• -Principe actif: Etofenamatum
• -Excipients: alcohol isopropylicus, oleamide DEA (INCI), carbomera 40'000-60'000 mPas, 20 mg propylenglycolum (E1520), polysorbatum 80, trometamolum, lavandulae aetheroleum, aqua purificata
• +Principe actif: Etofenamatum
• +Excipients: alcoholisopropylicus, oleamide DEA (INCI), carbomera 40'000-60'000 mPas, 20 mg propylenglycolum (E1520), polysorbatum 80, trometamolum, lavandulaeaetheroleum, aqua purificata
• +Forme pharmaceutique et quantité de principe actif par unité
• +1 g de gel contient: 50 mg Etofenamatum
• -En usage externe pour le traitement des douleurs, des inflammations et des tuméfactions en cas d’entorses, de contusions et d’élongations (p. ex. blessures lors d’une activité sportive).
• +En usage externe pour le traitement des douleurs, des inflammations et des tuméfactions en cas d’entorses, de contusions et d’élongations (p. ex. blessures lors d’une activité sportive).
• -Appliquer plusieurs fois par jour un ruban de gel de 5 à 10 cm environ (correspondant à environ 150 mg d’étofénamate) et faire pénétrer dans la peau en massant.
• -La durée du traitement dépend de l’indication et du succès thérapeutique. Une réévaluation du traitement après 2 semaines est recommandée.
• +Appliquer plusieurs fois par jour un ruban de gel de 5 à 10 cm environ (correspondant à environ 150 mg d’étofénamate) et faire pénétrer dans la peau en massant.
• +La durée du traitement dépend de l’indication et du succès thérapeutique. Une réévaluation du traitement après 2 semaines est recommandée.
• -Ne pas utiliser pendant le 3e trimestre de la grossesse et l’allaitement (voir «Grossesse, Allaitement»).
• +Ne pas utiliser pendant le 3e trimestre de la grossesse et l’allaitement (voir "Grossesse, Allaitement" ).
• -Comme tous les médicaments à usage externe, Traumalix Gel ne doit pas être utilisé de manière prolongée sur de grandes surfaces. Voir aussi l’avant-dernier paragraphe de la rubrique «Effets indésirables».
• -Traumalix Gel contient 42 mg de propylèneglycol par dose unitaire.
• +Comme tous les médicaments à usage externe, Traumalix Gel ne doit pas être utilisé de manière prolongée sur de grandes surfaces. Voir aussi l’avant-dernier paragraphe de la rubrique "Effets indésirables" .
• +Traumalix Gel contient 42 mg de propylèneglycol par dose unitaire.
• -Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
• -Très fréquents ≥ 1/10
• -Fréquents ≥ 1/100, < 1/10
• -Occasionnels ≥ 1/1000, < 1/100
• -Rares ≥ 1/10 000, < 1/1000
• -Très rares < 1/10 000
• +Les effets indésirables sont rangés par classe de système d’organes de la classification MedDRA et par fréquence selon la convention suivante :
• +Très fréquents ≥ 1/10
• +Fréquents ≥ 1/100, < 1/10
• +Occasionnels ≥ 1/1000, < 1/100
• +Rares ≥ 1/10 000, < 1/1000
• +Très rares < 1/10 000
• -Traumalix Gel est un produit à usage externe doté d’un effet anti-inflammatoire et analgésique. Le principe actif, l’étofénamate, un anti-inflammatoire non stéroïdien, pénètre dans la peau lors d’une utilisation topique jusque dans les tissus sous-jacents.
• +Traumalix Gel est un produit à usage externe doté d’un effet anti-inflammatoire et analgésique.  Le principe actif, l’étofénamate, un anti-inflammatoire non stéroïdien, pénètre dans la peau lors d’une utilisation topique jusque dans les tissus sous-jacents.
• -Après application cutanée, les taux d’étofénamate mesurés dans les tissus enflammés sont environ 25 fois supérieurs à ceux mesurés après l’administration orale de la même dose. La substance inchangée reste plus longtemps dans les tissus enflammés que dans le plasma. L’étofénamate ne présente aucune tendance à l’accumulation.
• +Après application cutanée, les taux d’étofénamate mesurés dans les tissus enflammés sont environ 25 fois supérieurs à ceux mesurés après l’administration orale de la même dose. La substance inchangée reste plus longtemps dans les tissus enflammés que dans le plasma. L’étofénamate ne présente aucune tendance à l’accumulation.
• -L’étofénamate est éliminé du plasma sanguin avec une demi-vie d’élimination d’environ 3,3 heures.
• +L’étofénamate est éliminé du plasma sanguin avec une demi-vie d’élimination d’environ 3,3 heures.
• -Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention «EXP» sur l’emballage.
• +Le médicament ne doit pas être utilisé au-delà de la date figurant après la mention "EXP" sur l’emballage.
• -Traumalix Gel: tubes de 40 g et 100 g [D]
• +Traumalix Gel: tubes de 40 g et 100 g [D]