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Accueil - Information professionnelle sur Rosuvastatin Axapharm 5 mg - Changements - 07.02.2026
14 Changements de l'information professionelle Rosuvastatin Axapharm 5 mg
  • -La dose recommandée se situe entre de 5-20 mg une fois/jour.
  • +La dose recommandée se situe entre 5 et 20 mg une fois/jour.
  • -On connaît des types spécifiques de polymorphismes génétiques pouvant entraîner une augmentation de l’exposition à la rosuvastatine. Il a été démontré que les génotypes SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC et ABCG2 (BCRP) c.421AA sont associés à une augmentation de l’exposition à la rosuvastatine (AUC) par rapport à SLCO1B1 c.521TT et ABCG2 c.421CC. Pour les patients présentant un génotype c.521CC ou c.421AA connu, la dose journalière maximale recommandée est de 20 mg de Rosuvastatine axapharm (voir aussi les rubriques "Mises en garde et précautions" , "Interactions" et "Pharmacocinétique" ).
  • +On connaît des types spécifiques de polymorphismes génétiques pouvant entraîner une augmentation de l’exposition à la rosuvastatine (voir "Pharmacocinétique" ). Il a été démontré que les génotypes SLCO1B1 (OATP1B1) c.521CC et ABCG2 (BCRP) c.421AA sont associés à une augmentation de l’exposition à la rosuvastatine (AUC) par rapport à SLCO1B1 c.521TT et ABCG2 c.421CC. Pour les patients présentant un génotype c.521CC ou c.421AA connu, la dose journalière maximale recommandée est de 20 mg de Rosuvastatine axapharm (voir aussi les rubriques "Mises en garde et précautions" , "Interactions" et "Pharmacocinétique" ).
  • -S’il est nécessaire d’administrer Rosuvastatine axapharm de façon concomitante avec d’autres médicamens connus pour augmenter l’exposition à la rosuvastatine, la posologie de Rosuvastatine axapharm doit être ajustée. S’il est prévu d’administrer de tels produits avec Rosuvastatine axapharm, il est recommandé aux prescripteurs d’en consulter l’information professionnelle.
  • +S’il est nécessaire d’administrer Rosuvastatine axapharm de façon concomitante avec d’autres médicaments connus pour augmenter l’exposition à la rosuvastatine, la posologie de Rosuvastatine axapharm doit être ajustée. S’il est prévu d’administrer de tels produits avec Rosuvastatine axapharm, il est recommandé aux prescripteurs d’en consulter l’information professionnelle.
  • -Roxadustat 200 mg 1×/jour 10 mg, dose unitaire 2.9× ↑ 4.47× ↑
  • +Roxadustat 200 mg 1×/2 jour 10 mg, dose unitaire 2.9× ↑ 4.47× ↑
  • -Momelotinib 200 mg 1x/j, 6 jours 10 mg, dose unitaire 2.7×
  • -Ticagrelor 90 mg 2x/j, 2 jours 20 mg, dose unitaire 2.6×
  • +Momelotinib 200 mg 1x/j, 6 jours 10 mg, dose unitaire 2.7×
  • +Ticagrelor 90 mg 2x/j, 2 jours 20 mg, dose unitaire 2.6×
  • +Vadadustat 600 mg 1x/j, 8 jours 20 mg, dose unitaire 2.5x ↑
  • +Fréquence inconnue: réaction anaphylactique.
  • -Le critère primaire était composite ét défini comme la durée jusqu’à la survenue d’un des événements cardio-vasculaires suivants: décès cardio-vasculaire, infarctus non mortel du myocarde, AVC non mortel, angor instable ou revascularisation artérielle.
  • +Le critère primaire était composite et défini comme la durée jusqu’à la survenue d’un des événements cardio-vasculaires suivants: décès cardio-vasculaire, infarctus non mortel du myocarde, AVC non mortel, angor instable ou revascularisation artérielle.
  • -Janvier 2025.
  • +Novembre 2025.
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