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Accueil - Information professionnelle sur Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25) - Changements - 06.09.2024
5 Changements de l'information professionelle Co-Amoxicillin Spirig HC 156.25 mg (125/31.25)
  • +·Le syndrome d'entérocolite induite par les médicaments (Drug-Induced Enterocolitis Syndrom DIES) a été rapporté principalement chez des enfants recevant de l'amoxicilline/acide clavulanique (voir «Effets indésirables»). Le DIES est une réaction allergique dont le principal symptôme est un vomissement prolongé (1 à 4 heures après la prise du médicament) en l'absence de symptômes allergiques cutanés ou respiratoires. Les autres symptômes peuvent inclure des douleurs abdominales, une léthargie, des diarrhées, une hypotension ou une leucocytose avec neutrophilie. Des cas sévères ont été rapportés incluant une évolution vers un choc.
  • -«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100), <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000).
  • +«très fréquents» (≥1/10), «fréquents» (≥1/100), <1/10), «occasionnels» (≥1/1000, <1/100), «rares» (≥1/10'000, <1/1000), «très rares» (<1/10'000), «fréquence inconnue» (ne peut être estimée sur la base des données disponibles).
  • +Fréquence inconnue: syndrome d'entérocolite médicamenteuse (Drug-Induced Enterocolitis Syndrome, DIES) (voir «Mises en garde et précautions»).
  • -Juin 2023.
  • +Juillet 2024.
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