tissugel contient une fragrance avec alcool cinnamylique, 2-benzylidène heptanal, salicylate de benzyle, hydroxycitronellal, isoeugénol, citronellol, eugénol. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
• +Ce médicament contient 420 mg de propylène glycol par emplâtre médicamenteux. Flector Plus Tissugel contient methyl parahydroxybenzoate (E 218) et propyl parahydroxybenzoate (E 216) qui peuvent provoquer des réactions allergiques (éventuellement retardées).
• +Flector Plus Tissugel contient une fragrance avec alcool cinnamylique, 2-benzylidène heptanal, salicylate de benzyle, hydroxycitronellal, isoeugénol, citronellol, eugénol. Ces substances peuvent provoquer des réactions allergiques.
• -Jusqu'ici, aucune interaction n'a été signalée, voir aussi la dernière partie de la rubrique «Effets indésirables».
• +Jusqu'ici, aucune interaction n'a été signalée, voir aussi la dernière partie de la rubrique "Effets indésirables" .
• -1er et 2ème trimestre: l'application de Flector Plus Tissugel pendant le 1er et 2ème trimestre doit s'effectuer avec prudence.
• +1er et 2ème trimestre: l'application de Flector Plus Tissugel pendant le 1er et 2ème trimestre doit s'effectuer avec prudence.
• -La probabilité qu'une application topique du diclofénac provoque des effets indésirables systémiques est minime. En cas d'application de Flector Plus Tissugel sur des surfaces étendues et pendant une durée prolongée, l'apparition d'effets indésirables systémiques n'est pas totalement exclue. Dans un tel cas, consulter l'information spécialisée concernant les formes orales du diclofénac. En ce qui concerne l'héparine, voir «Pharmacocinétique/Absorption».
• +La probabilité qu'une application topique du diclofénac provoque des effets indésirables systémiques est minime. En cas d'application de Flector Plus Tissugel sur des surfaces étendues et pendant une durée prolongée, l'apparition d'effets indésirables systémiques n'est pas totalement exclue. Dans un tel cas, consulter l'information spécialisée concernant les formes orales du diclofénac. En ce qui concerne l'héparine, voir "Pharmacocinétique/Absorption" .
• -L'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines par le diclofénac, démontrée de façon expérimentale, est considérée comme une composante essentielle de son mécanisme d'action. Les prostaglandines jouent un rôle majeur dans la genèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. L'héparine favorise la résorption des œdèmes et des hématomes.
• +L'inhibition de la biosynthèse des prostaglandines par le diclofénac, démontrée de façon expérimentale, est considérée comme une composante essentielle de son mécanisme d'action. Les prostaglandines jouent un rôle majeur dans la genèse de l'inflammation, de la douleur et de la fièvre. L'héparine favorise la résorption des œdèmes et des hématomes.
• -Lors de application locale de Flector Plus Tissugel, seule une très petite quantité des substances actives (diclofénac et héparine) est résorbée. A l'état stationnaire (steady state), une concentration plasmatique maximale (cmax) de 2,31 ± 0,94 ng/ml a été mesurée au moment du pic plasmatique (tmax) atteint 3,42 ± 2,31 heures après l'application. La concentration plasmatique maximale de diclofénac après application locale de Flector Plus Tissugel est plus de 100 fois inférieure à celle atteinte après une dose orale de 50 mg de diclofénac sodique. L'éventualité de survenue d'un effet systémique de l'héparine a été évaluée sur la base du temps de thromboplastine partielle activée (aPTT). L'aPTT mesuré avant et après application de Flector Plus Tissugel pendant plusieurs jours est resté inchangé. Une prolongation de l'aPTT est démontrable à partir d'une concentration plasmatique d'héparine de 0,1 UI/ml. Si de l'héparine devait être absorbée après application locale, les concentrations systémiques resteraient en dessous de cette limite (0,1 UI/ml).
• +Lors de application locale de Flector Plus Tissugel, seule une très petite quantité des substances actives (diclofénac et héparine) est résorbée. A l'état stationnaire (steady state), une concentration plasmatique maximale (cmax) de 2,31 ± 0,94 ng/ml a été mesurée au moment du pic plasmatique (tmax) atteint 3,42 ± 2,31 heures après l'application. La concentration plasmatique maximale de diclofénac après application locale de Flector Plus Tissugel est plus de 100 fois inférieure à celle atteinte après une dose orale de 50 mg de diclofénac sodique. L'éventualité de survenue d'un effet systémique de l'héparine a été évaluée sur la base du temps de thromboplastine partielle activée (aPTT). L'aPTT mesuré avant et après application de Flector Plus Tissugel pendant plusieurs jours est resté inchangé. Une prolongation de l'aPTT est démontrable à partir d'une concentration plasmatique d'héparine de 0,1 UI/ml. Si de l'héparine devait être absorbée après application locale, les concentrations systémiques resteraient en dessous de cette limite (0,1 UI/ml).
• -Dans leur conditionnement d'origine, les emplâtres médicamenteux peuvent être utilisés seulement jusqu'à la date d'échéance «EXP» indiquée sur l'emballage.
• -Après la première ouverture de l'enveloppe, les emplâtres médicamenteux doivent être utilisés dans un délai de 3 mois.
• +Dans leur conditionnement d'origine, les emplâtres médicamenteux peuvent être utilisés seulement jusqu'à la date d'échéance "EXP" indiquée sur l'emballage.
• +Après la première ouverture de l'enveloppe, les emplâtres médicamenteux doivent être utilisés dans un délai de 3 mois.
• -Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• +Conserver à température ambiante (15–25 °C) et hors de portée des enfants.
• -Avant l'application, enlever la feuille de protection transparente qui recouvre la surface gélatineuse auto-adhésive. L'emplâtre médicamenteux doit être appliqué en entier (ne pas le découper).
• +Avant l'application, enlever la feuille de protection transparente qui recouvre la surface gélatineuse auto-adhésive. L'emplâtre médicamenteux doit être appliqué en entier (ne pas le découper).
• -Flector Plus Tissugel emplâtres médicamenteux 2 [D]
• -Flector Plus Tissugel emplâtres médicamenteux 10 [D]
• +Flector Plus Tissugel emplâtres médicamenteux 2 [D]
• +Flector Plus Tissugel emplâtres médicamenteux 10 [D]